Päivittäiset tottumukset ja kuluttajan mieltymykset -tutkimus
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Liikalihavuuden leimautuminen ja terveyskäyttäytyminen: kokeellinen lähestymistapa
Tutkimuksessa käytetään koehenkilöiden välistä mallia Los Angelesin yhteisöstä (N = 330) otoksessa henkilöistä, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 28.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti painostigman vs. kontrollin manipulointiin.
Seuraavien terveyskäyttäytymisten muutoksia mitataan myöhemmin heidän jokapäiväisessä elämässään: 3 päivän ruokavalio ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) ruokapäiväkirjojen mukaan, objektiivisesti mitattu liikalihavuutta aiheuttavien ruokien syöminen, objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus 24 tunnin aktiviteetilla ja uni, joka on vangittu objektiivisesti yön yli tapahtuvalla aktigrafialla ja subjektiivisesti itse ilmoittamilla unimittauksilla.
Tutkijat olettavat, että painostigma vähentää terveyskäyttäytymistä (esim. unta, syömistä ja fyysistä aktiivisuutta) jokapäiväisessä elämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
330
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+
- Englantia puhuva
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 28
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä mielenterveyshäiriö, mukaan lukien syömishäiriö, mielialahäiriö, skitsofrenia, PTSD
- Äskettäin (alle 1 vuosi) diagnosoitu vakava fyysinen sairaus, joka rajoittaa fyysistä liikkumista
- Äskettäin (alle 1 vuoden) diagnoosi unihäiriöstä
- Allergia jollekin ruokabuffetissa olevalle ruoalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen (painostigma) käsivarsi
Osallistujat, jotka käyvät läpi kokeellisen (Weight Stigma) -käsivarren, altistuvat vuorovaikutuskumppanille (koulutettuun konfederaatioon), joka tukee rasvaa vastustavia asenteita.
Ennen vuorovaikutusta osallistujat vaihtavat liittovaltion kanssa "Getting to Know You Questionnare", jossa liittovaltio tukee rasvaa vastustavia asenteita.
Vuorovaikutuksen aikana liittoutuneen osallistujille kerrotaan, että he suorittavat kuluttajaarviointitehtäviä toisen tutkimukseen osallistuvan kanssa.
Näennäisen kuluttaja-arviointitehtävän aikana kokeelliseen kuntoon osallistujat arvioivat tuotteita, kuten ruokavaliolehteä, aurinkovoidetta, juoksukenkiä ja kokoa suureksi merkittyä pientä T-paitaa painon leimautumisen tukemiseksi.
|
Painon leimautumisen läpikäyneet altistuvat vuorovaikutuskumppanille (koulutetulle konfederaatiolle), joka tukee rasvaa vastustavia asenteita.
Tämän vuorovaikutuksen tarkoituksena on tutkia painostigman kausaalisia vaikutuksia syömiskäyttäytymiseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausryhmässä olevat osallistujat altistuvat myös vuorovaikutuskumppanille (koulutettuun liittoumaan), joka ei tue rasvaa vastustavia asenteita.
Ennen vuorovaikutusta osallistujat vaihtavat "Getting to Know You Questionnaire" -kyselylomakkeen konfederaation kanssa; Konfederaatio ei kuitenkaan tue rasvanvastaisia asenteita.
Vuorovaikutuksen aikana liittoutuneen osallistujille kerrotaan, että he suorittavat kuluttajaarviointitehtäviä toisen tutkimukseen osallistuvan kanssa.
Näennäisen kuluttaja-arviointitehtävän aikana kontrolliehdon osallistujat arvostelevat kohteita, kuten sisustuslehteä, aurinkovoidetta kasvoille, tavalliset (ei-juoksu) kengät ja koon iso T-paita, joka on merkitty oikein koon suureksi painon leimautumisen välttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliherkullisen Ruoan Nauttiminen
Aikaikkuna: Hyperpalatable ruoan nauttimista mitataan suoraan interventioiden jälkeen, keskimäärin 10 minuutin kuluttua.
|
Hyperpalattavan ruoan saantia mitataan aluksi grammoina ja muutetaan sitten kilokaloreiksi.
Ruoan koostumus sisältää seuraavat tuotteet: suklaapähkinäkeksit, M&Ms, perunalastut ja Sprite.
Nämä ruoat valittiin, koska prosessoidut ruoat, lisätyt sokerit, jalostetut viljat, tärkkelyspitoiset vihannekset ja sokerilla makeutetut juomat ovat ruokia, joita on syytä välttää vuoden 2019 American Diabetes Association Nutrition Consensus Reportin mukaan, ja ne ovat runsaasti hiilihydraatteja ja glykeemistä indeksiä.
|
Hyperpalatable ruoan nauttimista mitataan suoraan interventioiden jälkeen, keskimäärin 10 minuutin kuluttua.
|
|
Muutos omasta ruokavaliosta raportoidussa ruokavalion saannissa
Aikaikkuna: Itseraportoitujen ravitsemustottumusten muutosta arvioidaan mittaamalla itseraportoitua ravitsemustottumusta 72 tuntia ennen interventiota osana perustasoa ja 72 tuntia intervention jälkeen.
|
Ruokamääritystiedot kerätään ja analysoidaan National Cancer Instituten, Bethesda, MD:n kehittämällä Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment -työkalulla.
Ruokapäiväkirjojen ensisijainen syömistulos on kilokalorit.
|
Itseraportoitujen ravitsemustottumusten muutosta arvioidaan mittaamalla itseraportoitua ravitsemustottumusta 72 tuntia ennen interventiota osana perustasoa ja 72 tuntia intervention jälkeen.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden muutosta arvioidaan mittaamalla fyysistä aktiivisuutta 72 tuntia ennen interventiota osana perustietoja sekä 72 tuntia interventtion jälkeen.
|
Fyysinen aktiivisuus, joka mitataan MET-yksiköinä (Metabolic Equivalent of Task), arvioidaan käyttämällä ActivPAL4-aktiigraafeja.
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosta arvioidaan mittaamalla fyysistä aktiivisuutta 72 tuntia ennen interventiota osana perustietoja sekä 72 tuntia interventtion jälkeen.
|
|
Unen keston muutos
Aikaikkuna: Unen keston muutosta arvioidaan mittaamalla unen kestoa kolmena päivänä ennen interventiota osana perustasoa ja kolmena päivänä intervention jälkeen.
|
Unen keston muutosta arvioidaan käyttämällä Actiwatch-2 -laitetta (Philips Respironics).
Tiedot tallennetaan 30 sekunnin aikaväleissä ja validoidaan.
Actiware 6.0.9 -ohjelmiston algoritmeja käytetään unen parametrien arvioimiseen seuraavalla unen/valveen algoritmilla: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), missä AX = kiihtyvyysanturin aktiivisuus kyseisenä minuuttina.
|
Unen keston muutosta arvioidaan mittaamalla unen kestoa kolmena päivänä ennen interventiota osana perustasoa ja kolmena päivänä intervention jälkeen.
|
|
Muutos itse raportoidussa unenlaadussa
Aikaikkuna: Itseraportoituun unenlaadun muutosta arvioidaan mittaamalla itseraportoitua unenlaatua ensimmäisen 72 tunnin perusjakson aamuisin ennen interventiota sekä 72 tunnin jakson aamuisin intervention jälkeen.
|
Osallistujat vastaavat yhteen kohtaan, joka arvioi edellisen yön unen laatua, vastausvaihtoehtoina arvot 1 (erittäin huono) - 4 (erittäin hyvä).
Subjektiivisen unen laadun muutos lasketaan ottamalla erotus kohteen pistemäärästä ennen ja jälkeen interventio.
Mahdollinen minimiarvo itse raportoidun unen laadun muutokselle on -3 ja mahdollinen maksimiarvo on 3.
Tässä erotusarvossa korkeammat arvot osoittavat unen laadun parantumista vertailuarvosta seuranta-arvoon.
|
Itseraportoituun unenlaadun muutosta arvioidaan mittaamalla itseraportoitua unenlaatua ensimmäisen 72 tunnin perusjakson aamuisin ennen interventiota sekä 72 tunnin jakson aamuisin intervention jälkeen.
|
|
Unen saapumisen viiveen muutos
Aikaikkuna: Unen saapumisen latenssin muutosta arvioidaan mittaamalla unen saapumisen latenssia kolmena päivänä ennen interventiota osana perustasoa ja kolmena päivänä interventtion jälkeen.
|
Unen saapumisen viiveen muutosta arvioidaan käyttämällä Actiwatch-2-laitetta (Philips Respironics).
Tiedot tallennetaan 30 sekunnin epokeissa ja vahvistetaan.
Actiware 6.0.9 -ohjelmiston algoritmeja käytetään unen parametrien arviointiin seuraavalla unen/valveuden algoritmilla: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), jossa AX = kiihtyvyysanturin aktiivisuus kyseiseltä minuutilta.
Unen saapuminen määritellään 10 peräkkäisen minuutin jälkeen, jolloin D ≤ 40 (koska D > 40 osoittaa osallistujan olevan hereillä).
|
Unen saapumisen latenssin muutosta arvioidaan mittaamalla unen saapumisen latenssia kolmena päivänä ennen interventiota osana perustasoa ja kolmena päivänä interventtion jälkeen.
|
|
Unen tehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Unen tehokkuuden muutosta arvioidaan mittaamalla unen tehokkuutta kolmena päivänä ennen interventiota osana perustason mittausta ja kolmena päivänä interventtion jälkeen.
|
Unen tehokkuuden muutosta arvioidaan Actiwatch-2-laitteella (Philips Respironics).
Tiedot tallennetaan 30 sekunnin aikavälein ja vahvistetaan.
Actiware 6.0.9 -ohjelmiston algoritmeja käytetään unen parametrien arvioimiseen seuraavalla unen/valveen algoritmilla: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), missä AX = kiihtyvyysanturin aktiivisuus kyseisellä minuutilla.
Mahdollinen minimiarvo on -100 ja mahdollinen maksimiarvo on 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen tehokkuutta.
|
Unen tehokkuuden muutosta arvioidaan mittaamalla unen tehokkuutta kolmena päivänä ennen interventiota osana perustason mittausta ja kolmena päivänä interventtion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-000460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .