Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar dagelijkse gewoonten en consumentenvoorkeuren

29 december 2025 bijgewerkt door: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Obesitas Stigma en gezondheidsgedrag: een experimentele benadering

De studie zal een tussenproefpersoonontwerp gebruiken in een steekproef van personen met een BMI groter dan of gelijk aan 28 uit de gemeenschap van Los Angeles (N=330). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een gewichtsstigma versus controlemanipulatie. Veranderingen in het volgende gezondheidsgedrag zullen vervolgens worden gemeten in hun dagelijks leven: 3-daags dieet zoals vastgelegd door ecologische momentane beoordeling (EMA) voedingsdagboeken, objectief gemeten eten van zwaarlijvige voedingsmiddelen, objectief gemeten fysieke activiteit vastgelegd door 24-uurs actigrafie, en slaap, objectief vastgelegd door nachtelijke actigrafie en subjectief zelfgerapporteerde slaapmetingen. De onderzoekers veronderstellen dat gewichtsstigma leidt tot afname van gezondheidsgedrag (bijvoorbeeld slapen, eten en lichamelijke activiteit) in het dagelijks leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90034
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18+
  2. Engels sprekende
  3. BMI groter dan of gelijk aan 28

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige psychische stoornis waaronder eetstoornis, stemmingsstoornis, schizofrenie, PTSS
  2. Recente (<1 jaar) diagnose van belangrijke fysieke aandoeningen die fysieke beweging beperken
  3. Recente (<1 jaar) diagnose slaapstoornis
  4. Allergie voor een van de voedingsmiddelen in het voedselbuffet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele arm (gewichtsstigma).
Deelnemers die de experimentele (Weight Stigma) arm ondergaan, worden blootgesteld aan een interactiepartner (een getrainde bondgenoot) die anti-vethoudingen onderschrijft. Voorafgaand aan hun interactie wisselen deelnemers een "Kennismakingsvragenlijst" uit met de bondgenoot, waarin de bondgenoot anti-vethoudingen onderschrijft. Tijdens hun interactie met de bondgenoot wordt de deelnemers verteld dat ze consumentenbeoordelingstaken zullen voltooien met een andere deelnemer aan het onderzoek. Tijdens de ogenschijnlijke consumentenbeoordelingstaak beoordelen deelnemers aan de experimentele conditie items zoals een dieetmagazine, zonnebrandcrème voor het lichaam, hardloopschoenen en een maat small T-shirt met het label maat large om de manipulatie van het gewichtsstigma te versterken.
Gedragsmatig: Gewichtsstigma-interventie
Degenen die de manipulatie van het gewichtsstigma ondergaan, zullen worden blootgesteld aan een interactiepartner (een getrainde bondgenoot) die anti-vethoudingen zal onderschrijven. Het doel van deze interactie is om de causale effecten van gewichtsstigma op eetgedrag, fysieke activiteit en slaap te onderzoeken.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Deelnemers die de controle-arm ondergaan, worden ook blootgesteld aan een interactiepartner (een getrainde bondgenoot) die geen anti-vethouding onderschrijft. Voorafgaand aan hun interactie wisselen deelnemers een "Getting to Know You Questionnaire" uit met de bondgenoot; de bondgenoot onderschrijft echter geen anti-vethoudingen. Tijdens hun interactie met de bondgenoot wordt de deelnemers verteld dat ze consumentenbeoordelingstaken zullen voltooien met een andere deelnemer aan het onderzoek. Tijdens de ogenschijnlijke consumentenbeoordelingstaak beoordelen deelnemers aan de controleconditie items zoals een interieurmagazine, zonnebrandcrème voor het gezicht, gewone (niet-hardloop) schoenen en een maat large T-shirt correct gelabeld als maat large om gewichtsstigma te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van Hyperpalatabel Voedsel
Tijdsspanne: De inname van hyperpalatable voedsel zal direct na de interventie gemeten worden, gemiddeld 10 minuten later.
De inname van hyperpalatabel voedsel zal aanvankelijk in grammen worden gemeten en vervolgens worden omgezet in kilocalorieën. Het voedsel zal bestaan uit de volgende items: chocoladekoekjes, M&Ms, chips en Sprite. Deze voedingsmiddelen zijn gekozen omdat bewerkte voedingsmiddelen, toegevoegde suikers, geraffineerde granen, zetmeelrijke groenten en met suiker gezoete dranken volgens het Voedingsconsensusrapport van de American Diabetes Association uit 2019 voedingsmiddelen zijn die vermeden moeten worden en rijk zijn aan koolhydraten en een hoge glycemische index hebben.
De inname van hyperpalatable voedsel zal direct na de interventie gemeten worden, gemiddeld 10 minuten later.
Verandering in zelfgerapporteerde voedingsinname
Tijdsspanne: De verandering in zelfgerapporteerde voedingsinname zal worden beoordeeld door de zelfgerapporteerde voedingsinname 72 uur vóór de interventie te meten als onderdeel van de basislijn, en 72 uur na de interventie.
Dieetinnamedata voor voedselherinneringen zullen worden verzameld en geanalyseerd met behulp van het geautomatiseerde zelf-toegediende 24-uurs (ASA24) dieetbeoordelingsinstrument ontwikkeld door het National Cancer Institute, Bethesda, MD. De primaire eetuitkomst voor de voedseldagboeken zal kilocalorieën zijn.
De verandering in zelfgerapporteerde voedingsinname zal worden beoordeeld door de zelfgerapporteerde voedingsinname 72 uur vóór de interventie te meten als onderdeel van de basislijn, en 72 uur na de interventie.
Verandering in Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: Verandering in fysieke activiteit wordt beoordeeld door fysieke activiteit gedurende 72 uur voor de interventie te meten als onderdeel van de uitgangswaarde, en 72 uur na de interventie.
Lichamelijke activiteit, gekwantificeerd als Metabolic Equivalent of Task (MET)-eenheden, zal worden beoordeeld met behulp van ActivPAL4 actigrafen.
Verandering in fysieke activiteit wordt beoordeeld door fysieke activiteit gedurende 72 uur voor de interventie te meten als onderdeel van de uitgangswaarde, en 72 uur na de interventie.
Verandering in Slaapduur
Tijdsspanne: De verandering in slaapduur wordt beoordeeld door de slaapduur gedurende drie dagen vóór de interventie te meten als onderdeel van de basislijn, en drie dagen na de interventie.
Verandering in slaapduur wordt beoordeeld met behulp van een Actiwatch-2 (Philips Respironics). Gegevens worden vastgelegd in intervallen van 30 seconden en gevalideerd. Actiware 6.0.9-software-algoritmen worden gebruikt om slaapparameters te schatten met het volgende slaap/waak-algoritme: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), waarbij AX = versnellingsmeteractiviteit voor die minuut.
De verandering in slaapduur wordt beoordeeld door de slaapduur gedurende drie dagen vóór de interventie te meten als onderdeel van de basislijn, en drie dagen na de interventie.
Verandering in zelfgerapporteerde slaapkwaliteit
Tijdsspanne: De verandering in zelfgerapporteerde slaapkwaliteit zal worden beoordeeld door het meten van zelfgerapporteerde slaapkwaliteit tijdens de ochtenden van de eerste 72-uur basislijnperiode vóór de interventie, en in de ochtenden van de 72-uur periode na de interventie.
Deelnemers zullen reageren op een enkele vraag die de slaapkwaliteit van de afgelopen nacht beoordeelt, met antwoordopties variërend van 1 (zeer slecht) tot 4 (zeer goed). Verandering in subjectieve slaapkwaliteit wordt berekend door het verschil te nemen tussen de itemscores voor en na de interventie. Het mogelijke minimum voor verandering in zelfgerapporteerde slaapkwaliteit is -3 en het mogelijke maximum is 3. In deze verschilscore geven hogere scores verbeteringen in slaapkwaliteit aan van baseline tot na de interventie.
De verandering in zelfgerapporteerde slaapkwaliteit zal worden beoordeeld door het meten van zelfgerapporteerde slaapkwaliteit tijdens de ochtenden van de eerste 72-uur basislijnperiode vóór de interventie, en in de ochtenden van de 72-uur periode na de interventie.
Verandering in Slaapbegin Latentie
Tijdsspanne: De verandering in de slaapaanvangslatentie wordt beoordeeld door de slaapaanvangslatentie gedurende drie dagen vóór de interventie als onderdeel van de uitgangswaarde en drie dagen na de interventie te meten.
De verandering in slaapaanvangslatentie wordt beoordeeld met behulp van een Actiwatch-2 (Philips Respironics). Gegevens worden vastgelegd in 30-seconden epochs en gevalideerd. Actiware 6.0.9-softwarealgoritmen worden gebruikt om slaapparameters te schatten met het volgende slaap/waak-algoritme: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), waarbij AX = accelerometeractiviteit voor die minuut. Slaapaanvang wordt operationeel gedefinieerd als na 10 opeenvolgende minuten van D ≤ 40 (aangezien D > 40 aangeeft dat deelnemers wakker zijn).
De verandering in de slaapaanvangslatentie wordt beoordeeld door de slaapaanvangslatentie gedurende drie dagen vóór de interventie als onderdeel van de uitgangswaarde en drie dagen na de interventie te meten.
Verandering in Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: De verandering in slaapefficiëntie wordt beoordeeld door de slaapefficiëntie gedurende drie dagen vóór de interventie te meten als onderdeel van de basislijn, en drie dagen na de interventie.
De verandering in slaapefficiëntie wordt beoordeeld met een Actiwatch-2 (Philips Respironics). Gegevens worden vastgelegd in 30-seconden intervallen en gevalideerd. Actiware 6.0.9 softwarealgoritmen worden gebruikt om slaapparameters te schatten met het volgende slaap/waak-algoritme: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), waarbij AX = accelerometeractiviteit voor die minuut. De mogelijke minimumwaarde is -100 en de mogelijke maximumwaarde is 100. Hogere scores duiden op betere slaapefficiëntie.
De verandering in slaapefficiëntie wordt beoordeeld door de slaapefficiëntie gedurende drie dagen vóór de interventie te meten als onderdeel van de basislijn, en drie dagen na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

University of California, San Francisco
Miami University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-000460

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren