Valutazione MRI del metabolismo del glucosio alterato nella malattia di Alzheimer
30 novembre 2023 aggiornato da: University of Aarhus
Le malattie della demenza sono croniche, incurabili e causano un enorme carico di morbilità.
In questa proposta, cerchiamo di affrontare il problema di una diagnosi migliore, precoce e più efficiente utilizzando l'imaging metabolico del deuterio (DMI).
Lo studio è suddiviso in due sotto-studi: 1) ottimizzazione e semplificazione dei protocolli DMI e 2) uno studio trasversale del DMI nei pazienti con Alzheimer e nei controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Aarhus University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nel sottostudio 1, la popolazione è composta da volontari sani.
Nel sottostudio 2 vengono reclutati pazienti con malattia di Alzheimer e controlli sani di pari età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti AD:
- Età 55-85 anni.
- Maschio o femmina.
- Diagnosi di AD secondo i criteri di ricerca NIA-AA 2011.8
- In grado di fornire il consenso informato scritto.
- Mini-esame dello stato mentale (MMSE) uguale o superiore a 18.9
- Cervello FDG-PET eseguito presso l'ospedale universitario di Aarhus coerente con l'AD.
Partecipanti sani:
- Età 18-85 anni.
- Maschio o femmina.
Criteri di esclusione:
Tutti i partecipanti:
- Diabete o qualsiasi altra malattia metabolica.
Altre malattie cerebrali significative:
- Colpi.
- Tumori.
- Malattia cronica dei piccoli vasi (clinicamente sospettata o Fazekas ≥ 2 se è disponibile la risonanza magnetica clinica).
- Epilessia.
- Altre malattie neurodegenerative o infiammatorie.
Controindicazioni per la risonanza magnetica:
- Pacemaker, neurostimolatore o impianto cocleare.
- Corpi estranei metallici come frammenti e piercing inamovibili.
- Impianti medici non sicuri (la sicurezza delle valvole cardiache, delle anche e simili deve essere confermata).
- Claustrofobia.
- Circonferenza massima comprese le braccia > 160 cm.
- Gravidanza - le donne devono essere in post-menopausa o confermate non gravide da un test in loco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Volontari sani
MRI e DMI ripetuti per la semplificazione dei protocolli.
Ripetuto entro 6 +/- 2 settimane.
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RM dopo somministrazione orale di 75 g di [6,6'-2H2]glucosio.
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Malati di malattia di Alzheimer
MRI e DMI per valutare il metabolismo cerebrale del glucosio.
Unico esame.
Rispetto all'ANIMALE DOMESTICO.
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RM dopo somministrazione orale di 75 g di [6,6'-2H2]glucosio.
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Controlli sani
MRI e DMI per il confronto con i pazienti AD.
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RM dopo somministrazione orale di 75 g di [6,6'-2H2]glucosio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging metabolico del deuterio
Lasso di tempo: Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Concentrazione di glucosio nell'intero cervello riferita alla scansione di riferimento (sottostudio 1).
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Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Imaging metabolico del deuterio
Lasso di tempo: Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Concentrazioni di lattato nell'intero cervello riferite alla scansione basale (sottostudio 1).
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Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Imaging metabolico del deuterio
Lasso di tempo: Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Concentrazioni di Glx nell'intero cervello riferite alla scansione di riferimento (sottostudio 1).
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Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Imaging metabolico del deuterio
Lasso di tempo: Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Rapporto lattato/glx nella corteccia tempo-parietale (sottostudio 2).
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Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Imaging metabolico del deuterio
Lasso di tempo: Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Rapporto lattato/glx nell'ippocampo (sottostudio 2).
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Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Imaging metabolico del deuterio
Lasso di tempo: Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Rapporto lattato/glx nel cingolo posteriore (sottostudio 2).
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Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging metabolico del deuterio
Lasso di tempo: Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Quantificazioni DMI più semplici, incluso riferimento a fantasmi esterni e riferimento interno, nelle stesse regioni definite negli esiti primari.
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Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Campioni di sangue
Lasso di tempo: Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Glucosio
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Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Campioni di sangue
Lasso di tempo: Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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Arricchimento 2H
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Fino a 150 minuti dopo l'ingestione di 2H-glucosio
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FDG-PET dai registri (sottostudio 2)
Lasso di tempo: Al momento dell'imaging metabolico del deuterio
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Assorbimento cerebrale del glucosio
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Al momento dell'imaging metabolico del deuterio
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Test cognitivi dai registri (sottostudio 2)
Lasso di tempo: Al momento dell'imaging metabolico del deuterio
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Il Mini-Mental State Exam (0-30, 30 è il migliore)
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Al momento dell'imaging metabolico del deuterio
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Test cognitivi dai registri (sottostudio 2)
Lasso di tempo: Al momento dell'imaging metabolico del deuterio
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Esame cognitivo di Addenbrooke (0-100, 100 è il migliore)
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Al momento dell'imaging metabolico del deuterio
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Biochimica del liquido cerebrospinale dai registri (sottostudio 2)
Lasso di tempo: Al momento dell'imaging metabolico del deuterio
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Proteina tau totale
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Al momento dell'imaging metabolico del deuterio
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Biochimica del liquido cerebrospinale dai registri (sottostudio 2)
Lasso di tempo: Al momento dell'imaging metabolico del deuterio
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Tau fosforilata
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Al momento dell'imaging metabolico del deuterio
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Biochimica del liquido cerebrospinale dai registri (sottostudio 2)
Lasso di tempo: Al momento dell'imaging metabolico del deuterio
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Amiloide
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Al momento dell'imaging metabolico del deuterio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMI-AD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi dopo il completamento dello studio e la completa anonimizzazione.
Periodo di condivisione IPD
Dopo che lo studio è completato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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