Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie denních návyků a spotřebitelských preferencí

29. prosince 2025 aktualizováno: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Stigma obezity a zdravotní chování: experimentální přístup

Studie bude používat design mezi subjekty na vzorku jedinců s BMI vyšším nebo rovným 28 z komunity v Los Angeles (N=330). Účastníkům bude náhodně přiděleno stigma hmotnosti vs. manipulace s kontrolou. V jejich každodenním životě budou následně měřeny změny následujících zdravotních návyků: 3denní dieta zachycená ekologickým momentálním hodnocením (EMA), potravinové deníky, objektivně měřená konzumace obezogenních potravin, objektivně měřená fyzická aktivita zachycená 24hodinovou aktigrafií a spánku, zachyceného objektivně pomocí noční aktigrafie a subjektivně self-reported měření spánku. Vyšetřovatelé předpokládají, že stigma na váze způsobuje snížení zdravotního chování (např. spánek, jídlo a fyzická aktivita) v každodenním životě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18+
  2. Anglicky mluvící
  3. BMI větší nebo rovné 28

Kritéria vyloučení:

  1. Závažná duševní porucha včetně poruchy příjmu potravy, poruchy nálady, schizofrenie, PTSD
  2. Nedávná (< 1 rok) diagnóza závažných fyzických stavů, které omezují fyzický pohyb
  3. Nedávná (< 1 rok) diagnóza poruchy spánku
  4. Alergie na kteroukoli z potravin v bufetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální (Weight Stigma) Arm
Účastníci podstupující experimentální (Weight Stigma) rameno jsou vystaveni interakčnímu partnerovi (trénovanému společníkovi), který podporuje antitukové postoje. Před vzájemnou interakcí si účastníci s konfederací vymění „Dotazník pro seznámení“, kde konfederace podporuje antitukové postoje. Během interakce s konfederací je účastníkům sděleno, že budou plnit úkoly hodnocení spotřebitelů s jiným účastníkem studie. Během zdánlivého úkolu spotřebitelského hodnocení účastníci experimentálního stavu hodnotili položky, jako je dietní časopis, tělový opalovací krém, běžecké boty a malé tričko označené jako velikost velká, aby se podpořila manipulace se stigmatem.
Behaviorální: Zásah do stigmatu hmotnosti
Ti, kteří podstoupí manipulaci se stigmatem na váze, budou vystaveni interakčnímu partnerovi (trénovanému společníkovi), který bude podporovat postoje proti tuku. Účelem této interakce je prozkoumat kauzální účinky stigmatu na váze na stravovací chování, fyzickou aktivitu a spánek.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci podstupující kontrolní větev jsou také vystaveni interakčnímu partnerovi (trénovanému společníkovi), který nepodporuje postoje proti tuku. Před vzájemnou interakcí si účastníci vymění s konfederací „Dotazník pro seznámení“; Konfederace však neschvaluje postoje proti tuku. Během interakce s konfederací je účastníkům sděleno, že budou plnit úkoly hodnocení spotřebitelů s jiným účastníkem studie. Během úkolu zdánlivého spotřebitelského hodnocení hodnotí účastníci kontrolního stavu položky, jako je časopis o interiérovém designu, opalovací krém na obličej, běžná (neběžecká) obuv a velké tričko správně označené jako velikost velká, aby se zabránilo stigmatizaci hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem hyperchutných potravin
Časové okno: Příjem hyperchutných potravin bude měřen bezprostředně po zásahu, v průměru 10 minut poté.
Příjem hyperchutných potravin bude nejprve měřen v gramech a poté převeden na kilokalorie. Potraviny budou sestávat z následujících položek: sušenek s čokoládovými kousky, M&Ms, bramborových chipsů a Sprite. Tyto potraviny byly vybrány, protože zpracované potraviny, přidané cukry, rafinované obiloviny, škrobová zelenina a slazené nápoje jsou potraviny, kterým je třeba se podle Zprávy o výživovém konsenzu Americké diabetické asociace z roku 2019 vyhýbat, a mají vysoký obsah sacharidů a vysoký glykemický index.
Příjem hyperchutných potravin bude měřen bezprostředně po zásahu, v průměru 10 minut poté.
Změna v sebehlášeném příjmu potravy
Časové okno: Změna ve vlastním hlášeném příjmu potravy bude hodnocena měřením vlastního hlášeného příjmu potravy 72 hodin před intervencí jako součást výchozího stavu a 72 hodin po intervenci.
Údaje o příjmu potravy pro výživové záznamy budou shromažďovány a analyzovány pomocí automatizovaného nástroje pro hodnocení stravování ASA24 (Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool), vyvinutého Národním onkologickým institutem v Bethesdě, MD. Hlavním výsledkem stravování pro potravinové deníky budou kilokalorie.
Změna ve vlastním hlášeném příjmu potravy bude hodnocena měřením vlastního hlášeného příjmu potravy 72 hodin před intervencí jako součást výchozího stavu a 72 hodin po intervenci.
Změna v tělesné aktivitě
Časové okno: Změna v pohybové aktivitě bude hodnocena měřením pohybové aktivity po dobu 72 hodin před intervencí jako součást výchozího stavu a po dobu 72 hodin po intervenci.
Fyzická aktivita, kvantifikovaná v jednotkách metabolického ekvivalentu úkolu (MET), bude hodnocena pomocí aktigrafů ActivPAL4.
Změna v pohybové aktivitě bude hodnocena měřením pohybové aktivity po dobu 72 hodin před intervencí jako součást výchozího stavu a po dobu 72 hodin po intervenci.
Změna délky spánku
Časové okno: Změna v délce spánku bude hodnocena měřením délky spánku po dobu tří dnů před intervencí jako součást výchozího stavu a po dobu tří dnů po intervenci.
Změna v délce spánku bude hodnocena pomocí zařízení Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data budou zaznamenávána v 30sekundových epochách a validována. K odhadu spánkových parametrů budou použity algoritmy softwaru Actiware 6.0.9 s následujícím algoritmem spánek/bdění: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), kde AX = aktivita akcelerometru pro danou minutu.
Změna v délce spánku bude hodnocena měřením délky spánku po dobu tří dnů před intervencí jako součást výchozího stavu a po dobu tří dnů po intervenci.
Změna v subjektivně hodnocené kvalitě spánku
Časové okno: Změna v subjektivně uváděné kvalitě spánku bude hodnocena měřením subjektivně uváděné kvality spánku během ranních hodin prvního 72hodinového výchozího období před intervencí a během ranních hodin 72hodinového období po intervenci.
Účastníci odpoví na jednu položku hodnotící kvalitu spánku z předešlé noci, s možnostmi odpovědi od 1 (velmi špatná) do 4 (velmi dobrá). Změna subjektivní kvality spánku bude vypočítána jako rozdíl skóre položky před zásahem a po něm. Možné minimum změny ve vlastním hodnocení kvality spánku je -3 a možné maximum je 3. V tomto rozdílovém skóre vyšší hodnoty znamenají zlepšení kvality spánku od výchozího stavu do stavu po zásahu.
Změna v subjektivně uváděné kvalitě spánku bude hodnocena měřením subjektivně uváděné kvality spánku během ranních hodin prvního 72hodinového výchozího období před intervencí a během ranních hodin 72hodinového období po intervenci.
Změna latence usnutí
Časové okno: Změna latence nástupu spánku bude hodnocena měřením latence nástupu spánku po tři dny před intervencí jako součást výchozího stavu a po tři dny po intervenci.
Změna latence usínání bude hodnocena pomocí zařízení Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data budou zaznamenávána v 30sekundových epochách a validována. K odhadu spánkových parametrů budou použity algoritmy softwaru Actiware 6.0.9 s následujícím algoritmem spánek/bdění: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), kde AX = aktivita akcelerometru pro danou minutu. Nástup spánku je definován jako období po 10 po sobě jdoucích minutách s D ≤ 40 (neboť D > 40 indikuje, že účastníci jsou vzhůru).
Změna latence nástupu spánku bude hodnocena měřením latence nástupu spánku po tři dny před intervencí jako součást výchozího stavu a po tři dny po intervenci.
Změna efektivity spánku
Časové okno: Změna v účinnosti spánku bude hodnocena měřením účinnosti spánku po tři dny před zásahem jako součást výchozího stavu a tři dny po zásahu.
Změna v účinnosti spánku bude hodnocena pomocí přístroje Actiwatch-2 (Philips Respironics). Údaje budou zaznamenávány v 30sekundových epochách a validovány. K odhadu parametrů spánku budou použity algoritmy softwaru Actiware 6.0.9 s následujícím algoritmem spánek/bdění: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), kde AX = aktivita akcelerometru pro danou minutu. Možná minimální hodnota je -100 a možná maximální hodnota je 100. Vyšší skóre indikuje lepší účinnost spánku.
Změna v účinnosti spánku bude hodnocena měřením účinnosti spánku po tři dny před zásahem jako součást výchozího stavu a tři dny po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

University of California, San Francisco
Miami University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-000460

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah do stigmatu hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit