알츠하이머병에서 손상된 포도당 대사에 대한 MRI 평가
2023년 11월 30일 업데이트: University of Aarhus
치매의 질병은 만성적이고 치료가 불가능하며 엄청난 이환율을 초래합니다.
이 제안에서 우리는 중수소 대사 영상(DMI)을 사용하여 더 좋고, 더 빠르고, 더 효율적인 진단 문제를 해결하고자 합니다.
이 연구는 1) DMI 프로토콜의 최적화 및 단순화, 2) 알츠하이머 환자 및 건강한 대조군의 DMI 단면 연구의 두 가지 하위 연구로 나뉩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하위 연구 1에서 인구는 건강한 지원자로 구성됩니다.
하위 연구 2에서는 알츠하이머병 환자와 건강한 연령에 맞는 대조군을 모집합니다.
설명
포함 기준:
AD 환자:
- 55-85세.
- 남성 또는 여성.
- NIA-AA 2011 연구 기준에 의한 AD 진단.8
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 간이정신상태검사(MMSE) 18.9 이상
- 뇌 FDG-PET는 AD와 일치하는 오르후스 대학 병원에서 수행되었습니다.
건강한 참가자:
- 18-85세.
- 남성 또는 여성.
제외 기준:
모든 참가자:
- 당뇨병 또는 기타 대사 질환.
기타 중요한 뇌 질환:
- 스트로크.
- 종양.
- 만성 소혈관 질환(임상적으로 의심되거나 임상 MRI를 사용할 수 있는 경우 Fazekas ≥ 2).
- 간질.
- 기타 신경퇴행성 또는 염증성 질환.
MRI에 대한 금기 사항:
- 페이스메이커, 신경자극기 또는 인공와우.
- 파편 및 제거할 수 없는 피어싱과 같은 금속 이물질.
- 안전하지 않은 의료용 임플란트(심장 판막, 고관절 등의 안전성이 확인되어야 함).
- 밀실 공포증.
- 팔을 포함한 최대 둘레 > 160 cm.
- 임신 - 여성은 폐경 후이거나 현장 검사를 통해 임신하지 않은 것으로 확인되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
프로토콜 단순화를 위한 반복 MRI 및 DMI.
6 +/- 2주 이내에 반복됩니다.
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[6,6'-2H2]glucose 75g을 경구 투여한 후 MRI.
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알츠하이머병 환자
대뇌 포도당 대사를 평가하기 위한 MRI 및 DMI.
단일 검사.
PET와 비교.
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[6,6'-2H2]glucose 75g을 경구 투여한 후 MRI.
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건강한 통제
AD 환자와의 비교를 위한 MRI 및 DMI.
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[6,6'-2H2]glucose 75g을 경구 투여한 후 MRI.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중수소 대사 영상
기간: 2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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기준선 스캔을 참조한 전체 뇌의 포도당 농도(하위 연구 1).
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2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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중수소 대사 영상
기간: 2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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기준 스캔(하위 연구 1)을 참조한 전체 뇌의 젖산 농도.
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2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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중수소 대사 영상
기간: 2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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기준 스캔(하위 연구 1)을 참조한 전체 뇌의 Glx 농도.
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2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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중수소 대사 영상
기간: 2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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측두엽 피질의 젖산/glx 비율(하위 연구 2).
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2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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중수소 대사 영상
기간: 2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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해마의 젖산/glx 비율(하위 연구 2).
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2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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중수소 대사 영상
기간: 2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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후방 띠의 젖산/glx 비율(하위 연구 2).
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2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중수소 대사 영상
기간: 2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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기본 결과에서 정의된 동일한 영역에서 외부 팬텀 및 내부 참조에 대한 참조를 포함하여 더 간단한 DMI 정량화.
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2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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혈액 샘플
기간: 2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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포도당
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2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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혈액 샘플
기간: 2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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2H 농축
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2H-포도당 섭취 후 최대 150분
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기록의 FDG-PET(하위 연구 2)
기간: 중수소 대사 영상 촬영 시
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뇌 포도당 흡수
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중수소 대사 영상 촬영 시
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기록을 통한 인지 테스트(하위 연구 2)
기간: 중수소 대사 영상 촬영 시
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간이 정신 상태 시험(0-30, 30이 최고)
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중수소 대사 영상 촬영 시
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기록을 통한 인지 테스트(하위 연구 2)
기간: 중수소 대사 영상 촬영 시
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Addenbrooke의 인지 검사(0-100, 100이 최고)
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중수소 대사 영상 촬영 시
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기록의 뇌척수액 생화학(하위 연구 2)
기간: 중수소 대사 영상 촬영 시
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총 타우 단백질
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중수소 대사 영상 촬영 시
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기록의 뇌척수액 생화학(하위 연구 2)
기간: 중수소 대사 영상 촬영 시
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인산화 타우
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중수소 대사 영상 촬영 시
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기록의 뇌척수액 생화학(하위 연구 2)
기간: 중수소 대사 영상 촬영 시
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아밀로이드
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중수소 대사 영상 촬영 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 완료 및 완전한 익명화 후에 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료된 후.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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