Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ежедневных привычек и потребительских предпочтений

18 июля 2023 г. обновлено: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Стигма ожирения и поведение в отношении здоровья: экспериментальный подход

В исследовании будет использован дизайн между субъектами в выборке людей с ИМТ выше или равной 28 из сообщества Лос-Анджелеса (N = 330). Участники будут случайным образом распределены между весовой стигмой и контрольной манипуляцией. Изменения в следующем поведении, связанном со здоровьем, будут впоследствии измеряться в их повседневной жизни: 3-дневная диета, зафиксированная в дневниках питания с моментальной экологической оценкой (EMA), объективно измеренное потребление продуктов, вызывающих ожирение, объективно измеренная физическая активность, зафиксированная 24-часовой актиграфией, и сон, объективно зафиксированный ночной актиграфией и субъективно оцененными измерениями сна. Исследователи предполагают, что стигматизация веса вызывает ухудшение поведения в отношении здоровья (например, сна, еды и физической активности) в повседневной жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

330

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manuel F Ramirez, B.A.
  • Номер телефона: 310-825-9092
  • Электронная почта: mramirez@psych.ucla.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alejandra Lopez, B.A.
  • Номер телефона: 310-825-9092
  • Электронная почта: alopez@psych.ucla.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • University of California, Los Angeles
        • Контакт:
          • Manuel F Ramirez, B.A.
          • Номер телефона: 310-825-9092
          • Электронная почта: mramirez@psych.ucla.edu
        • Главный следователь:
          • A. Janet Tomiyama, Ph.D.
        • Контакт:
          • Alejandra Lopez, B.A.
          • Номер телефона: 310-825-9092
          • Электронная почта: alopez@psych.ucla.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18+
  2. англоязычный
  3. ИМТ больше или равен 28

Критерий исключения:

  1. Серьезное психическое расстройство, включая расстройство пищевого поведения, расстройство настроения, шизофрению, посттравматическое стрессовое расстройство.
  2. Недавний (<1 года) диагноз основных соматических состояний, ограничивающих физические движения
  3. Недавний (<1 года) диагноз расстройства сна
  4. Аллергия на любой из продуктов питания в буфете

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная (весовая стигма) рука
Участники, проходящие экспериментальную группу (весовая стигма), знакомятся с партнером по взаимодействию (обученным сообщником), который одобряет анти-жировые установки. Перед общением участники обмениваются с сообщником «Анкетой для знакомства», в которой сообщник одобряет отношение к жиру. Во время взаимодействия с сообщником участникам сообщают, что они будут выполнять задачи по потребительскому рейтингу с другим участником исследования. Во время мнимого потребительского рейтинга участники в экспериментальном состоянии оценивают такие предметы, как журнал о диетах, солнцезащитный крем для тела, кроссовки и футболку маленького размера с пометкой большого размера, чтобы поддержать манипуляцию стигмой веса.
Поведенческий: Вмешательство стигмы веса
Те, кто подвергается манипуляциям с стигмой веса, будут подвергаться воздействию партнера по взаимодействию (обученного сообщника), который будет поддерживать анти-жировые установки. Целью этого взаимодействия является изучение причинно-следственных эффектов стигмы веса на пищевое поведение, физическую активность и сон.
Без вмешательства: Рычаг управления
Участники, проходящие контрольную группу, также знакомятся с партнером по взаимодействию (обученным сообщником), который не поддерживает отношение к борьбе с жиром. Перед общением участники обмениваются с сообщником «Анкетой для знакомства»; однако сообщник не поддерживает анти-жировые установки. Во время взаимодействия с сообщником участникам сообщают, что они будут выполнять задачи по потребительскому рейтингу с другим участником исследования. Во время мнимого потребительского рейтинга участники в контрольных условиях оценивают такие предметы, как журнал о дизайне интерьера, солнцезащитный крем для лица, обычная (не беговая) обувь и футболка большого размера, правильно помеченная как большой размер, чтобы избежать стигматизации веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление гипервкусной пищи
Временное ограничение: Потребление сверхвкусной пищи будет измеряться непосредственно после вмешательства.
Потребление сверхвкусной пищи сначала будет измеряться в граммах, а затем конвертироваться в килокалории. Еда будет состоять из следующих предметов: печенье с шоколадной крошкой, M&Ms, картофельные чипсы и Sprite. Эти продукты были выбраны потому, что обработанные пищевые продукты, добавленный сахар, рафинированное зерно, крахмалистые овощи и подслащенные сахаром напитки являются продуктами, которых следует избегать в соответствии с Консенсусом о питании Американской диабетической ассоциации за 2019 год, и они содержат много углеводов и имеют высокий гликемический индекс.
Потребление сверхвкусной пищи будет измеряться непосредственно после вмешательства.
Изменение в самоотчетах о потреблении пищи
Временное ограничение: Изменение в потреблении пищи, о котором сообщают сами участники, будет оцениваться путем измерения потребления пищи, о котором сообщают сами участники, за 72 часа до вмешательства в рамках исходного уровня и через 72 часа после вмешательства.
Данные о потреблении пищи для отзывов о еде будут собираться и анализироваться с использованием автоматизированного самоуправляемого 24-часового инструмента оценки диеты (ASA24), разработанного Национальным институтом рака, Бетесда, Мэриленд. Первичным результатом питания для пищевых дневников будут килокалории.
Изменение в потреблении пищи, о котором сообщают сами участники, будет оцениваться путем измерения потребления пищи, о котором сообщают сами участники, за 72 часа до вмешательства в рамках исходного уровня и через 72 часа после вмешательства.
Изменение физической активности
Временное ограничение: Изменение физической активности будет оцениваться путем измерения физической активности за 72 часа до вмешательства в рамках исходного уровня и через 72 часа после вмешательства.
Физическая активность, выраженная в единицах метаболического эквивалента задачи (MET), будет оцениваться с использованием актиграфов ActivPAL4.
Изменение физической активности будет оцениваться путем измерения физической активности за 72 часа до вмешательства в рамках исходного уровня и через 72 часа после вмешательства.
Изменение продолжительности сна
Временное ограничение: Изменение продолжительности сна будет оцениваться путем измерения продолжительности сна за три дня до вмешательства в рамках исходного уровня и через три дня после вмешательства.
Изменение продолжительности сна будет оцениваться с помощью Actiwatch-2 (Philips Respironics). Данные будут собираться с интервалом в 30 секунд и проверяться. Программные алгоритмы Actiware 6.0.9 будут использоваться для оценки параметров сна со следующим алгоритмом сна/бодрствования: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), где AX = активность акселерометра в эту минуту.
Изменение продолжительности сна будет оцениваться путем измерения продолжительности сна за три дня до вмешательства в рамках исходного уровня и через три дня после вмешательства.
Изменение самооценки качества сна
Временное ограничение: Изменение качества сна по самооценке будет оцениваться путем измерения качества сна по самооценке по утрам в первые 72 часа исходного периода до вмешательства и по утрам в течение 72 часов после вмешательства.
Участники заполнят анкету, в которой оцениваются самооценка качества сна прошлой ночи, время отхода ко сну, количество минут, которое потребовалось, чтобы заснуть, количество минут бодрствования в течение ночи и время пробуждения сегодняшним утром, используя согласованный дневник сна (Carney et al. др., 2012). Данные из дневника сна не будут оцениваться численно, а вместо этого будут использоваться для дополнения оценки данных поведенческой актиграфии. Время сна и бодрствования будет использоваться для установки интервалов отдыха, необходимых для точного определения интервалов сна. Субъективное качество сна будет использоваться как четвертая зависимая переменная сна.
Изменение качества сна по самооценке будет оцениваться путем измерения качества сна по самооценке по утрам в первые 72 часа исходного периода до вмешательства и по утрам в течение 72 часов после вмешательства.
Изменение латентности начала сна
Временное ограничение: Изменение латентности начала сна будет оцениваться путем измерения латентности начала сна за три дня до вмешательства в рамках исходного уровня и через три дня после вмешательства.
Изменение задержки начала сна будет оцениваться с помощью Actiwatch-2 (Philips Respironics). Данные будут собираться с интервалом в 30 секунд и проверяться. Программные алгоритмы Actiware 6.0.9 будут использоваться для оценки параметров сна со следующим алгоритмом сна/бодрствования: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), где AX = активность акселерометра в эту минуту. Начало сна определяется через 10 минут подряд при D ≤ 40 (поскольку D > 40 указывает на то, что участники бодрствуют).
Изменение латентности начала сна будет оцениваться путем измерения латентности начала сна за три дня до вмешательства в рамках исходного уровня и через три дня после вмешательства.
Изменение эффективности сна
Временное ограничение: Изменение эффективности сна будет оцениваться путем измерения эффективности сна за три дня до вмешательства в рамках исходного уровня и через три дня после вмешательства.
Изменение эффективности сна будет оцениваться с помощью Actiwatch-2 (Philips Respironics). Данные будут собираться с интервалом в 30 секунд и проверяться. Программные алгоритмы Actiware 6.0.9 будут использоваться для оценки параметров сна со следующим алгоритмом сна/бодрствования: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), где AX = активность акселерометра в эту минуту.
Изменение эффективности сна будет оцениваться путем измерения эффективности сна за три дня до вмешательства в рамках исходного уровня и через три дня после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

University of California, San Francisco
Miami University

Следователи

  • Главный следователь: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-000460

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство стигмы веса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться