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Étude sur les habitudes quotidiennes et les préférences des consommateurs

18 juillet 2023 mis à jour par: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Stigmatisation liée à l'obésité et comportements liés à la santé : une approche expérimentale

L'étude utilisera une conception inter-sujets dans un échantillon d'individus ayant un IMC supérieur ou égal à 28 de la communauté de Los Angeles (N = 330). Les participants seront assignés au hasard à une manipulation de stigmatisation du poids par rapport au contrôle. Les changements apportés aux comportements de santé suivants seront ensuite mesurés dans leur vie quotidienne : alimentation sur 3 jours telle que saisie par les journaux alimentaires de l'évaluation momentanée écologique (EMA), consommation objectivement mesurée d'aliments obésogènes, activité physique mesurée objectivement capturée par l'actigraphie sur 24 heures, et sommeil, capturé objectivement par l'actigraphie nocturne et les mesures de sommeil autodéclarées subjectivement. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la stigmatisation liée au poids entraîne une diminution des comportements liés à la santé (par exemple, le sommeil, l'alimentation et l'activité physique) dans la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

330

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • University of California, Los Angeles
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • A. Janet Tomiyama, Ph.D.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans et plus
  2. anglophone
  3. IMC supérieur ou égal à 28

Critère d'exclusion:

  1. Trouble mental majeur, y compris trouble de l'alimentation, trouble de l'humeur, schizophrénie, SSPT
  2. Diagnostic récent (<1 an) de conditions physiques majeures qui limitent les mouvements physiques
  3. Diagnostic récent (<1 an) de trouble du sommeil
  4. Allergie à l'un des aliments du buffet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental (stigmatisation du poids)
Les participants subissant le bras expérimental (Weight Stigma) sont exposés à un partenaire d'interaction (un complice formé) qui approuve les attitudes anti-gras. Avant leur interaction, les participants échangent un "Questionnaire Apprendre à vous connaître" avec le complice, où le complice approuve les attitudes anti-gras. Au cours de leur interaction avec le complice, les participants sont informés qu'ils effectueront des tâches d'évaluation des consommateurs avec un autre participant à l'étude. Au cours de la tâche apparente d'évaluation des consommateurs, les participants à la condition expérimentale évaluent des éléments tels qu'un magazine diététique, un écran solaire corporel, des chaussures de course et un t-shirt de petite taille étiqueté comme taille large pour renforcer la manipulation de la stigmatisation du poids.
Comportemental: Intervention sur la stigmatisation du poids
Ceux qui subissent la manipulation de la stigmatisation du poids seront exposés à un partenaire d'interaction (un complice formé) qui approuvera les attitudes anti-gras. Le but de cette interaction est d'examiner les effets causals de la stigmatisation liée au poids sur les comportements alimentaires, l'activité physique et le sommeil.
Aucune intervention: Bras de commande
Les participants subissant le bras de contrôle sont également exposés à un partenaire d'interaction (un confédéré formé) qui n'approuve pas les attitudes anti-graisses. Avant leur interaction, les participants échangent un "Questionnaire Apprendre à vous connaître" avec le complice ; cependant, le confédéré n'approuve pas les attitudes anti-gras. Au cours de leur interaction avec le complice, les participants sont informés qu'ils effectueront des tâches d'évaluation des consommateurs avec un autre participant à l'étude. Au cours de la tâche apparente d'évaluation des consommateurs, les participants à la condition de contrôle évaluent des éléments tels qu'un magazine de design d'intérieur, un écran solaire pour le visage, des chaussures ordinaires (non de course) et un t-shirt de grande taille correctement étiqueté comme taille grande pour éviter la stigmatisation liée au poids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire hyper appétissant
Délai: L'apport alimentaire hyper appétissant sera mesuré directement après l'intervention.
L'apport alimentaire hyperappétissant sera d'abord mesuré en grammes puis converti en kilocalories. La nourriture se composera des éléments suivants : biscuits aux pépites de chocolat, M&Ms, croustilles et Sprite. Ces aliments ont été choisis parce que les aliments transformés, les sucres ajoutés, les céréales raffinées, les légumes féculents et les boissons sucrées sont des aliments à éviter selon le rapport de consensus sur la nutrition 2019 de l'American Diabetes Association et sont riches en glucides et en index glycémique.
L'apport alimentaire hyper appétissant sera mesuré directement après l'intervention.
Modification de l'apport alimentaire autodéclaré
Délai: La modification de l'apport alimentaire autodéclaré sera évaluée en mesurant l'apport alimentaire autodéclaré 72 heures avant l'intervention dans le cadre de la ligne de base et 72 heures après l'intervention.
Les données sur l'apport alimentaire pour les rappels d'aliments seront collectées et analysées à l'aide de l'outil d'évaluation alimentaire automatisé auto-administré sur 24 heures (ASA24) développé par le National Cancer Institute, Bethesda, MD. Le principal résultat alimentaire pour les journaux alimentaires sera les kilocalories.
La modification de l'apport alimentaire autodéclaré sera évaluée en mesurant l'apport alimentaire autodéclaré 72 heures avant l'intervention dans le cadre de la ligne de base et 72 heures après l'intervention.
Changement d'activité physique
Délai: Le changement d'activité physique sera évalué en mesurant l'activité physique pendant 72 heures avant l'intervention dans le cadre de la ligne de base, et 72 heures après l'intervention.
L'activité physique, quantifiée en unités d'équivalent métabolique de tâche (MET), sera évaluée à l'aide d'actigraphes ActivPAL4.
Le changement d'activité physique sera évalué en mesurant l'activité physique pendant 72 heures avant l'intervention dans le cadre de la ligne de base, et 72 heures après l'intervention.
Modification de la durée du sommeil
Délai: Le changement de la durée du sommeil sera évalué en mesurant la durée du sommeil pendant trois jours avant l'intervention dans le cadre de la ligne de base, et trois jours après l'intervention.
La modification de la durée du sommeil sera évaluée à l'aide d'un Actiwatch-2 (Philips Respironics). Les données seront capturées par périodes de 30 secondes et validées. Les algorithmes du logiciel Actiware 6.0.9 seront utilisés pour estimer les paramètres de sommeil avec l'algorithme veille/sommeil suivant : D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), où AX = activité de l'accéléromètre pour cette minute.
Le changement de la durée du sommeil sera évalué en mesurant la durée du sommeil pendant trois jours avant l'intervention dans le cadre de la ligne de base, et trois jours après l'intervention.
Changement de la qualité du sommeil autodéclarée
Délai: La modification de la qualité du sommeil autodéclarée sera évaluée en mesurant la qualité du sommeil autodéclarée les matins de la première période de référence de 72 heures avant l'intervention et les matins de la période de 72 heures après l'intervention.
Les participants rempliront un questionnaire évaluant les mesures autodéclarées de la qualité du sommeil de la nuit précédente, l'heure du coucher, le nombre de minutes qu'il a fallu pour s'endormir, le nombre de minutes d'éveil pendant la nuit et l'heure de réveil du matin actuel à l'aide du journal de sommeil consensuel (Carney et al., 2012). Les données du journal du sommeil ne seront pas notées numériquement, mais seront plutôt utilisées pour compléter la notation des données d'actigraphie comportementale. Les heures de sommeil et de réveil seront utilisées pour définir les intervalles de repos, qui sont nécessaires pour capturer des intervalles de sommeil précis. La qualité subjective du sommeil sera utilisée comme quatrième variable dépendante du sommeil.
La modification de la qualité du sommeil autodéclarée sera évaluée en mesurant la qualité du sommeil autodéclarée les matins de la première période de référence de 72 heures avant l'intervention et les matins de la période de 72 heures après l'intervention.
Modification de la latence d'endormissement
Délai: La modification de la latence d'endormissement sera évaluée en mesurant la latence d'endormissement pendant trois jours avant l'intervention dans le cadre de la ligne de base et trois jours après l'intervention.
La modification de la latence d'endormissement sera évaluée à l'aide d'un Actiwatch-2 (Philips Respironics). Les données seront capturées par périodes de 30 secondes et validées. Les algorithmes du logiciel Actiware 6.0.9 seront utilisés pour estimer les paramètres de sommeil avec l'algorithme veille/sommeil suivant : D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), où AX = activité de l'accéléromètre pour cette minute. L'endormissement est opérationnalisé après 10 minutes consécutives de D ≤ 40 (comme D > 40 indique que les participants sont éveillés).
La modification de la latence d'endormissement sera évaluée en mesurant la latence d'endormissement pendant trois jours avant l'intervention dans le cadre de la ligne de base et trois jours après l'intervention.
Modification de l'efficacité du sommeil
Délai: La modification de l'efficacité du sommeil sera évaluée en mesurant l'efficacité du sommeil pendant trois jours avant l'intervention dans le cadre de la ligne de base et trois jours après l'intervention.
La modification de l'efficacité du sommeil sera évaluée à l'aide d'un Actiwatch-2 (Philips Respironics). Les données seront capturées par périodes de 30 secondes et validées. Les algorithmes du logiciel Actiware 6.0.9 seront utilisés pour estimer les paramètres de sommeil avec l'algorithme veille/sommeil suivant : D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1 *(1/5) + A + 2*(1/25), où AX = activité de l'accéléromètre pour cette minute.
La modification de l'efficacité du sommeil sera évaluée en mesurant l'efficacité du sommeil pendant trois jours avant l'intervention dans le cadre de la ligne de base et trois jours après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

University of California, San Francisco
Miami University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-000460

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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