Estudio de hábitos diarios y preferencias del consumidor
29 de diciembre de 2025 actualizado por: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
El estigma de la obesidad y el comportamiento de salud: un enfoque experimental
El estudio utilizará un diseño entre sujetos en una muestra de individuos con IMC mayor o igual a 28 de la comunidad de Los Ángeles (N=330).
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un estigma de peso versus manipulación de control.
Los cambios en los siguientes comportamientos de salud se medirán posteriormente en sus vidas cotidianas: dieta de 3 días capturada por diarios de alimentos de evaluación ecológica momentánea (EMA), consumo de alimentos obesogénicos medidos objetivamente, actividad física medida objetivamente capturada por actigrafía de 24 horas, y sueño, capturado objetivamente por actigrafía nocturna y medidas de sueño subjetivamente autoinformadas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el estigma relacionado con el peso provoca disminuciones en los comportamientos de salud (p. ej., sueño, alimentación y actividad física) en la vida cotidiana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
330
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
- University of California, Los Angeles
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18+
- Habla ingles
- IMC mayor o igual a 28
Criterio de exclusión:
- Trastorno mental mayor que incluye trastorno alimentario, trastorno del estado de ánimo, esquizofrenia, TEPT
- Diagnóstico reciente (<1 año) de condiciones físicas importantes que limitan el movimiento físico
- Diagnóstico reciente (<1 año) de trastorno del sueño
- Alergia a alguno de los alimentos del buffet de comida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo experimental (estigma de peso)
Los participantes que se someten al brazo experimental (estigma de peso) están expuestos a un compañero de interacción (un cómplice capacitado) que respalda las actitudes contra la grasa.
Antes de su interacción, los participantes intercambian un "Cuestionario para conocerte" con el confederado, donde el confederado respalda las actitudes contra la grasa.
Durante su interacción con el confederado, se les dice a los participantes que completarán tareas de calificación de consumidores con otro participante en el estudio.
Durante la tarea de calificación aparente del consumidor, los participantes en la condición experimental califican elementos como una revista de dieta, protector solar corporal, zapatillas para correr y una camiseta de talla pequeña etiquetada como talla grande para reforzar la manipulación del estigma del peso.
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Aquellos que se sometan a la manipulación del estigma del peso estarán expuestos a un compañero de interacción (un cómplice capacitado) que respaldará las actitudes contra la grasa.
El propósito de esta interacción es examinar los efectos causales del estigma relacionado con el peso en las conductas alimentarias, la actividad física y el sueño.
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Sin intervención: Brazo de control
Los participantes que se someten al brazo de control también están expuestos a un compañero de interacción (un cómplice capacitado) que no respalda las actitudes contra la grasa.
Antes de su interacción, los participantes intercambian un "Cuestionario para conocerte" con el confederado; sin embargo, el confederado no respalda las actitudes antigordas.
Durante su interacción con el confederado, se les dice a los participantes que completarán tareas de calificación de consumidores con otro participante en el estudio.
Durante la tarea de calificación aparente del consumidor, los participantes en la condición de control califican elementos como una revista de diseño de interiores, protector solar para el rostro, zapatos normales (que no sean para correr) y una camiseta de talla grande correctamente etiquetada como talla grande para evitar el estigma del peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de Alimentos Hiperpalatables
Periodo de tiempo: La ingesta de alimentos hiperpalatables se medirá directamente después de la intervención, en promedio 10 minutos después.
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La ingesta de alimentos hiperpalatables se medirá inicialmente en gramos y luego se convertirá en kilocalorías.
Los alimentos consistirán en los siguientes elementos: galletas con chispas de chocolate, M&Ms, patatas fritas y Sprite.
Estos alimentos fueron elegidos porque los alimentos procesados, los azúcares añadidos, los granos refinados, las verduras con almidón y las bebidas azucaradas son alimentos que deben evitarse según el Informe de Consenso de Nutrición de la Asociación Americana de Diabetes de 2019 y tienen un alto contenido de carbohidratos y un alto índice glucémico.
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La ingesta de alimentos hiperpalatables se medirá directamente después de la intervención, en promedio 10 minutos después.
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Cambio en la Ingesta Dietética Autodeclarada
Periodo de tiempo: El cambio en la ingesta dietética autoinformada se evaluará midiendo la ingesta dietética autoinformada 72 horas antes de la intervención como parte de la línea base, y 72 horas después de la intervención.
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Los datos de ingesta dietética para los registros de alimentos se recopilarán y analizarán utilizando la Herramienta de Evaluación Dietética Automatizada Autoadministrada de 24 horas (ASA24), desarrollada por el Instituto Nacional del Cáncer, Bethesda, MD.
El resultado alimentario principal para los diarios de alimentos serán las kilocalorías.
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El cambio en la ingesta dietética autoinformada se evaluará midiendo la ingesta dietética autoinformada 72 horas antes de la intervención como parte de la línea base, y 72 horas después de la intervención.
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Cambio en la Actividad Física
Periodo de tiempo: El cambio en la actividad física se evaluará midiendo la actividad física durante 72 horas antes de la intervención como parte de la línea base, y 72 horas después de la intervención.
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La actividad física, cuantificada en unidades de Equivalente Metabólico de Tarea (MET), se evaluará mediante actígrafos ActivPAL4.
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El cambio en la actividad física se evaluará midiendo la actividad física durante 72 horas antes de la intervención como parte de la línea base, y 72 horas después de la intervención.
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Cambio en la Duración del Sueño
Periodo de tiempo: El cambio en la duración del sueño se evaluará midiendo la duración del sueño durante tres días antes de la intervención como parte de la línea base, y tres días después de la intervención.
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El cambio en la duración del sueño se evaluará mediante un Actiwatch-2 (Philips Respironics).
Los datos se capturarán en épocas de 30 segundos y se validarán.
Se utilizarán los algoritmos del software Actiware 6.0.9 para estimar los parámetros del sueño con el siguiente algoritmo de sueño/vigilia: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), donde AX = actividad del acelerómetro para ese minuto.
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El cambio en la duración del sueño se evaluará midiendo la duración del sueño durante tres días antes de la intervención como parte de la línea base, y tres días después de la intervención.
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Cambio en la Calidad del Sueño Autoinformada
Periodo de tiempo: El cambio en la calidad del sueño autoinformada se evaluará midiendo la calidad del sueño autoinformada durante las mañanas del primer período de línea base de 72 horas antes de la intervención, y en las mañanas del período de 72 horas después de la intervención.
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Los participantes responderán a un ítem único que evalúa la calidad del sueño de la noche anterior, con opciones de respuesta que van del 1 (muy mala) al 4 (muy buena).
El cambio en la calidad subjetiva del sueño se calculará tomando la diferencia de la puntuación del ítem antes y después de la intervención.
El mínimo posible para el cambio en la calidad del sueño autoinformada es -3 y el máximo posible es 3.
En esta puntuación de diferencia, las puntuaciones más altas indican mejoras en la calidad del sueño desde la línea base hasta después.
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El cambio en la calidad del sueño autoinformada se evaluará midiendo la calidad del sueño autoinformada durante las mañanas del primer período de línea base de 72 horas antes de la intervención, y en las mañanas del período de 72 horas después de la intervención.
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Cambio en la Latencia de Inicio del Sueño
Periodo de tiempo: El cambio en la latencia de inicio del sueño se evaluará midiendo la latencia de inicio del sueño durante tres días antes de la intervención como parte de la línea base, y tres días después de la intervención.
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El cambio en la latencia del inicio del sueño se evaluará mediante un Actiwatch-2 (Philips Respironics).
Los datos se capturarán en épocas de 30 segundos y se validarán.
Se utilizarán los algoritmos del software Actiware 6.0.9 para estimar los parámetros del sueño con el siguiente algoritmo de sueño/vigilia: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), donde AX = actividad del acelerómetro para ese minuto.
El inicio del sueño se define operacionalmente como después de 10 minutos consecutivos de D ≤ 40 (ya que D > 40 indica que los participantes están despiertos).
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El cambio en la latencia de inicio del sueño se evaluará midiendo la latencia de inicio del sueño durante tres días antes de la intervención como parte de la línea base, y tres días después de la intervención.
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Cambio en la Eficiencia del Sueño
Periodo de tiempo: El cambio en la eficiencia del sueño se evaluará midiendo la eficiencia del sueño durante tres días antes de la intervención como parte de la línea base, y tres días después de la intervención.
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El cambio en la eficiencia del sueño se evaluará mediante un Actiwatch-2 (Philips Respironics).
Los datos se capturarán en épocas de 30 segundos y se validarán.
Se utilizarán los algoritmos del software Actiware 6.0.9 para estimar los parámetros del sueño con el siguiente algoritmo de sueño/vigilia: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), donde AX = actividad del acelerómetro para ese minuto.
El valor mínimo posible es -100 y el valor máximo posible es 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor eficiencia del sueño.
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El cambio en la eficiencia del sueño se evaluará midiendo la eficiencia del sueño durante tres días antes de la intervención como parte de la línea base, y tres días después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-000460
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .