Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-arviointi heikentyneestä glukoosiaineenvaihdunnasta Alzheimerin taudissa

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus
Dementiataudit ovat kroonisia, hoitamattomia ja aiheuttavat valtavan sairastuvuustaakan. Tässä ehdotuksessa pyrimme ratkaisemaan ongelman, joka koskee parempaa, aikaisempaa ja tehokkaampaa diagnoosia käyttämällä deuteriummetabolista kuvantamista (DMI). Tutkimus on jaettu kahteen osatutkimukseen: 1) DMI-protokollien optimointi ja yksinkertaistaminen ja 2) poikkileikkaustutkimus DMI:stä Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ja terveillä kontrolleilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Aarhus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alatutkimuksessa 1 populaatio koostuu terveistä vapaaehtoisista. Alatutkimukseen 2 rekrytoidaan Alzheimerin tautia sairastavia potilaita ja terveitä, ikäisiä verrokkeja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

AD-potilaat:

  • Ikäraja 55-85 vuotta.
  • Mies vai nainen.
  • AD-diagnoosi NIA-AA 2011 -tutkimuksen kriteereillä.8
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Minimental State -tutkinto (MMSE) vähintään 18.9
  • Aivojen FDG-PET suoritettiin Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa AD:n mukaisesti.

Terveet osallistujat:

  • Ikäraja 18-85 vuotta.
  • Mies vai nainen.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki osallistujat:

  • Diabetes tai jokin muu aineenvaihduntasairaus.

  • Muut merkittävät aivosairaudet:

    • Aivohalvaukset.
    • Kasvaimet.
    • Krooninen pienten verisuonten sairaus (kliinisesti epäilty tai Fazekas ≥ 2, jos kliininen MRI on saatavilla).
    • Epilepsia.
    • Muu hermostoa rappeuttava tai tulehduksellinen sairaus.

  • MRI:n vasta-aiheet:

    • Tahdistin, neurostimulaattori tai sisäkorvaistute.
    • Metalliset vieraat esineet, kuten sirpaleet ja irrotettavat lävistykset.
    • Vaaralliset lääketieteelliset implantit (sydänläppien, lonkkien ja vastaavien turvallisuus on varmistettava).
    • Klaustrofobia.
    • Suurin ympärysmitta käsivarret mukaan lukien > 160 cm.
  • Raskaana - naisten on oltava postmenopausaalisilla tai paikan päällä tehdyllä testillä varmistettu, että he eivät ole raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Toistettu MRI ja DMI protokollien yksinkertaistamiseksi. Toistetaan 6 +/- 2 viikon sisällä.
Diagnostinen testi: Deuterium-aineenvaihdunnan kuvantaminen
MRI 75 g [6,6'-2H2]-glukoosin oraalisen annon jälkeen.
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
MRI ja DMI aivojen glukoosiaineenvaihdunnan arvioimiseksi. Yksittäinen tutkimus. PET:hen verrattuna.
Diagnostinen testi: Deuterium-aineenvaihdunnan kuvantaminen
MRI 75 g [6,6'-2H2]-glukoosin oraalisen annon jälkeen.
Terveet kontrollit
MRI ja DMI vertailua varten AD-potilaisiin.
Diagnostinen testi: Deuterium-aineenvaihdunnan kuvantaminen
MRI 75 g [6,6'-2H2]-glukoosin oraalisen annon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deuterium Metabolic Imaging
Aikaikkuna: Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
Glukoosikonsentraatio koko aivoissa verrattuna lähtötason skannaukseen (alatutkimus 1).
Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
Deuterium Metabolic Imaging
Aikaikkuna: Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
Laktaattipitoisuudet koko aivoissa verrattuna lähtötason skannaukseen (alatutkimus 1).
Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
Deuterium Metabolic Imaging
Aikaikkuna: Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
Glx-konsentraatiot koko aivoissa verrattuna lähtötason skannaukseen (alatutkimus 1).
Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
Deuterium Metabolic Imaging
Aikaikkuna: Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
Laktaatti/glx-suhde tempo-parietaalisessa aivokuoressa (alatutkimus 2).
Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
Deuterium Metabolic Imaging
Aikaikkuna: Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
Laktaatti/glx-suhde hippokampuksessa (alatutkimus 2).
Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
Deuterium Metabolic Imaging
Aikaikkuna: Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
Laktaatti/glx-suhde posteriorisessa cingulumissa (alatutkimus 2).
Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deuterium Metabolic Imaging
Aikaikkuna: Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
Yksinkertaisemmat DMI-kvantifioinnit, mukaan lukien viittaus ulkoisiin haamuihin ja sisäisiin viittauksiin, samoilla ensisijaisissa tuloksissa määritellyillä alueilla.
Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
Verinäytteitä
Aikaikkuna: Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
Glukoosi
Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
Verinäytteitä
Aikaikkuna: Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
2H-rikastus
Jopa 150 minuuttia 2H-glukoosin nauttimisen jälkeen
FDG-PET tietueista (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Deuterium Metabolic Imaging -kuvauksen aikana
Aivojen glukoosin otto
Deuterium Metabolic Imaging -kuvauksen aikana
Kognitiiviset testit muistiinpanoista (osatutkimus 2)
Aikaikkuna: Deuterium Metabolic Imaging -kuvauksen aikana
Mini-Mental State -koe (0-30, 30 on paras)
Deuterium Metabolic Imaging -kuvauksen aikana
Kognitiiviset testit muistiinpanoista (osatutkimus 2)
Aikaikkuna: Deuterium Metabolic Imaging -kuvauksen aikana
Addenbrooken kognitiivinen koe (0-100, 100 on paras)
Deuterium Metabolic Imaging -kuvauksen aikana
Aivo-selkäydinnesteen biokemia tietueista (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Deuterium Metabolic Imaging -kuvauksen aikana
Tau-proteiinin kokonaismäärä
Deuterium Metabolic Imaging -kuvauksen aikana
Aivo-selkäydinnesteen biokemia tietueista (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Deuterium Metabolic Imaging -kuvauksen aikana
Fosforyloitu tau
Deuterium Metabolic Imaging -kuvauksen aikana
Aivo-selkäydinnesteen biokemia tietueista (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Deuterium Metabolic Imaging -kuvauksen aikana
Amyloidi
Deuterium Metabolic Imaging -kuvauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMI-AD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan tutkimuksen valmistumisen ja täydellisen anonymisoinnin jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Deuterium-aineenvaihdunnan kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa