Évaluation par IRM de l'altération du métabolisme du glucose dans la maladie d'Alzheimer
30 novembre 2023 mis à jour par: University of Aarhus
Les maladies de la démence sont chroniques, incurables et entraînent un lourd fardeau de morbidité.
Dans cette proposition, nous cherchons à résoudre le problème d'un diagnostic meilleur, plus précoce et plus efficace à l'aide de l'imagerie métabolique du deutérium (DMI).
L'étude est divisée en deux sous-études : 1) l'optimisation et la simplification des protocoles d'IMD, et 2) une étude transversale de l'IMD chez des patients Alzheimer et des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans la sous-étude 1, la population est composée de volontaires sains.
Dans la sous-étude 2, des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et des témoins en bonne santé appariés selon l'âge sont recrutés.
La description
Critère d'intégration:
Patients AD :
- 55-85 ans.
- Masculin ou féminin.
- Diagnostic de la MA selon les critères de recherche NIA-AA 2011.8
- Capable de donner un consentement éclairé écrit.
- Mini-examen de l'état mental (MMSE) égal ou supérieur à 18,9
- Cerveau FDG-PET réalisé à l'hôpital universitaire d'Aarhus compatible avec la MA.
Participants en bonne santé :
- Âgé de 18 à 85 ans.
- Masculin ou féminin.
Critère d'exclusion:
Tous les participants:
- Diabète ou toute autre maladie métabolique.
Autre maladie cérébrale importante :
- Coups.
- Tumeurs.
- Maladie chronique des petits vaisseaux (cliniquement suspectée, ou Fazekas ≥ 2 si l'IRM clinique est disponible).
- Épilepsie.
- Autre maladie neurodégénérative ou inflammatoire.
Contre-indications à l'IRM :
- Pacemaker, neurostimulateur ou implant cochléaire.
- Corps étrangers métalliques tels que fragments et piercings inamovibles.
- Implants médicaux dangereux (la sécurité des valves cardiaques, des hanches et autres doit être confirmée).
- Claustrophobie.
- Plus grande circonférence incluant les bras > 160 cm.
- Enceinte - les femmes doivent être post-ménopausées ou confirmées non enceintes par un test sur place.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bénévoles en bonne santé
IRM et DMI répétées pour simplification des protocoles.
Répété dans les 6 +/- 2 semaines.
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IRM après administration orale de 75g de [6,6'-2H2]glucose.
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Patients atteints de la maladie d'Alzheimer
IRM et DMI pour évaluer le métabolisme cérébral du glucose.
Examen unique.
Par rapport au PET.
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IRM après administration orale de 75g de [6,6'-2H2]glucose.
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Contrôles sains
IRM et DMI pour comparaison avec les patients AD.
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IRM après administration orale de 75g de [6,6'-2H2]glucose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie métabolique du deutérium
Délai: Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Concentration de glucose dans le cerveau entier référencée à l'analyse de base (sous-étude 1).
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Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Imagerie métabolique du deutérium
Délai: Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Concentrations de lactate dans le cerveau entier référencées à l'analyse de base (sous-étude 1).
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Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Imagerie métabolique du deutérium
Délai: Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Concentrations de Glx dans le cerveau entier référencées à l'analyse de base (sous-étude 1).
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Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Imagerie métabolique du deutérium
Délai: Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Rapport lactate/glx dans le cortex tempo-pariétal (sous-étude 2).
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Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Imagerie métabolique du deutérium
Délai: Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Rapport lactate/glx dans l'hippocampe (sous-étude 2).
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Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Imagerie métabolique du deutérium
Délai: Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Rapport lactate/glx dans le cingulum postérieur (sous-étude 2).
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Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie métabolique du deutérium
Délai: Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Quantifications DMI plus simples, y compris la référence aux fantômes externes et la référence interne, dans les mêmes régions définies dans les résultats primaires.
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Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Échantillons de sang
Délai: Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Glucose
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Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Échantillons de sang
Délai: Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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Enrichissement en 2H
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Jusqu'à 150 minutes après l'ingestion de 2H-glucose
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FDG-PET à partir des dossiers (sous-étude 2)
Délai: Au moment de l'imagerie métabolique du deutérium
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Absorption cérébrale du glucose
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Au moment de l'imagerie métabolique du deutérium
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Tests cognitifs à partir des enregistrements (sous-étude 2)
Délai: Au moment de l'imagerie métabolique du deutérium
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Le mini-examen de l'état mental (0-30, 30 est le meilleur)
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Au moment de l'imagerie métabolique du deutérium
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Tests cognitifs à partir des enregistrements (sous-étude 2)
Délai: Au moment de l'imagerie métabolique du deutérium
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Examen cognitif d'Addenbrooke (0-100, 100 est le meilleur)
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Au moment de l'imagerie métabolique du deutérium
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Biochimie du liquide céphalo-rachidien à partir des dossiers (sous-étude 2)
Délai: Au moment de l'imagerie métabolique du deutérium
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Protéine tau totale
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Au moment de l'imagerie métabolique du deutérium
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Biochimie du liquide céphalo-rachidien à partir des dossiers (sous-étude 2)
Délai: Au moment de l'imagerie métabolique du deutérium
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Tau phosphorylé
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Au moment de l'imagerie métabolique du deutérium
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Biochimie du liquide céphalo-rachidien à partir des dossiers (sous-étude 2)
Délai: Au moment de l'imagerie métabolique du deutérium
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Amyloïde
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Au moment de l'imagerie métabolique du deutérium
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2022
Première publication (Réel)
2 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMI-AD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées après la fin de l'étude et l'anonymisation complète.
Délai de partage IPD
Une fois l'étude terminée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .