Studie av dagliga vanor och konsumentpreferenser
29 december 2025 uppdaterad av: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Fetma Stigma och hälsobeteende: ett experimentellt tillvägagångssätt
Studien kommer att använda en design mellan ämnen i ett urval av individer med BMI större än eller lika med 28 från Los Angeles-gemenskapen (N=330).
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en viktstigma kontra kontrollmanipulation.
Förändringar av följande hälsobeteenden kommer därefter att mätas i deras vardag: 3-dagars diet som fångad av ekologiska momentana bedömningar (EMA) matdagböcker, objektivt mätt ätande av fetma livsmedel, objektivt uppmätt fysisk aktivitet fångad av 24-timmars aktigrafi, och sömn, fångad objektivt av aktigrafi över natten och subjektivt självrapporterade sömnmått.
Utredarna antar att viktstigma orsakar minskade hälsobeteenden (t.ex. sömn, ätande och fysisk aktivitet) i vardagen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
330
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90034
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18+
- Engelsktalande
- BMI större än eller lika med 28
Exklusions kriterier:
- Stor psykisk störning inklusive ätstörning, humörstörning, schizofreni, PTSD
- Nyligen (<1 år) diagnos av allvarliga fysiska tillstånd som begränsar fysisk rörelse
- Nyligen (<1 år) diagnos av sömnstörning
- Allergi mot någon av maten i matbuffén
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell (Vikt Stigma) Arm
Deltagare som genomgår den experimentella (Viktstigma) armen exponeras för en interaktionspartner (en utbildad konfederation) som stöder anti-fett attityder.
Innan deras interaktion utbyter deltagarna ett "Lär känna dig frågeformulär" med konfederationen, där konfederationen stöder anti-fett attityder.
Under sin interaktion med konfederationen får deltagarna veta att de kommer att slutföra konsumentbetygsuppgifter med en annan deltagare i studien.
Under den skenbara konsumentbetygsuppgiften bedömer deltagarna i det experimentella tillståndet saker som en diettidning, solskyddsmedel för kroppen, löparskor och en liten T-shirt i storleken märkt som storlek large för att stärka viktstigmatiseringen.
|
De som genomgår manipulation av viktstigma kommer att utsättas för en interaktionspartner (en utbildad konfederation) som kommer att stödja anti-fett attityder.
Syftet med denna interaktion är att undersöka orsakseffekterna av viktstigma på ätbeteenden, fysisk aktivitet och sömn.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagare som genomgår kontrollarmen utsätts också för en interaktionspartner (en utbildad konfederation) som inte stöder anti-fett attityder.
Innan deras interaktion utbyter deltagarna ett "Lär känna dig frågeformulär" med konfederationen; dock stöder konfederationen inte anti-fett attityder.
Under sin interaktion med konfederationen får deltagarna veta att de kommer att slutföra konsumentbetygsuppgifter med en annan deltagare i studien.
Under den skenbara konsumentbetygsuppgiften betygsätter deltagarna i kontrollkonditionen föremål som en inredningstidning, solskyddsmedel för ansiktet, vanliga (icke-löpare) skor och en T-shirt i storleken stor som är korrekt märkt som storlek large för att undvika viktstigma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intag av Hyperpalatable Mat
Tidsram: Intaget av hypersmaklig mat kommer att mätas direkt efter interventionen, i genomsnitt 10 minuter senare.
|
Hyperpalatabel matintag kommer initialt att mätas i gram och sedan omvandlas till kilokalorier.
Maten kommer att bestå av följande varor: chokladkakor, M&Ms, potatischips och Sprite.
Dessa livsmedel valdes eftersom bearbetade livsmedel, tillsatt socker, raffinerade spannmål, stärkelserika grönsaker och söta drycker är livsmedel att undvika enligt den amerikanska diabetesföreningens näringskonsensusrapport från 2019 och är höga i kolhydrater och glykemiskt index.
|
Intaget av hypersmaklig mat kommer att mätas direkt efter interventionen, i genomsnitt 10 minuter senare.
|
|
Förändring i självrapporterad kostintag
Tidsram: Förändring i självrapporterad kostintag kommer att bedömas genom att mäta självrapporterad kostintag 72 timmar före interventionen som en del av baslinjemätningen, och 72 timmar efter interventionen.
|
Kostintagsdata för matåterkallelser kommer att samlas in och analyseras med hjälp av det automatiserade självadministrerade 24-timmars (ASA24) kostutvärderingsverktyget som utvecklats av National Cancer Institute, Bethesda, MD.
Det primära ätresultatet för matdagböckerna kommer att vara kilokalorier. |
Förändring i självrapporterad kostintag kommer att bedömas genom att mäta självrapporterad kostintag 72 timmar före interventionen som en del av baslinjemätningen, och 72 timmar efter interventionen.
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring i fysisk aktivitet kommer att bedömas genom att mäta fysisk aktivitet i 72 timmar före interventionen som en del av baslinjen, och 72 timmar efter interventionen.
|
Fysisk aktivitet, kvantifierad som Metabolic Equivalent of Task (MET)-enheter, kommer att bedömas med hjälp av ActivPAL4 aktigrafer.
|
Förändring i fysisk aktivitet kommer att bedömas genom att mäta fysisk aktivitet i 72 timmar före interventionen som en del av baslinjen, och 72 timmar efter interventionen.
|
|
Förändring i sömnlängd
Tidsram: Förändring i sömnlängd kommer att bedömas genom att mäta sömnlängden i tre dagar före interventionen som en del av baslinjen, och tre dagar efter interventionen.
|
Förändring i sömnlängd kommer att bedömas med en Actiwatch-2 (Philips Respironics).
Data kommer att samlas in i 30-sekunders epoker och valideras.
Actiware 6.0.9 mjukvarualgoritmer kommer att användas för att uppskatta sömnparametrar med följande sömn/vaken-algoritm: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), där AX = accelerometeraktivitet för den minuten.
|
Förändring i sömnlängd kommer att bedömas genom att mäta sömnlängden i tre dagar före interventionen som en del av baslinjen, och tre dagar efter interventionen.
|
|
Förändring i självrapporterad sömnkvalitet
Tidsram: Förändring i självrapporterad sömnkvalitet kommer att bedömas genom att mäta självrapporterad sömnkvalitet under morgnarna av den första 72-timmars baslinjeperioden före interventionen, och under morgnarna av 72-timmarsperioden efter interventionen.
|
Deltagarna kommer att svara på en enskild fråga som bedömer gårdagens natts sömnkvalitet, med svarsalternativ från 1 (mycket dålig) till 4 (mycket bra).
Förändring i subjektiv sömnkvalitet kommer att beräknas genom att ta skillnaden mellan frågepoängen före och efter interventionen.
Det möjliga minimivärdet för förändring i självrapporterad sömnkvalitet är -3 och det möjliga maximivärdet är 3.
I denna skillnadspoäng indikerar högre poäng förbättringar i sömnkvalitet från baslinjen till efteråt.
|
Förändring i självrapporterad sömnkvalitet kommer att bedömas genom att mäta självrapporterad sömnkvalitet under morgnarna av den första 72-timmars baslinjeperioden före interventionen, och under morgnarna av 72-timmarsperioden efter interventionen.
|
|
Förändring i sömnlatens
Tidsram: Förändring i sömnonstlatens kommer att bedömas genom att mäta sömnonstlatens under tre dagar före interventionen som en del av baslinjen, och under tre dagar efter interventionen.
|
Förändring i insomningslatens kommer att bedömas med en Actiwatch-2 (Philips Respironics).
Data kommer att samlas in i 30-sekunders epoker och valideras.
Actiware 6.0.9-mjukvarualgoritmer kommer att användas för att uppskatta sömnparametrar med följande sömn/vaken-algoritm: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), där AX = accelerometeraktivitet för den minuten.
Insomning definieras som efter 10 på varandra följande minuter av D ≤ 40 (då D > 40 indikerar att deltagarna är vakna).
|
Förändring i sömnonstlatens kommer att bedömas genom att mäta sömnonstlatens under tre dagar före interventionen som en del av baslinjen, och under tre dagar efter interventionen.
|
|
Förändring i sömneffektivitet
Tidsram: Förändringar i sömnens effektivitet kommer att bedömas genom att mäta sömneffektiviteten under tre dagar före interventionen som en del av baslinjen, och under tre dagar efter interventionen.
|
Förändring i sömneffektivitet kommer att bedömas med hjälp av en Actiwatch-2 (Philips Respironics).
Data kommer att samlas in i 30-sekunders epoker och valideras.
Actiware 6.0.9 programvarualgoritmer kommer att användas för att uppskatta sömnparametrar med följande sömn/vaken-algoritm: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), där AX = accelerometeraktivitet för den minuten.
Det möjliga minimivärdet är -100 och det möjliga maximivärdet är 100.
Högre poäng indikerar bättre sömneffektivitet.
|
Förändringar i sömnens effektivitet kommer att bedömas genom att mäta sömneffektiviteten under tre dagar före interventionen som en del av baslinjen, och under tre dagar efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
3 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2022
Första postat (Faktisk)
2 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-000460
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .