Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ежедневных привычек и потребительских предпочтений

29 декабря 2025 г. обновлено: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Стигма ожирения и поведение в отношении здоровья: экспериментальный подход

В исследовании будет использован дизайн между субъектами в выборке людей с ИМТ выше или равной 28 из сообщества Лос-Анджелеса (N = 330). Участники будут случайным образом распределены между весовой стигмой и контрольной манипуляцией. Изменения в следующем поведении, связанном со здоровьем, будут впоследствии измеряться в их повседневной жизни: 3-дневная диета, зафиксированная в дневниках питания с моментальной экологической оценкой (EMA), объективно измеренное потребление продуктов, вызывающих ожирение, объективно измеренная физическая активность, зафиксированная 24-часовой актиграфией, и сон, объективно зафиксированный ночной актиграфией и субъективно оцененными измерениями сна. Исследователи предполагают, что стигматизация веса вызывает ухудшение поведения в отношении здоровья (например, сна, еды и физической активности) в повседневной жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

330

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18+
  2. англоязычный
  3. ИМТ больше или равен 28

Критерий исключения:

  1. Серьезное психическое расстройство, включая расстройство пищевого поведения, расстройство настроения, шизофрению, посттравматическое стрессовое расстройство.
  2. Недавний (<1 года) диагноз основных соматических состояний, ограничивающих физические движения
  3. Недавний (<1 года) диагноз расстройства сна
  4. Аллергия на любой из продуктов питания в буфете

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная (весовая стигма) рука
Участники, проходящие экспериментальную группу (весовая стигма), знакомятся с партнером по взаимодействию (обученным сообщником), который одобряет анти-жировые установки. Перед общением участники обмениваются с сообщником «Анкетой для знакомства», в которой сообщник одобряет отношение к жиру. Во время взаимодействия с сообщником участникам сообщают, что они будут выполнять задачи по потребительскому рейтингу с другим участником исследования. Во время мнимого потребительского рейтинга участники в экспериментальном состоянии оценивают такие предметы, как журнал о диетах, солнцезащитный крем для тела, кроссовки и футболку маленького размера с пометкой большого размера, чтобы поддержать манипуляцию стигмой веса.
Поведенческий: Вмешательство стигмы веса
Те, кто подвергается манипуляциям с стигмой веса, будут подвергаться воздействию партнера по взаимодействию (обученного сообщника), который будет поддерживать анти-жировые установки. Целью этого взаимодействия является изучение причинно-следственных эффектов стигмы веса на пищевое поведение, физическую активность и сон.
Без вмешательства: Рычаг управления
Участники, проходящие контрольную группу, также знакомятся с партнером по взаимодействию (обученным сообщником), который не поддерживает отношение к борьбе с жиром. Перед общением участники обмениваются с сообщником «Анкетой для знакомства»; однако сообщник не поддерживает анти-жировые установки. Во время взаимодействия с сообщником участникам сообщают, что они будут выполнять задачи по потребительскому рейтингу с другим участником исследования. Во время мнимого потребительского рейтинга участники в контрольных условиях оценивают такие предметы, как журнал о дизайне интерьера, солнцезащитный крем для лица, обычная (не беговая) обувь и футболка большого размера, правильно помеченная как большой размер, чтобы избежать стигматизации веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление Гиперпалладируемой Пищи
Временное ограничение: Прием гиперпалитабельной пищи будет измеряться непосредственно после вмешательства, в среднем через 10 минут.
Потребление гиперпалладируемой пищи изначально будет измеряться в граммах, а затем переведено в килокалории. Пища будет состоять из следующих продуктов: шоколадное печенье с кусочками шоколада, M&Ms, картофельные чипсы и Sprite. Эти продукты были выбраны, потому что обработанные продукты, добавленные сахара, очищенные зерна, крахмалистые овощи и подслащенные сахаром напитки являются продуктами, которых следует избегать согласно Отчету о консенсусе по питанию Американской диабетической ассоциации 2019 года, и они содержат много углеводов и имеют высокий гликемический индекс.
Прием гиперпалитабельной пищи будет измеряться непосредственно после вмешательства, в среднем через 10 минут.
Изменение самоотчетного потребления пищи
Временное ограничение: Изменение в самооценке потребления пищи будет оценено путем измерения самооценки потребления пищи за 72 часа до вмешательства в рамках исходных данных и за 72 часа после вмешательства.
Данные о потреблении пищи, полученные при опросе, будут собраны и проанализированы с использованием автоматизированного инструмента для самостоятельной оценки питания за 24 часа (ASA24), разработанного Национальным институтом рака, Бетесда, Мэриленд. Основным показателем питания по пищевым дневникам будут килокалории.
Изменение в самооценке потребления пищи будет оценено путем измерения самооценки потребления пищи за 72 часа до вмешательства в рамках исходных данных и за 72 часа после вмешательства.
Изменение физической активности
Временное ограничение: Изменение физической активности будет оцениваться путем измерения физической активности в течение 72 часов до вмешательства в рамках исходного уровня и в течение 72 часов после вмешательства.
Физическая активность, измеряемая в единицах метаболического эквивалента (MET), будет оцениваться с помощью актиграфов ActivPAL4.
Изменение физической активности будет оцениваться путем измерения физической активности в течение 72 часов до вмешательства в рамках исходного уровня и в течение 72 часов после вмешательства.
Изменение продолжительности сна
Временное ограничение: Изменение продолжительности сна будет оцениваться путем измерения продолжительности сна в течение трех дней до вмешательства в рамках исходного уровня и трех дней после вмешательства.
Изменение продолжительности сна будет оцениваться с использованием Actiwatch-2 (Philips Respironics). Данные будут собираться с интервалами в 30 секунд и проверяться. Для оценки параметров сна будут использоваться алгоритмы программного обеспечения Actiware 6.0.9 со следующим алгоритмом сна/бодрствования: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), где AX = активность акселерометра за эту минуту.
Изменение продолжительности сна будет оцениваться путем измерения продолжительности сна в течение трех дней до вмешательства в рамках исходного уровня и трех дней после вмешательства.
Изменение качества сна по самоотчету
Временное ограничение: Изменение субъективно оцениваемого качества сна будет оценено путем измерения субъективно оцениваемого качества сна по утрам в течение первых 72 часов исходного периода до вмешательства и по утрам в течение 72-часового периода после вмешательства.
Участники будут отвечать на один вопрос, оценивающий качество сна прошлой ночи, с вариантами ответов от 1 (очень плохо) до 4 (очень хорошо). Изменение субъективного качества сна будет рассчитываться как разница между оценкой до и после вмешательства. Возможный минимум изменения самооценки качества сна составляет -3, а возможный максимум – 3. В этой разностной оценке более высокие значения указывают на улучшение качества сна от исходного уровня до пост-оценки.
Изменение субъективно оцениваемого качества сна будет оценено путем измерения субъективно оцениваемого качества сна по утрам в течение первых 72 часов исходного периода до вмешательства и по утрам в течение 72-часового периода после вмешательства.
Изменение латентности наступления сна
Временное ограничение: Изменение латентности наступления сна будет оценено путем измерения латентности наступления сна в течение трех дней до вмешательства в рамках исходного уровня и в течение трех дней после вмешательства.
Изменение латентности наступления сна будет оцениваться с использованием Actiwatch-2 (Philips Respironics). Данные будут записываться с интервалом в 30 секунд и валидироваться. Для оценки параметров сна будут использоваться алгоритмы программного обеспечения Actiware 6.0.9 со следующим алгоритмом сна/бодрствования: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), где AX = активность акселерометра за эту минуту. Наступление сна определяется как после 10 последовательных минут D ≤ 40 (поскольку D > 40 указывает на то, что участники бодрствуют).
Изменение латентности наступления сна будет оценено путем измерения латентности наступления сна в течение трех дней до вмешательства в рамках исходного уровня и в течение трех дней после вмешательства.
Изменение эффективности сна
Временное ограничение: Изменение эффективности сна будет оценено путем измерения эффективности сна в течение трех дней до вмешательства в рамках исходных данных и в течение трех дней после вмешательства.
Изменение эффективности сна будет оцениваться с помощью Actiwatch-2 (Philips Respironics). Данные будут записываться с интервалом в 30 секунд и проверяться. Для оценки параметров сна будут использоваться алгоритмы программного обеспечения Actiware 6.0.9 со следующим алгоритмом сна/бодрствования: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), где AX = активность акселерометра за эту минуту. Возможное минимальное значение составляет -100, а возможное максимальное значение — 100. Более высокие баллы указывают на лучшую эффективность сна.
Изменение эффективности сна будет оценено путем измерения эффективности сна в течение трех дней до вмешательства в рамках исходных данных и в течение трех дней после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

University of California, San Francisco
Miami University

Следователи

  • Главный следователь: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-000460

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться