Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie denních návyků a spotřebitelských preferencí

18. července 2023 aktualizováno: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Stigma obezity a zdravotní chování: experimentální přístup

Studie bude používat design mezi subjekty na vzorku jedinců s BMI vyšším nebo rovným 28 z komunity v Los Angeles (N=330). Účastníkům bude náhodně přiděleno stigma hmotnosti vs. manipulace s kontrolou. V jejich každodenním životě budou následně měřeny změny následujících zdravotních návyků: 3denní dieta zachycená ekologickým momentálním hodnocením (EMA), potravinové deníky, objektivně měřená konzumace obezogenních potravin, objektivně měřená fyzická aktivita zachycená 24hodinovou aktigrafií a spánku, zachyceného objektivně pomocí noční aktigrafie a subjektivně self-reported měření spánku. Vyšetřovatelé předpokládají, že stigma na váze způsobuje snížení zdravotního chování (např. spánek, jídlo a fyzická aktivita) v každodenním životě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • A. Janet Tomiyama, Ph.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18+
  2. Anglicky mluvící
  3. BMI větší nebo rovné 28

Kritéria vyloučení:

  1. Závažná duševní porucha včetně poruchy příjmu potravy, poruchy nálady, schizofrenie, PTSD
  2. Nedávná (< 1 rok) diagnóza závažných fyzických stavů, které omezují fyzický pohyb
  3. Nedávná (< 1 rok) diagnóza poruchy spánku
  4. Alergie na kteroukoli z potravin v bufetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální (Weight Stigma) Arm
Účastníci podstupující experimentální (Weight Stigma) rameno jsou vystaveni interakčnímu partnerovi (trénovanému společníkovi), který podporuje antitukové postoje. Před vzájemnou interakcí si účastníci s konfederací vymění „Dotazník pro seznámení“, kde konfederace podporuje antitukové postoje. Během interakce s konfederací je účastníkům sděleno, že budou plnit úkoly hodnocení spotřebitelů s jiným účastníkem studie. Během zdánlivého úkolu spotřebitelského hodnocení účastníci experimentálního stavu hodnotili položky, jako je dietní časopis, tělový opalovací krém, běžecké boty a malé tričko označené jako velikost velká, aby se podpořila manipulace se stigmatem.
Behaviorální: Zásah do stigmatu hmotnosti
Ti, kteří podstoupí manipulaci se stigmatem na váze, budou vystaveni interakčnímu partnerovi (trénovanému společníkovi), který bude podporovat postoje proti tuku. Účelem této interakce je prozkoumat kauzální účinky stigmatu na váze na stravovací chování, fyzickou aktivitu a spánek.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci podstupující kontrolní větev jsou také vystaveni interakčnímu partnerovi (trénovanému společníkovi), který nepodporuje postoje proti tuku. Před vzájemnou interakcí si účastníci vymění s konfederací „Dotazník pro seznámení“; Konfederace však neschvaluje postoje proti tuku. Během interakce s konfederací je účastníkům sděleno, že budou plnit úkoly hodnocení spotřebitelů s jiným účastníkem studie. Během úkolu zdánlivého spotřebitelského hodnocení hodnotí účastníci kontrolního stavu položky, jako je časopis o interiérovém designu, opalovací krém na obličej, běžná (neběžecká) obuv a velké tričko správně označené jako velikost velká, aby se zabránilo stigmatizaci hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hyperpalabilní příjem potravy
Časové okno: Hyperpalatabilní příjem potravy bude měřen přímo po intervenci.
Hyperpalatabilní příjem potravy bude zpočátku měřen v gramech a poté převeden na kilokalorie. Jídlo se bude skládat z následujících položek: čokoládové sušenky, M&M, bramborové lupínky a Sprite. Tyto potraviny byly vybrány, protože zpracované potraviny, přidané cukry, rafinovaná obiloviny, škrobová zelenina a nápoje slazené cukrem jsou podle zprávy American Diabetes Association Nutrition Consensus Report z roku 2019 potraviny, kterým je třeba se vyhnout, a mají vysoký obsah sacharidů a glykemický index.
Hyperpalatabilní příjem potravy bude měřen přímo po intervenci.
Změna ve vlastním příjmu stravy
Časové okno: Změna v dietním příjmu udávaném samotným pacientem bude hodnocena měřením vlastního stravovacího příjmu 72 hodin před intervencí jako součást základní linie a 72 hodin po intervenci.
Údaje o dietním příjmu pro stažení jídla budou shromažďovány a analyzovány pomocí Automated Self-Administrated 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool vyvinutého National Cancer Institute, Bethesda, MD. Primárním výsledkem stravování pro potravinové deníky budou kilokalorie.
Změna v dietním příjmu udávaném samotným pacientem bude hodnocena měřením vlastního stravovacího příjmu 72 hodin před intervencí jako součást základní linie a 72 hodin po intervenci.
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Změna fyzické aktivity bude hodnocena měřením fyzické aktivity po dobu 72 hodin před intervencí jako součást základní linie a 72 hodin po intervenci.
Fyzická aktivita, kvantifikovaná jako jednotky metabolického ekvivalentu úkolu (MET), bude hodnocena pomocí aktigrafů ActivPAL4.
Změna fyzické aktivity bude hodnocena měřením fyzické aktivity po dobu 72 hodin před intervencí jako součást základní linie a 72 hodin po intervenci.
Změna délky spánku
Časové okno: Změna délky spánku bude hodnocena měřením délky spánku po dobu tří dnů před intervencí jako součást základní linie a tři dny po intervenci.
Změna délky spánku bude hodnocena pomocí Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data budou zachycena v 30sekundových epochách a ověřena. Softwarové algoritmy Actiware 6.0.9 budou použity k odhadu parametrů spánku s následujícím algoritmem spánku/probuzení: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), kde AX = aktivita akcelerometru za danou minutu.
Změna délky spánku bude hodnocena měřením délky spánku po dobu tří dnů před intervencí jako součást základní linie a tři dny po intervenci.
Změna kvality spánku sama hlášená
Časové okno: Změna v self-reportované kvalitě spánku bude hodnocena měřením self-reported kvality spánku během prvních 72 hodin ráno před intervencí a ráno v období 72 hodin po intervenci.
Účastníci vyplní dotazník hodnotící vlastní měření kvality spánku za minulou noc, čas na spaní, počet minut potřebných k usnutí, počet minut bdělosti během noci a čas probuzení současného rána pomocí konsenzuálního spánkového deníku (Carney et al., 2012). Data ze spánkového deníku nebudou hodnocena číselně, ale místo toho se použijí k doplnění hodnocení dat behaviorální aktigrafie. Časy spánku a probuzení budou použity k nastavení intervalů odpočinku, které jsou potřebné k zachycení přesných intervalů spánku. Subjektivní kvalita spánku bude použita jako čtvrtá závislá proměnná spánku.
Změna v self-reportované kvalitě spánku bude hodnocena měřením self-reported kvality spánku během prvních 72 hodin ráno před intervencí a ráno v období 72 hodin po intervenci.
Změna latence nástupu spánku
Časové okno: Změna latence nástupu spánku bude hodnocena měřením latence nástupu spánku po dobu tří dnů před intervencí jako součást základní linie a tři dny po intervenci.
Změna latence nástupu spánku bude hodnocena pomocí Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data budou zachycena v 30sekundových epochách a ověřena. Softwarové algoritmy Actiware 6.0.9 budou použity k odhadu parametrů spánku s následujícím algoritmem spánku/probuzení: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), kde AX = aktivita akcelerometru za danou minutu. Nástup spánku je operacionalizován po 10 po sobě jdoucích minutách D ≤ 40 (protože D > 40 znamená, že účastníci jsou vzhůru).
Změna latence nástupu spánku bude hodnocena měřením latence nástupu spánku po dobu tří dnů před intervencí jako součást základní linie a tři dny po intervenci.
Změna efektivity spánku
Časové okno: Změna efektivity spánku bude hodnocena měřením efektivity spánku po dobu tří dnů před intervencí jako součást základní linie a tři dny po intervenci.
Změna účinnosti spánku bude hodnocena pomocí Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data budou zachycena v 30sekundových epochách a ověřena. Softwarové algoritmy Actiware 6.0.9 budou použity k odhadu parametrů spánku s následujícím algoritmem spánku/probuzení: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), kde AX = aktivita akcelerometru za danou minutu.
Změna efektivity spánku bude hodnocena měřením efektivity spánku po dobu tří dnů před intervencí jako součást základní linie a tři dny po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

University of California, San Francisco
Miami University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-000460

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah do stigmatu hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit