Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av daglige vaner og forbrukerpreferanser

29. desember 2025 oppdatert av: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Overvektsstigma og helseatferd: en eksperimentell tilnærming

Studien vil bruke et design mellom emner i et utvalg individer med BMI større enn eller lik 28 fra Los Angeles-samfunnet (N=330). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en vektstigma vs. kontrollmanipulasjon. Endringer i følgende helseatferd vil deretter bli målt i hverdagen deres: 3-dagers diett som fanget opp av matdagbøker med økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA), objektivt målt spising av fedmefremkallende matvarer, objektivt målt fysisk aktivitet fanget ved 24-timers aktigrafi, og søvn, fanget objektivt ved nattaktigrafi og subjektivt selvrapporterte søvnmål. Etterforskerne antar at vektstigma forårsaker nedgang i helseatferd (f.eks. søvn, spising og fysisk aktivitet) i hverdagen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90034
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18+
  2. Engelsktalende
  3. BMI større enn eller lik 28

Ekskluderingskriterier:

  1. Større psykisk lidelse inkludert spiseforstyrrelse, humørforstyrrelse, schizofreni, PTSD
  2. Nylig (<1 år) diagnose av store fysiske tilstander som begrenser fysisk bevegelse
  3. Nylig (<1 år) diagnose av søvnforstyrrelse
  4. Allergi mot noen av matvarene i matbuffeen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell (vektstigma) arm
Deltakere som gjennomgår den eksperimentelle (Weight Stigma) armen, blir utsatt for en interaksjonspartner (en trent konføderert) som støtter anti-fett holdninger. Før samhandlingen deres utveksler deltakerne et "bli kjent med deg spørreskjema" med konføderasjonen, der konføderasjonen støtter anti-fett holdninger. Under interaksjonen med konføderasjonen, blir deltakerne fortalt at de vil fullføre forbrukervurderingsoppgaver med en annen deltaker i studien. Under den tilsynelatende forbrukervurderingsoppgaven vurderer deltakere i den eksperimentelle tilstanden elementer som et kostholdsmagasin, kroppssolkrem, joggesko og en liten T-skjorte i størrelse merket som størrelse stor for å styrke manipulasjonen av vektstigma.
Atferdsmessig: Vektstigma intervensjon
De som gjennomgår vektstigmamanipulasjonen vil bli utsatt for en interaksjonspartner (en trent konføderert) som vil støtte anti-fett holdninger. Hensikten med denne interaksjonen er å undersøke årsaksvirkningene av vektstigma på spiseatferd, fysisk aktivitet og søvn.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakere som gjennomgår kontrollarmen blir også utsatt for en interaksjonspartner (en trent konføderert) som ikke støtter anti-fett holdninger. Før interaksjonen deres utveksler deltakerne et "bli kjent med deg spørreskjema" med konføderasjonen; konføderasjonen støtter imidlertid ikke anti-fett holdninger. Under interaksjonen med konføderasjonen, blir deltakerne fortalt at de vil fullføre forbrukervurderingsoppgaver med en annen deltaker i studien. Under den tilsynelatende forbrukervurderingsoppgaven vurderer deltakere i kontrolltilstanden elementer som et interiørmagasin, solkrem for ansiktet, vanlige (ikke-løpe) sko og en T-skjorte i størrelse stor som er korrekt merket som størrelse stor for å unngå vektstigma.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak av hyperpalatable mat
Tidsramme: Inntak av hyperpalatable mat vil bli målt umiddelbart etter intervensjonen, i gjennomsnitt 10 minutter senere.
Inntaket av hyperpalatable mat vil først bli målt i gram og deretter konvertert til kilokalorier. Maten vil bestå av følgende varer: sjokoladekjeks, M&Ms, potetgull og Sprite. Disse matvarene ble valgt fordi prosessert mat, tilsette sukkerarter, raffinert korn, stivelsesholdige grønnsaker og sukkerholdige drikker er matvarer som bør unngås i henhold til 2019 American Diabetes Association Nutrition Consensus Report og er høye i karbohydrater og glykemisk indeks.
Inntak av hyperpalatable mat vil bli målt umiddelbart etter intervensjonen, i gjennomsnitt 10 minutter senere.
Endring i selvrapportert kostholdsinnhold
Tidsramme: Endring i selvrapportert kostholdsinntak vil bli vurdert ved å måle selvrapportert kostholdsinntak 72 timer før intervensjonen som en del av baseline-målingen, og 72 timer etter intervensjonen.
Kostinntaksdata for matinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av det automatiserte selvadministrerte 24-timers (ASA24) kostholdsverktøyet utviklet av National Cancer Institute, Bethesda, MD. Hovedspiseutfallet for matdagbøkene vil være kilokalorier.
Endring i selvrapportert kostholdsinntak vil bli vurdert ved å måle selvrapportert kostholdsinntak 72 timer før intervensjonen som en del av baseline-målingen, og 72 timer etter intervensjonen.
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring i fysisk aktivitet vil bli vurdert ved å måle fysisk aktivitet i 72 timer før intervensjonen som en del av utgangspunktet, og 72 timer etter intervensjonen.
Fysisk aktivitet, kvantifisert som Metabolic Equivalent of Task (MET)-enheter, vil bli vurdert ved bruk av ActivPAL4 aktigrafer.
Endring i fysisk aktivitet vil bli vurdert ved å måle fysisk aktivitet i 72 timer før intervensjonen som en del av utgangspunktet, og 72 timer etter intervensjonen.
Endring i søvndur
Tidsramme: Endring i søvndyde vil bli vurdert ved å måle søvndyde i tre dager før intervensjonen som en del av utgangspunktet, og i tre dager etter intervensjonen.
Endring i søvndybde vil bli vurdert ved bruk av en Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data vil bli samlet inn i 30-sekunders epoker og validert. Actiware 6.0.9 programvarealgoritmer vil bli brukt til å estimere søvnparametere med følgende søvn/våken-algoritme: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), der AX = akselerometeraktivitet for den minuttet.
Endring i søvndyde vil bli vurdert ved å måle søvndyde i tre dager før intervensjonen som en del av utgangspunktet, og i tre dager etter intervensjonen.
Endring i selvrapportert søvnkvalitet
Tidsramme: Endring i selvrapportert søvnkvalitet vil bli vurdert ved å måle selvrapportert søvnkvalitet om morgenen i den første 72-timers basislinjeperioden før intervensjonen, og om morgenen i 72-timersperioden etter intervensjonen.
Deltakerne vil svare på et enkelt spørsmål som vurderer søvnkvaliteten forrige natt, med svarmuligheter fra 1 (veldig dårlig) til 4 (veldig god). Endring i subjektiv søvnkvalitet vil bli beregnet ved å ta differansen mellom spørsmålsskåren før og etter intervensjon. Den mulige minimumsverdien for endring i selvrapportert søvnkvalitet er -3 og den mulige maksimumsverdien er 3. I denne differanseskåren indikerer høyere skår forbedringer i søvnkvalitet fra utgangspunktet til etter intervensjon.
Endring i selvrapportert søvnkvalitet vil bli vurdert ved å måle selvrapportert søvnkvalitet om morgenen i den første 72-timers basislinjeperioden før intervensjonen, og om morgenen i 72-timersperioden etter intervensjonen.
Endring i søvninnsettelseslatens
Tidsramme: Endring i søvnonsettslatens vil bli vurdert ved å måle søvnonsettslatens i tre dager før intervensjonen som en del av utgangspunktet, og i tre dager etter intervensjonen.
Endring i søvninnsettelsestid vil bli vurdert ved bruk av en Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data vil bli registrert i 30-sekunders epoker og validert. Actiware 6.0.9-programvarealgoritmer vil bli brukt til å estimere søvnparametere med følgende søvn/våken-algoritme: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), der AX = akselerometeraktivitet for den minuttet. Søvninnsettelse er operasjonalisert som etter 10 påfølgende minutter med D ≤ 40 (da D > 40 indikerer at deltakerne er våkne).
Endring i søvnonsettslatens vil bli vurdert ved å måle søvnonsettslatens i tre dager før intervensjonen som en del av utgangspunktet, og i tre dager etter intervensjonen.
Endring i søvneffektivitet
Tidsramme: Endring i søvneffektivitet vil bli vurdert ved å måle søvneffektiviteten i tre dager før intervensjonen som en del av utgangspunktet, og i tre dager etter intervensjonen.
Endring i søvneffektivitet vil bli vurdert ved hjelp av en Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data vil bli registrert i 30-sekunders intervaller og validert. Actiware 6.0.9 programvarealgoritmer vil bli brukt til å estimere søvnparametere med følgende søvn/våken-algoritme: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), hvor AX = akselerometeraktivitet for den minuten. Den mulige minimumsverdien er -100 og den mulige maksimumsverdien er 100. Høyere skår indikerer bedre søvneffektivitet.
Endring i søvneffektivitet vil bli vurdert ved å måle søvneffektiviteten i tre dager før intervensjonen som en del av utgangspunktet, og i tre dager etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco
Miami University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-000460

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere