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Test et utilisabilité de l'outil de dépistage à réalité mixte pour la détection précoce des déclins cognitifs (SCOBES-AR)

31 mai 2022 mis à jour par: FH Joanneum Gesellschaft mbH

Prototype de réalité mixte de dépistage multimodal pour la détection précoce des troubles cognitifs chez les personnes âgées : élaboration d'un protocole et étude d'utilisabilité

L'objectif de cette étude dans le cadre du projet SCOBES-AR est d'établir et de tester un protocole d'implémentation et d'utilisabilité d'un outil de dépistage multidisciplinaire enrichi en réalité mixte pour la détection précoce des troubles cognitifs chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: procédure de dépistage observationnel (pas d'intervention)

Description détaillée

Le diagnostic précoce des troubles cognitifs est une étape importante dans la prise en charge adéquate de la démence. Le projet "Smart Cognition & Behavior Screening powered by Augmented Reality" (SCOBES-AR) vise à développer un outil de dépistage multimodal (MST) pour la détection précoce des troubles cognitifs en utilisant la réalité augmentée et virtuelle. Dans la première phase du projet, des évaluations validées ont été sélectionnées, combinées en MST et testées sur 174 adultes âgés en bonne santé. Dans la phase actuelle du projet, le MST développé sera en partie amélioré par la réalité mixte (MR). Ce prototype d'outil de dépistage amélioré par RM (MR-MST) sera testé et comparé au MST précédemment développé. De plus, la facilité d'utilisation de ce prototype amélioré sera examinée.

L'étude vise à établir un protocole pour la mise en œuvre et l'utilisabilité d'un outil de dépistage multidisciplinaire amélioré par IRM pour la détection précoce des troubles cognitifs chez les personnes âgées.

Dans ce protocole d'étude de conception croisée, 100 participants en bonne santé (âgés de 60 à 75 ans) seront dépistés pour les déclins cognitifs en utilisant : i) un MST spécialement développé (évaluation des fonctions cognitives, sensibilité olfactive, préférences nutritionnelles, paramètres de marche, temps de réaction, activités de vie quotidienne, et ii) MST amélioré par RM dans lequel les évaluations des fonctions cognitives, du temps de réaction, des activités de la vie quotidienne et de la marche sont effectuées à l'aide de logiciels sur mesure et de matériel de réalité augmentée et de réalité virtuelle. Les résultats du MST amélioré par MR seront comparés à ceux sans MR. L'utilisabilité du MST amélioré développé par MR sera testée sur 10 chercheurs et 10 participants au test en utilisant l'évaluation sommative observée et la méthode de co-découverte et sur 2 experts en utilisabilité en utilisant la méthode de co-découverte.

Cette étude a été financée par l'Agence autrichienne de promotion de la recherche et a reçu le vote éthique du comité d'éthique de l'Université de médecine de Graz. Le prototype MR-MST et le protocole d'étude pour la présente étude ont été développés. A ce jour, aucun résultat n'est disponible pour ce protocole d'étude.

Le développement du prototype MR-MST permet d'identifier les meilleures pratiques pour évaluer les déclins cognitifs chez les personnes âgées à l'aide d'un modèle multimodal et amélioré par RM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Wolfgang Staubmann, MSc
Numéro de téléphone: +43 (0)316 5453 6768
E-mail: wolfgang.staubmann@fh-joanneum.at

Lieux d'étude

L'Autriche
- Styria
  - Graz, Styria, L'Autriche, 8020
    - Recrutement
    - FH-Joanneum
    - Contact:
      
      Wolfgang Staubmann, BSc MSc
      
      Numéro de téléphone: 6768 433165453
      
      E-mail: wolfgang.staubmann@fh-joanneum.at
    - Contact:
      
      Monica Christova, Dr
      
      E-mail: monica.christova@fh-joanneum.at

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Habitants de la ville de Graz et de la banlieue de Graz

La description

Critère d'intégration:

Personnes en bonne santé âgées de 60 à 75 ans
Intérêt à participer à l'étude
Formulaire de consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

Diagnostic clinique de troubles cognitifs légers ou de démence
Diagnostic clinique de maladie mentale (par ex. dépression, psychose)
Mobilité réduite (aide à la marche, fauteuil roulant)
Déficience auditive ou visuelle assistée
Participation à toute autre étude d'entraînement cognitif au cours des 6 derniers mois
Tutelle actuelle selon les dispositions de la loi autrichienne sur la protection des adultes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Bref test d'identification olfactive. Délai: Jour 1.	Le test évalue les fonctions olfactives. Échelle de 0 à 12 points : des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances olfactives.	Jour 1.
Indice de fréquence des aliments. Délai: Jour 1.	Ce bilan évalue le comportement alimentaire. Le comportement alimentaire est classé comme mauvais (< 32 points), modéré (32-34 points), bon (35-39 points) et très bon (> 39 points).	Jour 1.
Démence-Détection-Test. Délai: Jour 1.	Le test évalue les fonctions cognitives (rappel de la liste de mots, transcodage des nombres, fluidité sémantique des mots, inversion de la portée des chiffres). Échelle 0-18 points : probabilité de démence (0-8 points), légers changements cognitifs (9-12 points), sain (13-18 points).	Jour 1.
Test d'Erlangen des activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de démence légère ou de troubles cognitifs légers : items « mobilité » et « finances », effectués avec un stylo et du papier. Délai: Jour 1.	Pour chacun des 2 items ("mobilité" et "finances") un score de 0 à 6 points est attribué. Un score plus élevé indique une meilleure performance.	Jour 1.
Test d'Erlangen des activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de démence légère ou de troubles cognitifs légers : items « mobilité » et « finances », réalisés avec la réalité virtuelle. Délai: Jour 1.	Pour chacun des 2 items ("mobilité" et "finances") une note de 0 à 6 points est attribuée à l'aide d'un logiciel sur mesure. Un score plus élevé indique une meilleure performance.	Jour 1.
Trail-Making Test, réalisé avec un stylo et du papier. Délai: Jour 1.	Le test évalue les capacités cognitives et se compose de deux parties : relier les chiffres et relier les chiffres et les lettres dans l'ordre croissant. Le temps (sec.) pour effectuer la tâche est mesuré à l'aide d'un chronomètre. Un temps plus court indique une meilleure performance.	Jour 1.
Test de Trail-Making, réalisé avec la Réalité Augmentée. Délai: Jour 1.	Le test évalue les capacités cognitives et se compose de deux parties : relier les chiffres et relier les chiffres et les lettres dans l'ordre croissant. Le temps (sec.) pour effectuer la tâche est mesuré à l'aide d'un logiciel sur mesure. Un temps plus court indique une meilleure performance.	Jour 1.
Test de temps de réaction, réalisé avec des plaques de contact. Délai: Jour 1.	Le test évalue la réactivité complexe (réactions œil-main, œil-jambe et œil-main-jambe) en réponse à des signaux visuels affichés dans un ordre aléatoire. Le temps (sec.) pour effectuer la tâche est mesuré à l'aide d'un chronomètre. Un temps plus court indique une meilleure performance.	Jour 1.
Test de temps de réaction, réalisé avec une application mobile pour smartphone. Délai: Jour 1.	Le test évalue la réactivité complexe (réactions œil-main, œil-jambe et œil-main-jambe) en réponse à des signaux visuels affichés dans un ordre aléatoire. Le temps (sec.) Pour effectuer la tâche est mesuré à l'aide de l'application mobile. Un temps plus court indique une meilleure performance.	Jour 1.
Évaluations à double tâche, effectuées avec observation directe. Délai: Jour 1.	L'évaluation mesure l'influence d'une tâche cognitive sur les paramètres de la marche. Le temps pour terminer la tâche (sec.), le nombre de pas et la vitesse de marche (pas/min.) seront calculés pour la tâche simple (marcher) et la tâche double (marcher et compter). Une plus grande différence entre les paramètres dans les deux tâches indique un déclin cognitif.	Jour 1.
Évaluations à double tâche, réalisées avec la réalité augmentée. Délai: Jour 1.	L'évaluation mesure l'influence d'une tâche cognitive sur les paramètres de la marche. Le temps pour terminer la tâche (sec.), le nombre de pas et la vitesse de marche (pas/min.) seront calculés pour la tâche simple (marcher) et la tâche double (marcher et compter) à l'aide d'un logiciel sur mesure. Une plus grande différence entre les paramètres dans les deux tâches indique un déclin cognitif.	Jour 1.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de l'utilisabilité à l'aide d'observations vidéo. Délai: Jour 1.	Les vidéos de la procédure de test obtenues auprès des groupes cibles seront évaluées par des experts en utilisabilité. Les observations vidéo seront évaluées à l'aide du "principe urgent/important d'Eisenhower", dans lequel les éléments sont évalués comme : "non urgent" - "urgent" et comme "non important" - "important", où le "urgent" et le " les éléments importants" indiquent des besoins d'amélioration plus élevés.	Jour 1.
Évaluation de l'utilisabilité à l'aide d'un questionnaire. Délai: Jour 1.	Un questionnaire traitant de l'expérience personnelle avec la procédure de sélection sera obtenu auprès des groupes cibles et sera évalué par des experts en utilisabilité. Les questionnaires seront évalués à l'aide d'un système de notation (1-5), où 1 indique une très bonne convivialité.	Jour 1.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

FH Joanneum Gesellschaft mbH

Les enquêteurs

Chercheur principal: Wolfgang Staubmann, MSc, FH Joanneum

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)