Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av dagliga vanor och konsumentpreferenser

18 juli 2023 uppdaterad av: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Fetma Stigma och hälsobeteende: ett experimentellt tillvägagångssätt

Studien kommer att använda en design mellan ämnen i ett urval av individer med BMI större än eller lika med 28 från Los Angeles-gemenskapen (N=330). Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en viktstigma kontra kontrollmanipulation. Förändringar av följande hälsobeteenden kommer därefter att mätas i deras vardag: 3-dagars diet som fångad av ekologiska momentana bedömningar (EMA) matdagböcker, objektivt mätt ätande av fetma livsmedel, objektivt uppmätt fysisk aktivitet fångad av 24-timmars aktigrafi, och sömn, fångad objektivt av aktigrafi över natten och subjektivt självrapporterade sömnmått. Utredarna antar att viktstigma orsakar minskade hälsobeteenden (t.ex. sömn, ätande och fysisk aktivitet) i vardagen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

330

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • A. Janet Tomiyama, Ph.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18+
  2. Engelsktalande
  3. BMI större än eller lika med 28

Exklusions kriterier:

  1. Stor psykisk störning inklusive ätstörning, humörstörning, schizofreni, PTSD
  2. Nyligen (<1 år) diagnos av allvarliga fysiska tillstånd som begränsar fysisk rörelse
  3. Nyligen (<1 år) diagnos av sömnstörning
  4. Allergi mot någon av maten i matbuffén

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell (Vikt Stigma) Arm
Deltagare som genomgår den experimentella (Viktstigma) armen exponeras för en interaktionspartner (en utbildad konfederation) som stöder anti-fett attityder. Innan deras interaktion utbyter deltagarna ett "Lär känna dig frågeformulär" med konfederationen, där konfederationen stöder anti-fett attityder. Under sin interaktion med konfederationen får deltagarna veta att de kommer att slutföra konsumentbetygsuppgifter med en annan deltagare i studien. Under den skenbara konsumentbetygsuppgiften bedömer deltagarna i det experimentella tillståndet saker som en diettidning, solskyddsmedel för kroppen, löparskor och en liten T-shirt i storleken märkt som storlek large för att stärka viktstigmatiseringen.
Beteende: Vikt stigma intervention
De som genomgår manipulation av viktstigma kommer att utsättas för en interaktionspartner (en utbildad konfederation) som kommer att stödja anti-fett attityder. Syftet med denna interaktion är att undersöka orsakseffekterna av viktstigma på ätbeteenden, fysisk aktivitet och sömn.
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagare som genomgår kontrollarmen utsätts också för en interaktionspartner (en utbildad konfederation) som inte stöder anti-fett attityder. Innan deras interaktion utbyter deltagarna ett "Lär känna dig frågeformulär" med konfederationen; dock stöder konfederationen inte anti-fett attityder. Under sin interaktion med konfederationen får deltagarna veta att de kommer att slutföra konsumentbetygsuppgifter med en annan deltagare i studien. Under den skenbara konsumentbetygsuppgiften betygsätter deltagarna i kontrollkonditionen föremål som en inredningstidning, solskyddsmedel för ansiktet, vanliga (icke-löpare) skor och en T-shirt i storleken stor som är korrekt märkt som storlek large för att undvika viktstigma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Översmakande matintag
Tidsram: Översmakande matintag kommer att mätas direkt efter interventionen.
Översmakande matintag kommer initialt att mätas i gram och sedan omvandlas till kilokalorier. Maten kommer att bestå av följande saker: chokladkakor, M&Ms, potatischips och Sprite. Dessa livsmedel valdes eftersom bearbetade livsmedel, tillsatta sockerarter, raffinerade spannmål, stärkelsehaltiga grönsaker och sockersötade drycker är livsmedel att undvika enligt 2019 American Diabetes Association Nutrition Consensus Report och är höga i kolhydrater och glykemiskt index.
Översmakande matintag kommer att mätas direkt efter interventionen.
Förändring i självrapporterat kostintag
Tidsram: Förändring i självrapporterat kostintag kommer att bedömas genom att mäta självrapporterat kostintag 72 timmar före interventionen som en del av baslinjen och 72 timmar efter interventionen.
Kostintagsdata för återkallande av mat kommer att samlas in och analyseras med hjälp av Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool utvecklat av National Cancer Institute, Bethesda, MD. Det primära ätresultatet för matdagböckerna kommer att vara kilokalorier.
Förändring i självrapporterat kostintag kommer att bedömas genom att mäta självrapporterat kostintag 72 timmar före interventionen som en del av baslinjen och 72 timmar efter interventionen.
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring i fysisk aktivitet kommer att bedömas genom att mäta fysisk aktivitet i 72 timmar före interventionen som en del av baslinjen och 72 timmar efter interventionen.
Fysisk aktivitet, kvantifierad som Metabolic Equivalent of Task (MET) enheter, kommer att bedömas med ActivPAL4 aktigrafer.
Förändring i fysisk aktivitet kommer att bedömas genom att mäta fysisk aktivitet i 72 timmar före interventionen som en del av baslinjen och 72 timmar efter interventionen.
Förändring av sömnlängd
Tidsram: Förändring i sömnlängd kommer att bedömas genom att mäta sömnvaraktigheten i tre dagar före interventionen som en del av baslinjen och tre dagar efter interventionen.
Förändring i sömnlängd kommer att bedömas med en Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data kommer att fångas in i 30-sekunders epoker och valideras. Actiware 6.0.9 mjukvarualgoritmer kommer att användas för att uppskatta sömnparametrar med följande sömn/vakna algoritm: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), där AX = accelerometeraktivitet för den minuten.
Förändring i sömnlängd kommer att bedömas genom att mäta sömnvaraktigheten i tre dagar före interventionen som en del av baslinjen och tre dagar efter interventionen.
Förändring i självrapporterad sömnkvalitet
Tidsram: Förändring i självrapporterad sömnkvalitet kommer att bedömas genom att mäta självrapporterad sömnkvalitet under morgnarna under den första 72 timmars baslinjeperioden före interventionen och på morgonen under 72 timmarsperioden efter interventionen.
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär som bedömer självrapporterade mått på den senaste nattens sömnkvalitet, läggtid, antal minuter det tog att somna, antal minuter vaken under natten och nuvarande morgons vakentid med hjälp av konsensussömndagboken (Carney et al. al., 2012). Data från sömndagboken kommer inte att poängsättas numeriskt, utan kommer istället att användas för att komplettera poängsättningen av beteendeaktigrafidata. Sömn- och vakentider kommer att användas för att ställa in vilointervall, som behövs för att fånga exakta sömnintervall. Subjektiv sömnkvalitet kommer att användas som en fjärde beroende sömnvariabel.
Förändring i självrapporterad sömnkvalitet kommer att bedömas genom att mäta självrapporterad sömnkvalitet under morgnarna under den första 72 timmars baslinjeperioden före interventionen och på morgonen under 72 timmarsperioden efter interventionen.
Förändring i sömnstartens latens
Tidsram: Förändring i sömnstartslatens kommer att bedömas genom att mäta sömnstartlatens under tre dagar före interventionen som en del av baslinjen och tre dagar efter interventionen.
Förändring i sömnstartens latens kommer att bedömas med en Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data kommer att fångas in i 30-sekunders epoker och valideras. Actiware 6.0.9 mjukvarualgoritmer kommer att användas för att uppskatta sömnparametrar med följande sömn/vakna algoritm: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), där AX = accelerometeraktivitet för den minuten. Sömnstarten är operationaliserad som efter 10 minuter i följd av D ≤ 40 (eftersom D > 40 indikerar att deltagarna är vakna).
Förändring i sömnstartslatens kommer att bedömas genom att mäta sömnstartlatens under tre dagar före interventionen som en del av baslinjen och tre dagar efter interventionen.
Förändring i sömneffektiviteten
Tidsram: Förändring i sömneffektivitet kommer att bedömas genom att mäta sömneffektiviteten i tre dagar före interventionen som en del av baslinjen och tre dagar efter interventionen.
Förändringar i sömneffektivitet kommer att bedömas med en Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data kommer att fångas in i 30-sekunders epoker och valideras. Actiware 6.0.9 mjukvarualgoritmer kommer att användas för att uppskatta sömnparametrar med följande sömn/vakna algoritm: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), där AX = accelerometeraktivitet för den minuten.
Förändring i sömneffektivitet kommer att bedömas genom att mäta sömneffektiviteten i tre dagar före interventionen som en del av baslinjen och tre dagar efter interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

University of California, San Francisco
Miami University

Utredare

  • Huvudutredare: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Första postat (Faktisk)

2 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-000460

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Vikt stigma intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera