毎日の習慣と消費者の嗜好に関する調査
2025年12月29日 更新者：A. Janet Tomiyama、University of California, Los Angeles
肥満の偏見と健康行動：実験的アプローチ
この研究では、ロサンゼルスのコミュニティ（N = 330）からのBMIが28以上の個人のサンプルで被験者間デザインを使用します。
参加者は、重みのスティグマ対コントロール操作にランダムに割り当てられます。
続いて、次の健康行動の変化が日常生活で測定されます: 生態学的瞬間評価 (EMA) 食物日誌によってキャプチャされた 3 日間の食事、肥満を引き起こす食品の客観的に測定された食事、24 時間アクチグラフィーによってキャプチャされた客観的に測定された身体活動、および一晩のアクチグラフィーと主観的に自己報告された睡眠測定によって客観的に捉えられた睡眠。
研究者らは、体重に対するスティグマが、日常生活における健康行動 (睡眠、食事、身体活動など) の低下を引き起こすという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90034
- University of California, Los Angeles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- BMIが28以上
除外基準:
- 摂食障害、気分障害、統合失調症、PTSDを含む主要な精神障害
- 身体の動きを制限する主要な身体的状態の最近の (1 年未満) 診断
- 最近 (1 年未満) の睡眠障害の診断
- フードビュッフェのいずれかの食品に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験用 (ウェイト スティグマ) アーム
実験（ウェイト・スティグマ）アームを受ける参加者は、反脂肪の姿勢を支持する対話パートナー（訓練を受けた同盟者）にさらされる。
交流に先立って、参加者は連合国と「知り合いになるためのアンケート」を交換し、そこで連合国は反脂肪の姿勢を支持します。
参加者は、連合体との対話中に、調査の別の参加者と一緒に消費者評価タスクを完了することを告げられます。
表向きの消費者評価タスク中に、実験条件の参加者は、ダイエット雑誌、ボディ用日焼け止め、ランニング シューズ、体重に対する偏見操作を強化するために大きいサイズとラベルが貼られた小さいサイズの T シャツなどのアイテムを評価します。
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体重のスティグマ操作を受けている人は、反脂肪の態度を支持する相互作用パートナー（訓練を受けた同盟者）にさらされます.
この相互作用の目的は、摂食行動、身体活動、および睡眠に対する体重偏見の因果関係を調べることです。
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介入なし：コントロールアーム
コントロールアームを受けている参加者は、反脂肪の姿勢を支持しない交流パートナー（訓練を受けた同盟者）にもさらされる。
対話の前に、参加者は同盟者と「知り合いになるためのアンケート」を交換します。しかし、南部連合は反脂肪主義の姿勢を支持していない。
参加者は、連合体との対話中に、調査の別の参加者と一緒に消費者評価タスクを完了することを告げられます。
表向きの消費者評価タスク中に、対照条件の参加者は、インテリア デザインの雑誌、顔の日焼け止め、通常の (ランニング用ではない) 靴、体重の偏見を避けるために大きいサイズと正しくラベル付けされた大きいサイズの T シャツなどのアイテムを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過剰摂取食品の摂取
時間枠：介入直後、平均10分後に高嗜好性食品の摂取量を測定します。
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嗜好性の高い食品の摂取量は、最初にグラム単位で測定され、その後キロカロリーに変換されます。
食品は以下の項目で構成されます：チョコレートチップクッキー、M&Ms、ポテトチップス、スプライト。
これらの食品が選ばれた理由は、加工食品、添加糖、精製穀物、でん粉質野菜、糖分の多い飲料が、2019年の米国糖尿病学会栄養コンセンサスレポートによると避けるべき食品であり、炭水化物と血糖指数が高いためです。
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介入直後、平均10分後に高嗜好性食品の摂取量を測定します。
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自己申告による食事摂取量の変化
時間枠：介入前72時間のベースラインとしての自己申告による食事摂取量、および介入後72時間の自己申告による食事摂取量を測定することにより、自己申告による食事摂取量の変化が評価されます。
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食事摂取量データは、メリーランド州ベセスダにある国立がん研究所が開発した自動自己管理24時間（ASA24）食事評価ツールを使用して収集および分析されます。
食事記録の主要な摂食結果はキロカロリーとなります。
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介入前72時間のベースラインとしての自己申告による食事摂取量、および介入後72時間の自己申告による食事摂取量を測定することにより、自己申告による食事摂取量の変化が評価されます。
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身体活動の変化
時間枠：身体活動の変化は、ベースラインの一部として介入前72時間の身体活動を測定し、介入後72時間の身体活動を測定することで評価されます。
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身体活動は、代謝当量（MET）単位で定量化され、ActivPAL4活動量計を使用して評価されます。
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身体活動の変化は、ベースラインの一部として介入前72時間の身体活動を測定し、介入後72時間の身体活動を測定することで評価されます。
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睡眠時間の変化
時間枠：睡眠時間の変化は、介入前3日間の睡眠時間をベースラインとして測定し、介入後3日間の睡眠時間を測定することによって評価されます。
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睡眠時間の変化は、Actiwatch-2（フィリップス レスピロニクス）を使用して評価されます。
データは30秒エポックで記録され、検証されます。
睡眠パラメータを推定するために、Actiware 6.0.9ソフトウェアアルゴリズムが以下の睡眠／覚醒アルゴリズムと共に使用されます：D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25)、ここでAX = その分の加速度計活動です。
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睡眠時間の変化は、介入前3日間の睡眠時間をベースラインとして測定し、介入後3日間の睡眠時間を測定することによって評価されます。
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自己申告による睡眠の質の変化
時間枠：介入前の最初の72時間のベースライン期間の朝と、介入後の72時間期間の朝に、自己申告による睡眠の質を測定することにより、自己申告による睡眠の質の変化を評価します。
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参加者は、前夜の睡眠の質を評価する単一項目に応答します。回答選択肢は1（非常に悪い）から4（非常に良い）までの範囲です。
主観的睡眠の質の変化は、介入前後の項目スコアの差を取ることによって計算されます。
自己報告による睡眠の質の変化の可能な最小値は-3、可能な最大値は3です。
この差得点では、より高いスコアは、ベースラインから介入後にかけての睡眠の質の改善を示します。
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介入前の最初の72時間のベースライン期間の朝と、介入後の72時間期間の朝に、自己申告による睡眠の質を測定することにより、自己申告による睡眠の質の変化を評価します。
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入眠潜時の変化
時間枠：介入前のベースラインの一部として、介入前3日間の睡眠潜時を測定し、介入後3日間の睡眠潜時を測定することで、睡眠潜時の変化を評価します。
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睡眠開始潜時の変化は、Actiwatch-2（フィリップス・レスピロニクス）を用いて評価されます。
データは30秒エポックで取得され、検証されます。
Actiware 6.0.9ソフトウェアアルゴリズムを使用して、以下の睡眠／覚醒アルゴリズムで睡眠パラメータを推定します：D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25)、ここでAXはその分の加速度計活動を示します。
睡眠開始は、D ≤ 40が10分連続して続いた後と定義されます（D > 40は被験者が覚醒していることを示します）。
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介入前のベースラインの一部として、介入前3日間の睡眠潜時を測定し、介入後3日間の睡眠潜時を測定することで、睡眠潜時の変化を評価します。
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睡眠効率の変化
時間枠：睡眠効率の変化は、ベースラインの一部として介入前3日間と介入後3日間の睡眠効率を測定することで評価されます。
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睡眠効率の変化はActiwatch-2（フィリップス・レスピロニクス）を使用して評価されます。
データは30秒エポックで収集され、検証されます。
睡眠パラメータの推定にはActiware 6.0.9ソフトウェアアルゴリズムを使用し、以下の睡眠/覚醒アルゴリズムを適用します：D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25)、ここでAX = その分の加速度計活動値。
最小値は-100、最大値は100です。
スコアが高いほど睡眠効率が良好であることを示します。
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睡眠効率の変化は、ベースラインの一部として介入前3日間と介入後3日間の睡眠効率を測定することで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：A. Janet Tomiyama, Ph.D.、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月28日
一次修了 (実際)
2024年8月3日
研究の完了 (実際)
2024年8月3日
試験登録日
最初に提出
2022年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-000460
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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