Estudo de hábitos diários e preferências do consumidor
29 de dezembro de 2025 atualizado por: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Estigma da obesidade e comportamento saudável: uma abordagem experimental
O estudo usará um desenho entre participantes em uma amostra de indivíduos com IMC maior ou igual a 28 da comunidade de Los Angeles (N=330).
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um estigma de peso versus manipulação de controle.
As mudanças nos seguintes comportamentos de saúde serão posteriormente medidas em suas vidas cotidianas: dieta de 3 dias conforme capturada por diários alimentares de avaliação momentânea ecológica (EMA), ingestão de alimentos obesogênicos medidos objetivamente, atividade física medida objetivamente capturada por actigrafia de 24 horas e sono, capturado objetivamente por actigrafia noturna e medidas subjetivas de sono auto-relatadas.
Os investigadores levantam a hipótese de que o estigma do peso causa decréscimos nos comportamentos de saúde (por exemplo, sono, alimentação e atividade física) na vida cotidiana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
330
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
- University of California, Los Angeles
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- fala inglês
- IMC maior ou igual a 28
Critério de exclusão:
- Transtorno mental maior, incluindo transtorno alimentar, transtorno do humor, esquizofrenia, TEPT
- Diagnóstico recente (<1 ano) de condições físicas importantes que limitam o movimento físico
- Diagnóstico recente (<1 ano) de distúrbio do sono
- Alergia a algum dos alimentos do buffet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço Experimental (Estigma de Peso)
Os participantes submetidos ao braço experimental (peso estigma) são expostos a um parceiro de interação (um cúmplice treinado) que endossa atitudes anti-gordura.
Antes de sua interação, os participantes trocam um "Questionário de Conhecendo Você" com o confederado, onde o confederado endossa atitudes anti-gordura.
Durante a interação com o confederado, os participantes são informados de que concluirão as tarefas de avaliação do consumidor com outro participante do estudo.
Durante a tarefa ostensiva de classificação do consumidor, os participantes da condição experimental classificam itens como uma revista de dieta, protetor solar corporal, tênis de corrida e uma camiseta tamanho pequeno rotulada como tamanho grande para reforçar a manipulação do estigma do peso.
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Aqueles submetidos à manipulação do estigma do peso serão expostos a um parceiro de interação (um cúmplice treinado) que endossará atitudes anti-gordura.
O objetivo dessa interação é examinar os efeitos causais do estigma do peso nos comportamentos alimentares, na atividade física e no sono.
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Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes submetidos ao braço de controle também são expostos a um parceiro de interação (um cúmplice treinado) que não endossa atitudes anti-gordura.
Antes de sua interação, os participantes trocam um "Questionário de Conhecendo Você" com o confederado; no entanto, o confederado não endossa atitudes anti-gordura.
Durante a interação com o confederado, os participantes são informados de que concluirão as tarefas de avaliação do consumidor com outro participante do estudo.
Durante a tarefa ostensiva de avaliação do consumidor, os participantes da condição de controle classificam itens como uma revista de design de interiores, protetor solar facial, sapatos normais (não de corrida) e uma camiseta de tamanho grande rotulada corretamente como tamanho grande para evitar estigma de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Alimentos Hiperpalatáveis
Prazo: A ingestão de alimentos hiperpalatáveis será medida diretamente após a intervenção, em média 10 minutos depois.
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A ingestão de alimentos hiperpalatáveis será inicialmente medida em gramas e depois convertida em quilocalorias.
Os alimentos consistirão nos seguintes itens: bolachas de chocolate, M&Ms, batatas fritas e Sprite.
Estes alimentos foram escolhidos porque os alimentos processados, os açúcares adicionados, os cereais refinados, os vegetais ricos em amido e as bebidas açucaradas são alimentos a evitar de acordo com o Relatório de Consenso de Nutrição da Associação Americana de Diabetes de 2019 e são ricos em hidratos de carbono e índice glicémico.
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A ingestão de alimentos hiperpalatáveis será medida diretamente após a intervenção, em média 10 minutos depois.
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Alteração na Ingestão Dietética Auto-reportada
Prazo: A alteração na ingestão alimentar autorrelatada será avaliada através da medição da ingestão alimentar autorrelatada 72 horas antes da intervenção, como parte da linha de base, e 72 horas após a intervenção.
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Os dados de ingestão alimentar dos recordatórios alimentares serão recolhidos e analisados utilizando a Ferramenta de Avaliação Dietética Automatizada e Auto-Administrada de 24 horas (ASA24) desenvolvida pelo Instituto Nacional do Cancro, Bethesda, MD.
O principal resultado alimentar dos diários alimentares será quilocalorias. |
A alteração na ingestão alimentar autorrelatada será avaliada através da medição da ingestão alimentar autorrelatada 72 horas antes da intervenção, como parte da linha de base, e 72 horas após a intervenção.
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Alteração na Atividade Física
Prazo: A mudança na atividade física será avaliada medindo a atividade física durante 72 horas antes da intervenção, como parte da linha de base, e 72 horas após a intervenção.
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A atividade física, quantificada em unidades de Equivalente Metabólico da Tarefa (MET), será avaliada utilizando actígrafos ActivPAL4.
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A mudança na atividade física será avaliada medindo a atividade física durante 72 horas antes da intervenção, como parte da linha de base, e 72 horas após a intervenção.
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Alteração na Duração do Sono
Prazo: A alteração na duração do sono será avaliada medindo a duração do sono durante três dias antes da intervenção, como parte da linha de base, e durante três dias após a intervenção.
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A alteração na duração do sono será avaliada utilizando um Actiwatch-2 (Philips Respironics).
Os dados serão capturados em épocas de 30 segundos e validados.
Os algoritmos do software Actiware 6.0.9 serão utilizados para estimar os parâmetros do sono com o seguinte algoritmo de sono/vigília: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), onde AX = atividade do acelerómetro para esse minuto.
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A alteração na duração do sono será avaliada medindo a duração do sono durante três dias antes da intervenção, como parte da linha de base, e durante três dias após a intervenção.
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Alteração na Qualidade do Sono Autorrelatada
Prazo: A alteração na qualidade do sono autorreportada será avaliada através da medição da qualidade do sono autorreportada durante as manhãs do primeiro período de linha de base de 72 horas antes da intervenção, e nas manhãs do período de 72 horas após a intervenção.
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Os participantes responderão a um único item que avalia a qualidade do sono da noite anterior, com opções de resposta que variam de 1 (muito mau) a 4 (muito bom).
A alteração na qualidade subjetiva do sono será calculada através da diferença entre a pontuação do item antes e após a intervenção.
O mínimo possível para a alteração na qualidade do sono autorrelatada é -3 e o máximo possível é 3.
Nesta pontuação de diferença, pontuações mais altas indicam melhorias na qualidade do sono desde a linha de base até ao pós-intervenção.
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A alteração na qualidade do sono autorreportada será avaliada através da medição da qualidade do sono autorreportada durante as manhãs do primeiro período de linha de base de 72 horas antes da intervenção, e nas manhãs do período de 72 horas após a intervenção.
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Alteração na Latência do Início do Sono
Prazo: A alteração na latência do início do sono será avaliada medindo a latência do início do sono durante três dias antes da intervenção como parte da linha de base, e durante três dias após a intervenção.
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A alteração na latência do início do sono será avaliada através de um Actiwatch-2 (Philips Respironics).
Os dados serão capturados em épocas de 30 segundos e validados.
Os algoritmos do software Actiware 6.0.9 serão utilizados para estimar os parâmetros do sono com o seguinte algoritmo de sono/vigília: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), onde AX = atividade do acelerómetro nesse minuto.
O início do sono é operacionalizado como após 10 minutos consecutivos de D ≤ 40 (uma vez que D > 40 indica que os participantes estão acordados).
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A alteração na latência do início do sono será avaliada medindo a latência do início do sono durante três dias antes da intervenção como parte da linha de base, e durante três dias após a intervenção.
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Alteração na Eficiência do Sono
Prazo: A alteração na eficiência do sono será avaliada medindo a eficiência do sono durante três dias antes da intervenção, como parte da linha de base, e três dias após a intervenção.
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A alteração na eficiência do sono será avaliada utilizando um Actiwatch-2 (Philips Respironics).
Os dados serão capturados em épocas de 30 segundos e validados.
Os algoritmos do software Actiware 6.0.9 serão utilizados para estimar os parâmetros do sono com o seguinte algoritmo de sono/vigília: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), onde AX = atividade do acelerómetro nesse minuto.
O valor mínimo possível é -100 e o valor máximo possível é 100.
Pontuações mais altas indicam melhor eficiência do sono.
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A alteração na eficiência do sono será avaliada medindo a eficiência do sono durante três dias antes da intervenção, como parte da linha de base, e três dias após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-000460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .