- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05402137
Étude sur les habitudes quotidiennes et les préférences des consommateurs
29 décembre 2025 mis à jour par: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
Stigmatisation liée à l'obésité et comportements liés à la santé : une approche expérimentale
L'étude utilisera une conception inter-sujets dans un échantillon d'individus ayant un IMC supérieur ou égal à 28 de la communauté de Los Angeles (N = 330).
Les participants seront assignés au hasard à une manipulation de stigmatisation du poids par rapport au contrôle.
Les changements apportés aux comportements de santé suivants seront ensuite mesurés dans leur vie quotidienne : alimentation sur 3 jours telle que saisie par les journaux alimentaires de l'évaluation momentanée écologique (EMA), consommation objectivement mesurée d'aliments obésogènes, activité physique mesurée objectivement capturée par l'actigraphie sur 24 heures, et sommeil, capturé objectivement par l'actigraphie nocturne et les mesures de sommeil autodéclarées subjectivement.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la stigmatisation liée au poids entraîne une diminution des comportements liés à la santé (par exemple, le sommeil, l'alimentation et l'activité physique) dans la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
330
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90034
- University of California, Los Angeles
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- anglophone
- IMC supérieur ou égal à 28
Critère d'exclusion:
- Trouble mental majeur, y compris trouble de l'alimentation, trouble de l'humeur, schizophrénie, SSPT
- Diagnostic récent (<1 an) de conditions physiques majeures qui limitent les mouvements physiques
- Diagnostic récent (<1 an) de trouble du sommeil
- Allergie à l'un des aliments du buffet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimental (stigmatisation du poids)
Les participants subissant le bras expérimental (Weight Stigma) sont exposés à un partenaire d'interaction (un complice formé) qui approuve les attitudes anti-gras.
Avant leur interaction, les participants échangent un "Questionnaire Apprendre à vous connaître" avec le complice, où le complice approuve les attitudes anti-gras.
Au cours de leur interaction avec le complice, les participants sont informés qu'ils effectueront des tâches d'évaluation des consommateurs avec un autre participant à l'étude.
Au cours de la tâche apparente d'évaluation des consommateurs, les participants à la condition expérimentale évaluent des éléments tels qu'un magazine diététique, un écran solaire corporel, des chaussures de course et un t-shirt de petite taille étiqueté comme taille large pour renforcer la manipulation de la stigmatisation du poids.
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Ceux qui subissent la manipulation de la stigmatisation du poids seront exposés à un partenaire d'interaction (un complice formé) qui approuvera les attitudes anti-gras.
Le but de cette interaction est d'examiner les effets causals de la stigmatisation liée au poids sur les comportements alimentaires, l'activité physique et le sommeil.
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Aucune intervention: Bras de commande
Les participants subissant le bras de contrôle sont également exposés à un partenaire d'interaction (un confédéré formé) qui n'approuve pas les attitudes anti-graisses.
Avant leur interaction, les participants échangent un "Questionnaire Apprendre à vous connaître" avec le complice ; cependant, le confédéré n'approuve pas les attitudes anti-gras.
Au cours de leur interaction avec le complice, les participants sont informés qu'ils effectueront des tâches d'évaluation des consommateurs avec un autre participant à l'étude.
Au cours de la tâche apparente d'évaluation des consommateurs, les participants à la condition de contrôle évaluent des éléments tels qu'un magazine de design d'intérieur, un écran solaire pour le visage, des chaussures ordinaires (non de course) et un t-shirt de grande taille correctement étiqueté comme taille grande pour éviter la stigmatisation liée au poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'Aliments Hyper-Palatable
Délai: La consommation d'aliments hyperappétissants sera mesurée directement après l'intervention, en moyenne 10 minutes plus tard.
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La consommation d'aliments hyperpalatables sera d'abord mesurée en grammes puis convertie en kilocalories.
Les aliments seront constitués des éléments suivants : biscuits aux pépites de chocolat, M&Ms, chips de pomme de terre et Sprite.
Ces aliments ont été choisis car les aliments transformés, les sucres ajoutés, les céréales raffinées, les légumes féculents et les boissons sucrées sont des aliments à éviter selon le rapport de consensus nutritionnel 2019 de l'American Diabetes Association et sont riches en glucides et en indice glycémique.
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La consommation d'aliments hyperappétissants sera mesurée directement après l'intervention, en moyenne 10 minutes plus tard.
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Changement de l'apport alimentaire auto-déclaré
Délai: Le changement de l'apport alimentaire auto-déclaré sera évalué en mesurant l'apport alimentaire auto-déclaré 72 heures avant l'intervention dans le cadre du bilan initial, et 72 heures après l'intervention.
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Les données d'apport alimentaire pour les rappels alimentaires seront collectées et analysées à l'aide de l'outil d'évaluation diététique automatisé et auto-administré de 24 heures (ASA24) développé par le National Cancer Institute, Bethesda, MD.
Le principal résultat alimentaire pour les journaux alimentaires sera les kilocalories.
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Le changement de l'apport alimentaire auto-déclaré sera évalué en mesurant l'apport alimentaire auto-déclaré 72 heures avant l'intervention dans le cadre du bilan initial, et 72 heures après l'intervention.
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Changement d'activité physique
Délai: Le changement d'activité physique sera évalué en mesurant l'activité physique pendant 72 heures avant l'intervention dans le cadre de l'évaluation initiale, et pendant 72 heures après l'intervention.
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L'activité physique, quantifiée en unités d'équivalent métabolique de la tâche (MET), sera évaluée à l'aide d'actigraphes ActivPAL4.
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Le changement d'activité physique sera évalué en mesurant l'activité physique pendant 72 heures avant l'intervention dans le cadre de l'évaluation initiale, et pendant 72 heures après l'intervention.
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Modification de la durée du sommeil
Délai: La modification de la durée de sommeil sera évaluée en mesurant la durée de sommeil pendant trois jours avant l'intervention dans le cadre de la ligne de base, et pendant trois jours après l'intervention.
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La modification de la durée de sommeil sera évaluée à l'aide d'un Actiwatch-2 (Philips Respironics).
Les données seront capturées par époques de 30 secondes et validées.
Les algorithmes du logiciel Actiware 6.0.9 seront utilisés pour estimer les paramètres de sommeil avec l'algorithme veille/sommeil suivant : D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), où AX = activité de l'accéléromètre pour cette minute.
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La modification de la durée de sommeil sera évaluée en mesurant la durée de sommeil pendant trois jours avant l'intervention dans le cadre de la ligne de base, et pendant trois jours après l'intervention.
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Modification de la qualité du sommeil autodéclarée
Délai: L'évolution de la qualité du sommeil auto-déclarée sera évaluée en mesurant la qualité du sommeil auto-déclarée pendant les matins de la première période de base de 72 heures avant l'intervention, et pendant les matins de la période de 72 heures après l'intervention.
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Les participants répondront à un seul élément évaluant la qualité du sommeil de la nuit précédente, avec des options de réponse allant de 1 (très mauvaise) à 4 (très bonne).
Le changement de la qualité subjective du sommeil sera calculé en prenant la différence entre le score de l'élément avant et après l'intervention.
Le minimum possible pour le changement de la qualité du sommeil auto-rapportée est de -3 et le maximum possible est de 3.
Dans ce score de différence, des scores plus élevés indiquent des améliorations de la qualité du sommeil par rapport à la ligne de base jusqu'à l'après-intervention.
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L'évolution de la qualité du sommeil auto-déclarée sera évaluée en mesurant la qualité du sommeil auto-déclarée pendant les matins de la première période de base de 72 heures avant l'intervention, et pendant les matins de la période de 72 heures après l'intervention.
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Modification de la latence d'endormissement
Délai: L'évolution de la latence d'endormissement sera évaluée en mesurant la latence d'endormissement pendant trois jours avant l'intervention dans le cadre de la période de référence, et pendant trois jours après l'intervention.
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La modification de la latence d'endormissement sera évaluée à l'aide d'un Actiwatch-2 (Philips Respironics).
Les données seront capturées par époques de 30 secondes et validées.
Les algorithmes du logiciel Actiware 6.0.9 seront utilisés pour estimer les paramètres de sommeil avec l'algorithme sommeil/éveil suivant : D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), où AX = activité de l'accéléromètre pour cette minute.
L'endormissement est défini comme après 10 minutes consécutives de D ≤ 40 (car D > 40 indique que les participants sont éveillés).
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L'évolution de la latence d'endormissement sera évaluée en mesurant la latence d'endormissement pendant trois jours avant l'intervention dans le cadre de la période de référence, et pendant trois jours après l'intervention.
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Modification de l'Efficacité du Sommeil
Délai: Le changement de l'efficacité du sommeil sera évalué en mesurant l'efficacité du sommeil pendant trois jours avant l'intervention dans le cadre de la ligne de base, et trois jours après l'intervention.
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Le changement de l'efficacité du sommeil sera évalué à l'aide d'un Actiwatch-2 (Philips Respironics).
Les données seront capturées par époques de 30 secondes et validées.
Les algorithmes du logiciel Actiware 6.0.9 seront utilisés pour estimer les paramètres du sommeil avec l'algorithme sommeil/éveil suivant : D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), où AX = activité de l'accéléromètre pour cette minute.
La valeur minimale possible est -100 et la valeur maximale possible est 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure efficacité du sommeil.
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Le changement de l'efficacité du sommeil sera évalué en mesurant l'efficacité du sommeil pendant trois jours avant l'intervention dans le cadre de la ligne de base, et trois jours après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2022
Première publication (Réel)
2 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-000460
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .