Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alzheimer-kór károsodott glükóz-anyagcseréjének MRI-vizsgálata

2023. november 30. frissítette: University of Aarhus
A demencia megbetegedései krónikusak, nem kezelhetők, és hatalmas megbetegedést okoznak. Ebben a javaslatban a deutérium metabolikus képalkotó (DMI) segítségével történő jobb, korábbi és hatékonyabb diagnózis problémáját kívánjuk kezelni. A tanulmány két résztanulmányra oszlik: 1) a DMI-protokollok optimalizálása és egyszerűsítése, valamint 2) a DMI keresztmetszeti vizsgálata Alzheimer-betegeknél és egészséges kontrolloknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Aarhus University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1. alvizsgálatban a populáció egészséges önkéntesekből áll. A 2. alvizsgálatba Alzheimer-kórban szenvedő betegeket és egészséges, életkoruknak megfelelő kontrollcsoportot vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

AD-betegek:

  • 55-85 éves korig.
  • Férfi vagy nő.
  • AD diagnózis a NIA-AA 2011 kutatási kritériumai szerint.8
  • Képes írásos beleegyezést adni.
  • Mini-mentális állapotvizsga (MMSE) legalább 18.9
  • Az Aarhus Egyetemi Kórházban végzett agyi FDG-PET az AD-vel összhangban.

Egészséges résztvevők:

  • 18-85 éves korig.
  • Férfi vagy nő.

Kizárási kritériumok:

Minden résztvevő:

  • Cukorbetegség vagy bármely más anyagcsere-betegség.

  • Egyéb jelentős agyi betegség:

    • Strokes.
    • Daganatok.
    • Krónikus kisérbetegség (klinikailag gyanús, vagy Fazekas ≥ 2, ha klinikai MRI rendelkezésre áll).
    • Epilepszia.
    • Egyéb neurodegeneratív vagy gyulladásos betegség.

  • Az MRI ellenjavallatai:

    • Pacemaker, neurostimulátor vagy cochleáris implantátum.
    • Fém idegen testek, például szilánkok és eltávolíthatatlan piercingek.
    • Nem biztonságos orvosi implantátumok (a szívbillentyűk, csípő és hasonlók biztonságát meg kell erősíteni).
    • Klausztrofóbia.
    • A legnagyobb kerület a karokkal együtt > 160 cm.
  • Terhes – a nőknek posztmenopauzásnak kell lenniük, vagy helyszíni teszttel meg kell erősíteni, hogy nem terhesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek
Ismételt MRI és DMI a protokollok egyszerűsítése érdekében. 6 +/- 2 héten belül megismétlődik.
Diagnosztikai vizsgálat: Deutérium metabolikus képalkotás
MRI 75 g [6,6'-2H2] glükóz orális beadása után.
Alzheimer-kóros betegek
MRI és DMI az agyi glükóz metabolizmus értékelésére. Egyszeri vizsgálat. A PET-hez képest.
Diagnosztikai vizsgálat: Deutérium metabolikus képalkotás
MRI 75 g [6,6'-2H2] glükóz orális beadása után.
Egészséges ellenőrzések
MRI és DMI az AD betegekkel való összehasonlításhoz.
Diagnosztikai vizsgálat: Deutérium metabolikus képalkotás
MRI 75 g [6,6'-2H2] glükóz orális beadása után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Deutérium metabolikus képalkotás
Időkeret: Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
Glükózkoncentráció a teljes agyban a kiindulási vizsgálathoz viszonyítva (1. alvizsgálat).
Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
Deutérium metabolikus képalkotás
Időkeret: Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
A laktátkoncentráció a teljes agyban az alapvonal vizsgálathoz viszonyítva (1. alvizsgálat).
Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
Deutérium metabolikus képalkotás
Időkeret: Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
Glx-koncentrációk a teljes agyban a kiindulási vizsgálathoz viszonyítva (1. alvizsgálat).
Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
Deutérium metabolikus képalkotás
Időkeret: Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
Laktát/glx arány a tempo-parietális kéregben (2. alvizsgálat).
Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
Deutérium metabolikus képalkotás
Időkeret: Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
Laktát/glx arány a hippocampusban (2. alvizsgálat).
Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
Deutérium metabolikus képalkotás
Időkeret: Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
Laktát/glx arány a hátsó cingulumban (2. alvizsgálat).
Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Deutérium metabolikus képalkotás
Időkeret: Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
Egyszerűbb DMI számszerűsítések, beleértve a külső fantomokra és a belső referenciákra való hivatkozást, az elsődleges eredményekben meghatározott régiókban.
Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
Vérminták
Időkeret: Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
Szőlőcukor
Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
Vérminták
Időkeret: Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
2H-dúsítás
Akár 150 perccel a 2H-glükóz bevétele után
FDG-PET a feljegyzésekből (2. alvizsgálat)
Időkeret: A deutérium metabolikus képalkotás idején
Az agy glükózfelvétele
A deutérium metabolikus képalkotás idején
Kognitív tesztek a feljegyzésekből (2. résztanulmány)
Időkeret: A deutérium metabolikus képalkotás idején
Minimentális állapotvizsga (0-30, 30 a legjobb)
A deutérium metabolikus képalkotás idején
Kognitív tesztek a feljegyzésekből (2. résztanulmány)
Időkeret: A deutérium metabolikus képalkotás idején
Addenbrooke kognitív vizsga (0-100, 100 a legjobb)
A deutérium metabolikus képalkotás idején
A cerebrospinális folyadék biokémiája a nyilvántartásokból (2. alvizsgálat)
Időkeret: A deutérium metabolikus képalkotás idején
Teljes tau fehérje
A deutérium metabolikus képalkotás idején
A cerebrospinális folyadék biokémiája a nyilvántartásokból (2. alvizsgálat)
Időkeret: A deutérium metabolikus képalkotás idején
Foszforilált tau
A deutérium metabolikus képalkotás idején
A cerebrospinális folyadék biokémiája a nyilvántartásokból (2. alvizsgálat)
Időkeret: A deutérium metabolikus képalkotás idején
Amiloid
A deutérium metabolikus képalkotás idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMI-AD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok megosztása a vizsgálat befejezése és a teljes anonimizálás után történik.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezése után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Deutérium metabolikus képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel