Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie codziennych nawyków i preferencji konsumentów

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Piętno otyłości i zachowania zdrowotne: podejście eksperymentalne

W badaniu wykorzystany zostanie projekt międzyosobniczy na próbie osób z BMI większym lub równym 28 ze społeczności Los Angeles (N=330). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do manipulacji piętnem wagi w porównaniu z manipulacją kontrolną. Zmiany w następujących zachowaniach zdrowotnych będą następnie mierzone w ich codziennym życiu: 3-dniowa dieta ujęta w dziennikach żywnościowych z chwilowej oceny ekologicznej (EMA), obiektywnie mierzone spożywanie żywności powodującej otyłość, obiektywnie mierzona aktywność fizyczna uchwycona za pomocą 24-godzinnej aktygrafii oraz sen, uchwycony obiektywnie przez całonocną aktygrafię i subiektywnie zgłaszane pomiary snu. Badacze wysuwają hipotezę, że piętno związane z wagą powoduje spadek zachowań zdrowotnych (np. snu, jedzenia i aktywności fizycznej) w życiu codziennym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • A. Janet Tomiyama, Ph.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18+
  2. Mówiący po angielsku
  3. BMI większy lub równy 28

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne zaburzenie psychiczne, w tym zaburzenia odżywiania, zaburzenia nastroju, schizofrenia, zespół stresu pourazowego
  2. Niedawna (poniżej 1 roku) diagnoza poważnych schorzeń fizycznych, które ograniczają ruch fizyczny
  3. Niedawne (<1 roku) rozpoznanie zaburzeń snu
  4. Alergia na którąkolwiek z żywności w bufecie żywnościowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne (piętno wagi).
Uczestnicy poddawani ramieniu eksperymentalnemu (piętno wagi) są narażeni na kontakt z partnerem interakcji (przeszkolonym konfederatem), który popiera postawy przeciwtłuszczowe. Przed interakcją uczestnicy wymieniają się z konfederatem „Kwestionariuszem poznawania siebie”, w którym konfederat popiera postawy anty-tłuszczowe. Podczas interakcji z konfederatem uczestnikom mówi się, że będą wykonywać zadania związane z oceną konsumencką z innym uczestnikiem badania. Podczas zadania polegającego na rzekomej ocenie konsumenckiej uczestnicy warunków eksperymentalnych oceniają pozycje, takie jak czasopismo dietetyczne, krem ​​do opalania ciała, buty do biegania i mały T-shirt oznaczony jako rozmiar duży, aby wzmocnić manipulację piętnem wagi.
Behawioralne: Interwencja dotycząca stygmatyzacji wagi
Osoby poddawane manipulacji piętnem wagi będą narażone na kontakt z partnerem interakcji (przeszkolonym konfederatem), który będzie popierał postawy anty-tłuszczowe. Celem tej interakcji jest zbadanie przyczynowego wpływu stygmatyzacji wagi na zachowania żywieniowe, aktywność fizyczną i sen.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy poddawani ramieniu kontrolnemu są również narażeni na kontakt z partnerem interakcji (przeszkolonym konfederatem), który nie popiera postaw przeciwtłuszczowych. Przed interakcją uczestnicy wymieniają się z konfederatem „Kwestionariuszem poznawania siebie”; jednak konfederat nie popiera postaw anty-tłuszczowych. Podczas interakcji z konfederatem uczestnikom mówi się, że będą wykonywać zadania związane z oceną konsumencką z innym uczestnikiem badania. Podczas zadania polegającego na pozornej ocenie konsumenckiej uczestnicy warunku kontrolnego oceniają pozycje, takie jak magazyn o wystroju wnętrz, krem ​​do opalania twarzy, zwykłe (nie do biegania) buty i T-shirt w dużym rozmiarze, prawidłowo oznaczony jako rozmiar duży, aby uniknąć napiętnowania wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipersmaczne spożycie żywności
Ramy czasowe: Spożycie hipersmacznego pokarmu będzie mierzone bezpośrednio po interwencji.
Hipersmaczne spożycie żywności będzie początkowo mierzone w gramach, a następnie przeliczane na kilokalorie. Jedzenie będzie składać się z następujących elementów: ciastka z kawałkami czekolady, M&Ms, chipsy ziemniaczane i Sprite. Te pokarmy zostały wybrane, ponieważ przetworzona żywność, dodane cukry, rafinowane zboża, skrobiowe warzywa i napoje słodzone cukrem są pokarmami, których należy unikać zgodnie z raportem American Diabetes Association dotyczącym żywienia z 2019 r. i są one bogate w węglowodany i indeks glikemiczny.
Spożycie hipersmacznego pokarmu będzie mierzone bezpośrednio po interwencji.
Zmiana w samoopisowym spożyciu diety
Ramy czasowe: Zmiana w zgłaszanym przez siebie spożyciu diety zostanie oceniona poprzez pomiar zgłaszanego przez samych siebie spożycia w diecie 72 godziny przed interwencją jako część linii bazowej i 72 godziny po interwencji.
Dane dotyczące spożycia w przypadku wycofania żywności zostaną zebrane i przeanalizowane przy użyciu narzędzia do automatycznej samodzielnej 24-godzinnej oceny diety (ASA24) opracowanego przez National Cancer Institute, Bethesda, MD. Podstawowym wynikiem jedzenia w dziennikach żywności będą kilokalorie.
Zmiana w zgłaszanym przez siebie spożyciu diety zostanie oceniona poprzez pomiar zgłaszanego przez samych siebie spożycia w diecie 72 godziny przed interwencją jako część linii bazowej i 72 godziny po interwencji.
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana aktywności fizycznej zostanie oceniona poprzez pomiar aktywności fizycznej przez 72 godziny przed interwencją jako część linii podstawowej i 72 godziny po interwencji.
Aktywność fizyczna, określana ilościowo jako jednostki metabolicznego odpowiednika zadania (MET), zostanie oceniona przy użyciu aktygrafów ActivPAL4.
Zmiana aktywności fizycznej zostanie oceniona poprzez pomiar aktywności fizycznej przez 72 godziny przed interwencją jako część linii podstawowej i 72 godziny po interwencji.
Zmiana długości snu
Ramy czasowe: Zmiana czasu trwania snu zostanie oceniona poprzez pomiar czasu trwania snu przez trzy dni przed interwencją jako część linii bazowej i trzy dni po interwencji.
Zmiana czasu trwania snu zostanie oceniona za pomocą Actiwatch-2 (Philips Respironics). Dane będą zbierane w 30-sekundowych okresach i weryfikowane. Algorytmy oprogramowania Actiware 6.0.9 zostaną użyte do oszacowania parametrów snu za pomocą następującego algorytmu uśpienia/budzenia: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), gdzie AX = aktywność akcelerometru w tej minucie.
Zmiana czasu trwania snu zostanie oceniona poprzez pomiar czasu trwania snu przez trzy dni przed interwencją jako część linii bazowej i trzy dni po interwencji.
Zmiana samooceny jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana w zgłaszanej przez siebie jakości snu zostanie oceniona poprzez pomiar jakości snu w ramach samooceny w godzinach porannych pierwszego 72-godzinnego okresu bazowego przed interwencją oraz rano w okresie 72-godzinnym po interwencji.
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz oceniający zgłaszane przez siebie pomiary jakości snu minionej nocy, pory snu, liczby minut potrzebnych do zaśnięcia, liczby minut przebudzenia w ciągu nocy oraz aktualnej godziny pobudki za pomocą uzgodnionego dziennika snu (Carney i in. al., 2012). Dane z dziennika snu nie będą oceniane liczbowo, ale zamiast tego zostaną wykorzystane do uzupełnienia punktacji danych aktygrafii behawioralnej. Czasy snu i budzenia będą używane do ustawiania przerw na odpoczynek, które są potrzebne do dokładnego rejestrowania przerw snu. Subiektywna jakość snu zostanie wykorzystana jako czwarta zależna zmienna snu.
Zmiana w zgłaszanej przez siebie jakości snu zostanie oceniona poprzez pomiar jakości snu w ramach samooceny w godzinach porannych pierwszego 72-godzinnego okresu bazowego przed interwencją oraz rano w okresie 72-godzinnym po interwencji.
Zmiana opóźnienia zasypiania
Ramy czasowe: Zmiana w opóźnieniu zasypiania zostanie oceniona poprzez pomiar opóźnienia zasypiania na trzy dni przed interwencją jako część linii bazowej i trzy dni po interwencji.
Zmiany w opóźnieniu zasypiania będą oceniane za pomocą Actiwatch-2 (Philips Respironics). Dane będą zbierane w 30-sekundowych okresach i weryfikowane. Algorytmy oprogramowania Actiware 6.0.9 zostaną użyte do oszacowania parametrów snu za pomocą następującego algorytmu uśpienia/budzenia: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), gdzie AX = aktywność akcelerometru w tej minucie. Początek snu jest operacjonalizowany po 10 kolejnych minutach D ≤ 40 (ponieważ D > 40 wskazuje, że uczestnicy nie śpią).
Zmiana w opóźnieniu zasypiania zostanie oceniona poprzez pomiar opóźnienia zasypiania na trzy dni przed interwencją jako część linii bazowej i trzy dni po interwencji.
Zmiana efektywności snu
Ramy czasowe: Zmiana efektywności snu zostanie oceniona poprzez pomiar efektywności snu przez trzy dni przed interwencją w ramach linii bazowej i trzy dni po interwencji.
Zmiana efektywności snu zostanie oceniona za pomocą Actiwatch-2 (Philips Respironics). Dane będą zbierane w 30-sekundowych okresach i weryfikowane. Algorytmy oprogramowania Actiware 6.0.9 zostaną użyte do oszacowania parametrów snu za pomocą następującego algorytmu uśpienia/budzenia: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), gdzie AX = aktywność akcelerometru w tej minucie.
Zmiana efektywności snu zostanie oceniona poprzez pomiar efektywności snu przez trzy dni przed interwencją w ramach linii bazowej i trzy dni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

University of California, San Francisco
Miami University

Śledczy

  • Główny śledczy: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-000460

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dotycząca stygmatyzacji wagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj