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毎日の習慣と消費者の嗜好に関する調査

2023年7月18日 更新者：A. Janet Tomiyama、University of California, Los Angeles

肥満の偏見と健康行動：実験的アプローチ

この研究では、ロサンゼルスのコミュニティ（N = 330）からのBMIが28以上の個人のサンプルで被験者間デザインを使用します。 参加者は、重みのスティグマ対コントロール操作にランダムに割り当てられます。 続いて、次の健康行動の変化が日常生活で測定されます: 生態学的瞬間評価 (EMA) 食物日誌によってキャプチャされた 3 日間の食事、肥満を引き起こす食品の客観的に測定された食事、24 時間アクチグラフィーによってキャプチャされた客観的に測定された身体活動、および一晩のアクチグラフィーと主観的に自己報告された睡眠測定によって客観的に捉えられた睡眠。 研究者らは、体重に対するスティグマが、日常生活における健康行動 (睡眠、食事、身体活動など) の低下を引き起こすという仮説を立てています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

330

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • University of California, Los Angeles
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • A. Janet Tomiyama, Ph.D.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 英語を話す
  3. BMIが28以上

除外基準:

  1. 摂食障害、気分障害、統合失調症、PTSDを含む主要な精神障害
  2. 身体の動きを制限する主要な身体的状態の最近の (1 年未満) 診断
  3. 最近 (1 年未満) の睡眠障害の診断
  4. フードビュッフェのいずれかの食品に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験用 (ウェイト スティグマ) アーム
実験（ウェイト・スティグマ）アームを受ける参加者は、反脂肪の姿勢を支持する対話パートナー（訓練を受けた同盟者）にさらされる。 交流に先立って、参加者は連合国と「知り合いになるためのアンケート」を交換し、そこで連合国は反脂肪の姿勢を支持します。 参加者は、連合体との対話中に、調査の別の参加者と一緒に消費者評価タスクを完了することを告げられます。 表向きの消費者評価タスク中に、実験条件の参加者は、ダイエット雑誌、ボディ用日焼け止め、ランニング シューズ、体重に対する偏見操作を強化するために大きいサイズとラベルが貼られた小さいサイズの T シャツなどのアイテムを評価します。
行動：体重へのスティグマ介入
体重のスティグマ操作を受けている人は、反脂肪の態度を支持する相互作用パートナー（訓練を受けた同盟者）にさらされます. この相互作用の目的は、摂食行動、身体活動、および睡眠に対する体重偏見の因果関係を調べることです。
介入なし：コントロールアーム
コントロールアームを受けている参加者は、反脂肪の姿勢を支持しない交流パートナー（訓練を受けた同盟者）にもさらされる。 対話の前に、参加者は同盟者と「知り合いになるためのアンケート」を交換します。しかし、南部連合は反脂肪主義の姿勢を支持していない。 参加者は、連合体との対話中に、調査の別の参加者と一緒に消費者評価タスクを完了することを告げられます。 表向きの消費者評価タスク中に、対照条件の参加者は、インテリア デザインの雑誌、顔の日焼け止め、通常の (ランニング用ではない) 靴、体重の偏見を避けるために大きいサイズと正しくラベル付けされた大きいサイズの T シャツなどのアイテムを評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口当たりの良い食物摂取量
時間枠：過食性の食物摂取量は、介入の直後に測定されます。
口当たりの良い食品の摂取量は、最初はグラム単位で測定され、次にキロカロリーに変換されます。 食べ物は次のアイテムで構成されます: チョコレート チップ クッキー、M&Ms、ポテトチップス、およびスプライト。 これらの食品が選ばれたのは、2019 年の米国糖尿病協会栄養コンセンサス レポートによると、加工食品、添加糖類、精製穀物、でんぷん質の野菜、砂糖入り飲料は避けるべき食品であり、炭水化物とグリセミック インデックスが高いためです。
過食性の食物摂取量は、介入の直後に測定されます。
自己申告による食事摂取量の変化
時間枠：自己報告による食事摂取量の変化は、ベースラインの一部として介入の 72 時間前、および介入の 72 時間後に自己報告による食事摂取量を測定することによって評価されます。
食品リコールの食事摂取データは、メリーランド州ベセスダの国立がん研究所によって開発された自動自己管理型 24 時間 (ASA24) 食事評価ツールを使用して収集および分析されます。 食事日記の主要な食事結果はキロカロリーになります。
自己報告による食事摂取量の変化は、ベースラインの一部として介入の 72 時間前、および介入の 72 時間後に自己報告による食事摂取量を測定することによって評価されます。
身体活動の変化
時間枠：身体活動の変化は、ベースラインの一部として介入前 72 時間、および介入後 72 時間の身体活動を測定することによって評価されます。
身体活動は、タスクの代謝当量 (MET) 単位として定量化され、ActivPAL4 アクティグラフを使用して評価されます。
身体活動の変化は、ベースラインの一部として介入前 72 時間、および介入後 72 時間の身体活動を測定することによって評価されます。
睡眠時間の変化
時間枠：睡眠時間の変化は、ベースラインの一部として介入前の 3 日間、および介入後の 3 日間の睡眠時間を測定することによって評価されます。
睡眠時間の変化は、Actiwatch-2 (Philips Respironics) を使用して評価されます。 データは 30 秒のエポックでキャプチャされ、検証されます。 Actiware 6.0.9 ソフトウェア アルゴリズムは、次のスリープ/ウェイク アルゴリズムで睡眠パラメータを推定するために使用されます: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25)、ここで、AX = その分の加速度計のアクティビティ。
睡眠時間の変化は、ベースラインの一部として介入前の 3 日間、および介入後の 3 日間の睡眠時間を測定することによって評価されます。
自己申告による睡眠の質の変化
時間枠：自己申告による睡眠の質の変化は、介入前の最初の 72 時間のベースライン期間の朝、および介入後の 72 時間の朝に、自己申告による睡眠の質を測定することによって評価されます。
参加者は、コンセンサス睡眠日記 (Carney etら、2012)。 睡眠日誌のデータは数値的に採点されませんが、代わりに行動アクティグラフィ データの採点を補うために使用されます。 睡眠時間と起床時間は、正確な睡眠間隔を取得するために必要な休憩間隔を設定するために使用されます。 主観的な睡眠の質は、4 番目の従属睡眠変数として使用されます。
自己申告による睡眠の質の変化は、介入前の最初の 72 時間のベースライン期間の朝、および介入後の 72 時間の朝に、自己申告による睡眠の質を測定することによって評価されます。
入眠潜時の変化
時間枠：入眠潜時の変化は、ベースラインの一部として介入前の 3 日間、および介入後の 3 日間の入眠潜時を測定することによって評価されます。
Actiwatch-2 (Philips Respironics) を使用して、入眠潜時の変化を評価します。 データは 30 秒のエポックでキャプチャされ、検証されます。 Actiware 6.0.9 ソフトウェア アルゴリズムは、次のスリープ/ウェイク アルゴリズムで睡眠パラメータを推定するために使用されます: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25)、ここで、AX = その分の加速度計のアクティビティ。 睡眠開始は、D ≤ 40 の 10 分間連続した後に操作可能になります (D > 40 は参加者が目覚めていることを示すため)。
入眠潜時の変化は、ベースラインの一部として介入前の 3 日間、および介入後の 3 日間の入眠潜時を測定することによって評価されます。
睡眠効率の変化
時間枠：睡眠効率の変化は、ベースラインの一部として介入前の 3 日間、および介入後 3 日間の睡眠効率を測定することによって評価されます。
睡眠効率の変化は、Actiwatch-2 (Philips Respironics) を使用して評価されます。 データは 30 秒のエポックでキャプチャされ、検証されます。 Actiware 6.0.9 ソフトウェア アルゴリズムは、次のスリープ/ウェイク アルゴリズムで睡眠パラメータを推定するために使用されます: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25)、ここで、AX = その分の加速度計のアクティビティ。
睡眠効率の変化は、ベースラインの一部として介入前の 3 日間、および介入後 3 日間の睡眠効率を測定することによって評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

協力者

University of California, San Francisco
Miami University

捜査官

  • 主任研究者：A. Janet Tomiyama, Ph.D.、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月28日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月27日

最初の投稿 (実際)

2022年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-000460

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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