Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie codziennych nawyków i preferencji konsumentów

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Piętno otyłości i zachowania zdrowotne: podejście eksperymentalne

W badaniu wykorzystany zostanie projekt międzyosobniczy na próbie osób z BMI większym lub równym 28 ze społeczności Los Angeles (N=330). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do manipulacji piętnem wagi w porównaniu z manipulacją kontrolną. Zmiany w następujących zachowaniach zdrowotnych będą następnie mierzone w ich codziennym życiu: 3-dniowa dieta ujęta w dziennikach żywnościowych z chwilowej oceny ekologicznej (EMA), obiektywnie mierzone spożywanie żywności powodującej otyłość, obiektywnie mierzona aktywność fizyczna uchwycona za pomocą 24-godzinnej aktygrafii oraz sen, uchwycony obiektywnie przez całonocną aktygrafię i subiektywnie zgłaszane pomiary snu. Badacze wysuwają hipotezę, że piętno związane z wagą powoduje spadek zachowań zdrowotnych (np. snu, jedzenia i aktywności fizycznej) w życiu codziennym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18+
  2. Mówiący po angielsku
  3. BMI większy lub równy 28

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne zaburzenie psychiczne, w tym zaburzenia odżywiania, zaburzenia nastroju, schizofrenia, zespół stresu pourazowego
  2. Niedawna (poniżej 1 roku) diagnoza poważnych schorzeń fizycznych, które ograniczają ruch fizyczny
  3. Niedawne (<1 roku) rozpoznanie zaburzeń snu
  4. Alergia na którąkolwiek z żywności w bufecie żywnościowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne (piętno wagi).
Uczestnicy poddawani ramieniu eksperymentalnemu (piętno wagi) są narażeni na kontakt z partnerem interakcji (przeszkolonym konfederatem), który popiera postawy przeciwtłuszczowe. Przed interakcją uczestnicy wymieniają się z konfederatem „Kwestionariuszem poznawania siebie”, w którym konfederat popiera postawy anty-tłuszczowe. Podczas interakcji z konfederatem uczestnikom mówi się, że będą wykonywać zadania związane z oceną konsumencką z innym uczestnikiem badania. Podczas zadania polegającego na rzekomej ocenie konsumenckiej uczestnicy warunków eksperymentalnych oceniają pozycje, takie jak czasopismo dietetyczne, krem ​​do opalania ciała, buty do biegania i mały T-shirt oznaczony jako rozmiar duży, aby wzmocnić manipulację piętnem wagi.
Behawioralne: Interwencja dotycząca stygmatyzacji wagi
Osoby poddawane manipulacji piętnem wagi będą narażone na kontakt z partnerem interakcji (przeszkolonym konfederatem), który będzie popierał postawy anty-tłuszczowe. Celem tej interakcji jest zbadanie przyczynowego wpływu stygmatyzacji wagi na zachowania żywieniowe, aktywność fizyczną i sen.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy poddawani ramieniu kontrolnemu są również narażeni na kontakt z partnerem interakcji (przeszkolonym konfederatem), który nie popiera postaw przeciwtłuszczowych. Przed interakcją uczestnicy wymieniają się z konfederatem „Kwestionariuszem poznawania siebie”; jednak konfederat nie popiera postaw anty-tłuszczowych. Podczas interakcji z konfederatem uczestnikom mówi się, że będą wykonywać zadania związane z oceną konsumencką z innym uczestnikiem badania. Podczas zadania polegającego na pozornej ocenie konsumenckiej uczestnicy warunku kontrolnego oceniają pozycje, takie jak magazyn o wystroju wnętrz, krem ​​do opalania twarzy, zwykłe (nie do biegania) buty i T-shirt w dużym rozmiarze, prawidłowo oznaczony jako rozmiar duży, aby uniknąć napiętnowania wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie Hiperapetycznych Pokarmów
Ramy czasowe: Spożycie żywności hiperatrakcyjnej będzie mierzone bezpośrednio po interwencji, średnio 10 minut później.
Początkowo spożycie hiperapetycznej żywności będzie mierzone w gramach, a następnie przeliczane na kilokalorie. Żywność będzie składała się z następujących produktów: ciastek z kawałkami czekolady, M&Ms, chipsów ziemniaczanych i Sprite. Te produkty zostały wybrane, ponieważ przetworzona żywność, dodane cukry, rafinowane zboża, warzywa skrobiowe i napoje słodzone cukrem to produkty, których należy unikać zgodnie z Raportem Konsensusu Żywieniowego Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego z 2019 roku, a także są one bogate w węglowodany i mają wysoki indeks glikemiczny.
Spożycie żywności hiperatrakcyjnej będzie mierzone bezpośrednio po interwencji, średnio 10 minut później.
Zmiana w samoopisowym spożyciu żywności
Ramy czasowe: Zmiana w samodzielnie zgłaszanym spożyciu żywności zostanie oceniona poprzez pomiar samodzielnie zgłaszanego spożycia żywności 72 godziny przed interwencją jako część badania wyjściowego oraz 72 godziny po interwencji.
Dane dotyczące spożycia żywności z wywiadów żywieniowych będą zbierane i analizowane przy użyciu Zautomatyzowanego Samodzielnie Wypełnianego 24-godzinnego (ASA24) Narzędzia Oceny Żywienia opracowanego przez Narodowy Instytut Raka w Bethesda, MD. Głównym wynikiem żywieniowym dla dzienniczków żywieniowych będą kilokalorie.
Zmiana w samodzielnie zgłaszanym spożyciu żywności zostanie oceniona poprzez pomiar samodzielnie zgłaszanego spożycia żywności 72 godziny przed interwencją jako część badania wyjściowego oraz 72 godziny po interwencji.
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w aktywności fizycznej będzie oceniana poprzez pomiar aktywności fizycznej przez 72 godziny przed interwencją jako część punktu wyjściowego oraz przez 72 godziny po interwencji.
Aktywność fizyczna, wyrażona w jednostkach Metabolic Equivalent of Task (MET), będzie oceniana przy użyciu aktygrafu ActivPAL4.
Zmiana w aktywności fizycznej będzie oceniana poprzez pomiar aktywności fizycznej przez 72 godziny przed interwencją jako część punktu wyjściowego oraz przez 72 godziny po interwencji.
Zmiana czasu trwania snu
Ramy czasowe: Zmiana czasu trwania snu będzie oceniana poprzez pomiar czasu trwania snu przez trzy dni przed interwencją jako część badania wyjściowego oraz przez trzy dni po interwencji.
Zmianę czasu snu oceniano za pomocą urządzenia Actiwatch-2 (Philips Respironics). Dane będą rejestrowane w 30-sekundowych epokach i weryfikowane. Do oszacowania parametrów snu wykorzystano algorytmy oprogramowania Actiware 6.0.9 z następującym algorytmem snu/czuwania: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), gdzie AX = aktywność akcelerometru w danej minucie.
Zmiana czasu trwania snu będzie oceniana poprzez pomiar czasu trwania snu przez trzy dni przed interwencją jako część badania wyjściowego oraz przez trzy dni po interwencji.
Zmiana w jakości snu zgłaszanej przez pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana w samoocenie jakości snu zostanie oceniona poprzez pomiar samooceny jakości snu w godzinach porannych pierwszych 72 godzin okresu bazowego przed interwencją oraz w godzinach porannych 72-godzinnego okresu po interwencji.
Uczestnicy odpowiedzą na jedno pytanie oceniające jakość snu z poprzedniej nocy, z opcjami odpowiedzi od 1 (bardzo zła) do 4 (bardzo dobra). Zmiana subiektywnej jakości snu zostanie obliczona poprzez różnicę wyniku przed i po interwencji. Możliwe minimum zmiany w samodzielnie zgłaszanej jakości snu wynosi -3, a możliwe maksimum to 3. W tym wyniku różnicy wyższe wartości wskazują na poprawę jakości snu od stanu wyjściowego do pomiaru po interwencji.
Zmiana w samoocenie jakości snu zostanie oceniona poprzez pomiar samooceny jakości snu w godzinach porannych pierwszych 72 godzin okresu bazowego przed interwencją oraz w godzinach porannych 72-godzinnego okresu po interwencji.
Zmiana w czasie zasypiania
Ramy czasowe: Zmianę czasu do zaśnięcia oceni się poprzez pomiar czasu do zaśnięcia przez trzy dni przed interwencją jako część wyjściowego stanu oraz przez trzy dni po interwencji.
Zmianę w czasie zasypiania oceni się za pomocą urządzenia Actiwatch-2 (Philips Respironics). Dane będą rejestrowane w 30-sekundowych epokach i weryfikowane. Do oszacowania parametrów snu wykorzysta się algorytmy oprogramowania Actiware 6.0.9 z następującym algorytmem snu/czuwania: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), gdzie AX = aktywność akcelerometru w danej minucie. Zasypianie definiuje się jako wystąpienie po 10 kolejnych minutach, w których D ≤ 40 (ponieważ D > 40 oznacza, że uczestnicy są obudzeni).
Zmianę czasu do zaśnięcia oceni się poprzez pomiar czasu do zaśnięcia przez trzy dni przed interwencją jako część wyjściowego stanu oraz przez trzy dni po interwencji.
Zmiana wydajności snu
Ramy czasowe: Zmianę w efektywności snu oceni się poprzez pomiar efektywności snu przez trzy dni przed interwencją jako część pomiaru wyjściowego oraz przez trzy dni po interwencji.
Zmianę efektywności snu oceniano będzie za pomocą urządzenia Actiwatch-2 (Philips Respironics). Dane będą rejestrowane w 30-sekundowych epokach i weryfikowane. Do oszacowania parametrów snu wykorzystywane będą algorytmy oprogramowania Actiware 6.0.9 z następującym algorytmem snu/czuwania: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), gdzie AX = aktywność akcelerometru w danej minucie. Możliwa minimalna wartość wynosi -100, a możliwa maksymalna wartość wynosi 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą efektywność snu.
Zmianę w efektywności snu oceni się poprzez pomiar efektywności snu przez trzy dni przed interwencją jako część pomiaru wyjściowego oraz przez trzy dni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

University of California, San Francisco
Miami University

Śledczy

  • Główny śledczy: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-000460

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj