Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar dagelijkse gewoonten en consumentenvoorkeuren

18 juli 2023 bijgewerkt door: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Obesitas Stigma en gezondheidsgedrag: een experimentele benadering

De studie zal een tussenproefpersoonontwerp gebruiken in een steekproef van personen met een BMI groter dan of gelijk aan 28 uit de gemeenschap van Los Angeles (N=330). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een gewichtsstigma versus controlemanipulatie. Veranderingen in het volgende gezondheidsgedrag zullen vervolgens worden gemeten in hun dagelijks leven: 3-daags dieet zoals vastgelegd door ecologische momentane beoordeling (EMA) voedingsdagboeken, objectief gemeten eten van zwaarlijvige voedingsmiddelen, objectief gemeten fysieke activiteit vastgelegd door 24-uurs actigrafie, en slaap, objectief vastgelegd door nachtelijke actigrafie en subjectief zelfgerapporteerde slaapmetingen. De onderzoekers veronderstellen dat gewichtsstigma leidt tot afname van gezondheidsgedrag (bijvoorbeeld slapen, eten en lichamelijke activiteit) in het dagelijks leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • University of California, Los Angeles
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • A. Janet Tomiyama, Ph.D.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18+
  2. Engels sprekende
  3. BMI groter dan of gelijk aan 28

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige psychische stoornis waaronder eetstoornis, stemmingsstoornis, schizofrenie, PTSS
  2. Recente (<1 jaar) diagnose van belangrijke fysieke aandoeningen die fysieke beweging beperken
  3. Recente (<1 jaar) diagnose slaapstoornis
  4. Allergie voor een van de voedingsmiddelen in het voedselbuffet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele arm (gewichtsstigma).
Deelnemers die de experimentele (Weight Stigma) arm ondergaan, worden blootgesteld aan een interactiepartner (een getrainde bondgenoot) die anti-vethoudingen onderschrijft. Voorafgaand aan hun interactie wisselen deelnemers een "Kennismakingsvragenlijst" uit met de bondgenoot, waarin de bondgenoot anti-vethoudingen onderschrijft. Tijdens hun interactie met de bondgenoot wordt de deelnemers verteld dat ze consumentenbeoordelingstaken zullen voltooien met een andere deelnemer aan het onderzoek. Tijdens de ogenschijnlijke consumentenbeoordelingstaak beoordelen deelnemers aan de experimentele conditie items zoals een dieetmagazine, zonnebrandcrème voor het lichaam, hardloopschoenen en een maat small T-shirt met het label maat large om de manipulatie van het gewichtsstigma te versterken.
Gedragsmatig: Gewichtsstigma-interventie
Degenen die de manipulatie van het gewichtsstigma ondergaan, zullen worden blootgesteld aan een interactiepartner (een getrainde bondgenoot) die anti-vethoudingen zal onderschrijven. Het doel van deze interactie is om de causale effecten van gewichtsstigma op eetgedrag, fysieke activiteit en slaap te onderzoeken.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Deelnemers die de controle-arm ondergaan, worden ook blootgesteld aan een interactiepartner (een getrainde bondgenoot) die geen anti-vethouding onderschrijft. Voorafgaand aan hun interactie wisselen deelnemers een "Getting to Know You Questionnaire" uit met de bondgenoot; de bondgenoot onderschrijft echter geen anti-vethoudingen. Tijdens hun interactie met de bondgenoot wordt de deelnemers verteld dat ze consumentenbeoordelingstaken zullen voltooien met een andere deelnemer aan het onderzoek. Tijdens de ogenschijnlijke consumentenbeoordelingstaak beoordelen deelnemers aan de controleconditie items zoals een interieurmagazine, zonnebrandcrème voor het gezicht, gewone (niet-hardloop) schoenen en een maat large T-shirt correct gelabeld als maat large om gewichtsstigma te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypersmakelijke voedselinname
Tijdsspanne: Hypersmakelijke voedselinname wordt direct na de ingreep gemeten.
Hypersmakelijke voedselinname wordt in eerste instantie gemeten in grammen en vervolgens omgezet in kilocalorieën. Het eten bestaat uit de volgende items: chocoladekoekjes, M & M's, aardappelchips en Sprite. Deze voedingsmiddelen zijn gekozen omdat bewerkte voedingsmiddelen, toegevoegde suikers, geraffineerde granen, zetmeelrijke groenten en met suiker gezoete dranken voedingsmiddelen zijn die moeten worden vermeden volgens het 2019 American Diabetes Association Nutrition Consensus Report en ze bevatten veel koolhydraten en een hoge glycemische index.
Hypersmakelijke voedselinname wordt direct na de ingreep gemeten.
Verandering in zelfgerapporteerde inname via de voeding
Tijdsspanne: Verandering in zelfgerapporteerde inname via de voeding zal worden beoordeeld door de zelfgerapporteerde inname via de voeding 72 uur vóór de interventie te meten als onderdeel van de basislijn en 72 uur na de interventie.
Gegevens over voedselinname voor het terugroepen van voedsel zullen worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, ontwikkeld door het National Cancer Institute, Bethesda, MD. Het primaire eetresultaat voor de voedingsdagboeken is kilocalorieën.
Verandering in zelfgerapporteerde inname via de voeding zal worden beoordeeld door de zelfgerapporteerde inname via de voeding 72 uur vóór de interventie te meten als onderdeel van de basislijn en 72 uur na de interventie.
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering in fysieke activiteit zal worden beoordeeld door fysieke activiteit te meten gedurende 72 uur vóór de interventie als onderdeel van de basislijn en 72 uur na de interventie.
Lichamelijke activiteit, gekwantificeerd als Metabolic Equivalent of Task (MET)-eenheden, zal worden beoordeeld met behulp van ActivPAL4-actigraphs.
Verandering in fysieke activiteit zal worden beoordeeld door fysieke activiteit te meten gedurende 72 uur vóór de interventie als onderdeel van de basislijn en 72 uur na de interventie.
Verandering in slaapduur
Tijdsspanne: Verandering in slaapduur zal worden beoordeeld door de slaapduur te meten gedurende drie dagen vóór de interventie als onderdeel van de basislijn en drie dagen na de interventie.
Verandering in slaapduur zal worden beoordeeld met behulp van een Actiwatch-2 (Philips Respironics). Gegevens worden vastgelegd in tijdvakken van 30 seconden en gevalideerd. Actiware 6.0.9 software-algoritmen worden gebruikt om slaapparameters te schatten met het volgende slaap/waak-algoritme: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), waarbij AX = versnellingsmeteractiviteit voor die minuut.
Verandering in slaapduur zal worden beoordeeld door de slaapduur te meten gedurende drie dagen vóór de interventie als onderdeel van de basislijn en drie dagen na de interventie.
Verandering in zelfgerapporteerde slaapkwaliteit
Tijdsspanne: De verandering in de zelfgerapporteerde slaapkwaliteit zal worden beoordeeld door de zelfgerapporteerde slaapkwaliteit te meten tijdens de ochtenden van de eerste 72 uur basislijnperiode vóór de interventie, en in de ochtenden van de 72 uursperiode na de interventie.
Deelnemers vullen een vragenlijst in waarin ze zelfgerapporteerde metingen beoordelen van de slaapkwaliteit van de afgelopen nacht, de bedtijd, het aantal minuten dat nodig was om in slaap te vallen, het aantal minuten dat ze 's nachts wakker waren en de wektijd van de huidige ochtend met behulp van het consensusslaapdagboek (Carney et al., 2012). Gegevens uit het slaapdagboek worden niet numeriek gescoord, maar worden in plaats daarvan gebruikt als aanvulling op de score van de gedragsactigrafiegegevens. Slaap- en waaktijden worden gebruikt om rustintervallen in te stellen, die nodig zijn om nauwkeurige slaapintervallen vast te leggen. Subjectieve slaapkwaliteit wordt gebruikt als vierde afhankelijke slaapvariabele.
De verandering in de zelfgerapporteerde slaapkwaliteit zal worden beoordeeld door de zelfgerapporteerde slaapkwaliteit te meten tijdens de ochtenden van de eerste 72 uur basislijnperiode vóór de interventie, en in de ochtenden van de 72 uursperiode na de interventie.
Verandering in de latentie van het begin van de slaap
Tijdsspanne: Verandering in de latentie van het inslapen zal worden beoordeeld door de latentie van het inslapen te meten gedurende drie dagen vóór de interventie als onderdeel van de basislijn en drie dagen na de interventie.
Verandering in de latentie van het inslapen zal worden beoordeeld met behulp van een Actiwatch-2 (Philips Respironics). Gegevens worden vastgelegd in tijdvakken van 30 seconden en gevalideerd. Actiware 6.0.9 software-algoritmen worden gebruikt om slaapparameters te schatten met het volgende slaap/waak-algoritme: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), waarbij AX = versnellingsmeteractiviteit voor die minuut. Het begin van de slaap wordt geoperationaliseerd als na 10 opeenvolgende minuten van D ≤ 40 (aangezien D > 40 aangeeft dat deelnemers wakker zijn).
Verandering in de latentie van het inslapen zal worden beoordeeld door de latentie van het inslapen te meten gedurende drie dagen vóór de interventie als onderdeel van de basislijn en drie dagen na de interventie.
Verandering in slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Verandering in slaapefficiëntie zal worden beoordeeld door slaapefficiëntie te meten gedurende drie dagen vóór de interventie als onderdeel van de basislijn, en drie dagen na de interventie.
Verandering in slaapefficiëntie zal worden beoordeeld met behulp van een Actiwatch-2 (Philips Respironics). Gegevens worden vastgelegd in tijdvakken van 30 seconden en gevalideerd. Actiware 6.0.9 software-algoritmen worden gebruikt om slaapparameters te schatten met het volgende slaap/waak-algoritme: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), waarbij AX = versnellingsmeteractiviteit voor die minuut.
Verandering in slaapefficiëntie zal worden beoordeeld door slaapefficiëntie te meten gedurende drie dagen vóór de interventie als onderdeel van de basislijn, en drie dagen na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

University of California, San Francisco
Miami University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-000460

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsstigma-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren