- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05403814
인지 저하 조기 감지를 위한 혼합 현실 스크리닝 도구의 테스트 및 유용성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (SCOBES-AR)
노인의 인지 장애 조기 발견을 위한 다중 모드 스크리닝의 혼합 현실 프로토타입: 프로토콜 개발 및 사용성 연구
연구 개요
상세 설명
인지 장애의 조기 진단은 치매의 적절한 관리에 있어 중요한 단계입니다. "증강 현실로 구동되는 스마트 인지 및 행동 스크리닝"(SCOBES-AR) 프로젝트는 증강 및 가상 현실을 사용하여 인지 장애를 조기에 발견하기 위한 다중 모드 스크리닝 도구(MST)를 개발하는 것을 목표로 합니다. 첫 번째 프로젝트 단계에서 검증된 평가를 선택하여 MST에서 결합하고 174명의 건강한 노인을 대상으로 테스트했습니다. 현재 프로젝트 단계에서 개발된 MST는 혼합 현실(MR)에 의해 부분적으로 향상될 것입니다. 이 MR 강화 스크리닝 도구 프로토타입(MR-MST)은 이전에 개발된 MST와 테스트 및 비교됩니다. 또한, 이 강화된 프로토타입의 유용성을 검토할 것입니다.
이 연구는 노인의 인지 장애를 조기에 발견하기 위한 MR 강화 다학제적 스크리닝 도구의 구현 및 유용성에 대한 프로토콜을 수립하는 것을 목표로 합니다.
이 교차 디자인 연구 프로토콜에서 100명의 건강한 참가자(60-75세)는 다음을 사용하여 인지 저하에 대해 선별할 것입니다. 일상 생활 및 ii) 맞춤형 소프트웨어와 증강 현실 및 가상 현실 하드웨어를 사용하여 인지 기능, 반응 시간, 일상 생활 활동 및 보행에 대한 평가를 수행하는 MR 강화 MST. MR 강화 MST의 결과는 MR이 없는 결과와 비교됩니다. 개발된 MR-enhanced MST의 사용성은 관찰된 총괄평가와 공동발견 방법을 사용하여 10명의 조사자와 10명의 테스트 참가자를 대상으로, 공동발견 방법을 사용하여 2명의 사용성 전문가를 대상으로 테스트한다.
이 연구는 오스트리아 연구진흥청의 지원을 받아 그라츠 의과대학 윤리위원회로부터 윤리 투표를 받았습니다. 본 연구를 위한 MR-MST 프로토타입과 연구 프로토콜이 개발되었다. 현재까지 이 연구 프로토콜에 대한 결과가 없습니다.
MR-MST 프로토타입의 개발을 통해 다중 모드 및 MR 강화 모델을 사용하여 노인의 인지 저하를 평가하기 위한 모범 사례 절차를 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wolfgang Staubmann, MSc
- 전화번호: +43 (0)316 5453 6768
- 이메일: wolfgang.staubmann@fh-joanneum.at
연구 장소
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Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8020
- 모병
- FH-Joanneum
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연락하다:
- Wolfgang Staubmann, BSc MSc
- 전화번호: 6768 433165453
- 이메일: wolfgang.staubmann@fh-joanneum.at
-
연락하다:
- Monica Christova, Dr
- 이메일: monica.christova@fh-joanneum.at
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60~75세의 건강한 사람
- 연구 참여에 대한 관심
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 경도인지장애 또는 치매의 임상진단
- 정신 질환의 임상 진단(예: 우울증, 정신병)
- 이동성 감소(보행 보조 장치, 휠체어)
- 보조 청각 또는 시각 장애
- 지난 6개월 이내에 다른 인지 훈련 연구에 참여
- 오스트리아 성인 보호법 조항에 따른 현재 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간단한 냄새 식별 테스트.
기간: 1일차.
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테스트는 후각 기능을 평가합니다.
0~12점 척도: 값이 높을수록 후각 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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1일차.
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식품 빈도 지수.
기간: 1일차.
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이 평가는 식이 행동을 평가합니다.
식습관은 나쁨(<32점), 보통(32~34점), 좋음(35~39점), 매우 좋음(>39점)으로 분류됩니다.
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1일차.
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치매 감지 테스트.
기간: 1일차.
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이 테스트는 인지 기능(단어 목록 기억, 숫자 트랜스코딩, 의미론적 단어 유창성, 숫자 범위 반전)을 평가합니다. 척도 0-18점: 치매 가능성(0-8점), 가벼운 인지 변화(9-12점), 건강함(13-18점). |
1일차.
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경도 치매 또는 경도 인지 장애가 있는 사람의 일상 생활 활동에 대한 에를랑겐 테스트: 펜과 종이로 수행된 "이동성" 및 "재정" 항목.
기간: 1일차.
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2개 항목("이동성" 및 "재정") 각각에 대해 0~6점의 점수가 부여됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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1일차.
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경도 치매 또는 경도 인지 장애가 있는 사람의 일상 생활 활동에 대한 Erlangen 테스트: 가상 현실로 수행된 "이동성" 및 "재정" 항목.
기간: 1일차.
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2개 항목("이동성" 및 "재정") 각각에 대해 맞춤형 소프트웨어를 사용하여 점수 0-6점을 부여합니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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1일차.
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펜과 종이로 수행되는 트레일 메이킹 테스트.
기간: 1일차.
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이 테스트는 인지 능력을 평가하며 두 부분으로 구성됩니다: 숫자를 연결하고 숫자와 문자를 오름차순으로 연결합니다.
작업을 수행하는 데 걸리는 시간(초)은 스톱워치를 사용하여 측정됩니다.
짧은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
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1일차.
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증강 현실로 수행되는 트레일 메이킹 테스트.
기간: 1일차.
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이 테스트는 인지 능력을 평가하며 두 부분으로 구성됩니다: 숫자를 연결하고 숫자와 문자를 오름차순으로 연결합니다.
작업을 수행하는 데 걸리는 시간(초)은 맞춤형 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
짧은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
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1일차.
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접촉판으로 수행되는 반응 시간 테스트.
기간: 1일차.
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이 테스트는 무작위 순서로 표시된 시각 신호에 대한 복합 반응성(눈-손, 눈-다리 및 눈-손-다리 반응)을 평가합니다.
작업을 수행하는 데 걸리는 시간(초)은 스톱워치를 사용하여 측정됩니다.
짧은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
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1일차.
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스마트폰 모바일 애플리케이션으로 수행되는 반응 시간 테스트.
기간: 1일차.
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이 테스트는 무작위 순서로 표시된 시각 신호에 대한 복합 반응성(눈-손, 눈-다리 및 눈-손-다리 반응)을 평가합니다.
작업을 수행하는 데 걸리는 시간(초)은 모바일 애플리케이션을 사용하여 측정됩니다.
짧은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
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1일차.
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직접 관찰과 함께 수행되는 이중 작업 평가.
기간: 1일차.
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평가는 보행 매개변수에 대한 인지 작업의 영향을 측정합니다.
단일 작업(걷기)과 이중 작업(걷기 및 세기)에 대해 작업 완료 시간(초), 걸음 수 및 걷는 속도(걸음/분)가 계산됩니다.
두 작업의 매개변수 간의 차이가 클수록 인지 기능 저하를 나타냅니다.
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1일차.
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증강 현실로 수행되는 이중 작업 평가.
기간: 1일차.
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평가는 보행 매개변수에 대한 인지 작업의 영향을 측정합니다.
작업 완료 시간(초), 걸음 수 및 걷는 속도(걸음/분)는 맞춤형 소프트웨어를 사용하여 단일 작업(걷기) 및 이중 작업(걷기 및 세기)에 대해 계산됩니다.
두 작업의 매개변수 간의 차이가 클수록 인지 기능 저하를 나타냅니다.
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1일차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비디오 관찰을 사용한 사용성 평가.
기간: 1일차.
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대상 그룹에서 얻은 테스트 절차 비디오는 사용성 전문가가 평가합니다. 비디오 관찰은 "아이젠하워의 긴급/중요 원칙"을 사용하여 평가되며 항목은 "긴급하지 않음" - "긴급" 및 "중요하지 않음" - "중요"로 평가됩니다. 여기서 "긴급" 및 " 중요" 항목은 개선의 필요성이 더 높음을 나타냅니다. |
1일차.
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설문지를 이용한 사용성 평가.
기간: 1일차.
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스크리닝 절차에 대한 개인적인 경험을 다루는 설문지는 대상 그룹에서 얻어지고 사용성 전문가가 평가합니다.
설문지는 점수 시스템(1-5)을 사용하여 평가되며, 1은 매우 좋은 유용성을 나타냅니다.
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1일차.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Staubmann, MSc, FH Joanneum
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (예상)
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