Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование и удобство использования инструмента скрининга смешанной реальности для раннего выявления когнитивных нарушений (SCOBES-AR)

31 мая 2022 г. обновлено: FH Joanneum Gesellschaft mbH

Прототип смешанной реальности мультимодального скрининга для раннего выявления когнитивных нарушений у пожилых людей: разработка протокола и исследование удобства его использования

Целью этого исследования в рамках проекта SCOBES-AR является создание и тестирование протокола для реализации и удобства использования мультидисциплинарного инструмента скрининга с расширенной смешанной реальностью для раннего выявления когнитивных нарушений у пожилых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Ранняя диагностика когнитивных нарушений является важным шагом в адекватном лечении деменции. Проект «Умный скрининг познания и поведения на основе дополненной реальности» (SCOBES-AR) направлен на разработку инструмента мультимодального скрининга (MST) для раннего выявления когнитивных нарушений с использованием дополненной и виртуальной реальности. На первом этапе проекта были выбраны проверенные оценки, объединены в MST и протестированы на 174 здоровых пожилых людях. На текущем этапе проекта разработанная MST будет частично дополнена смешанной реальностью (MR). Этот улучшенный MR прототип инструмента для скрининга (MR-MST) будет протестирован и сравнен с ранее разработанным MST. Кроме того, будет изучено удобство использования этого усовершенствованного прототипа.

Исследование направлено на создание протокола для внедрения и удобства использования мультидисциплинарного скринингового инструмента с усилением МРТ для раннего выявления когнитивных нарушений у пожилых людей.

В этом протоколе перекрестного исследования 100 здоровых участников (в возрасте 60–75 лет) будут обследованы на предмет снижения когнитивных функций с использованием: i) специально разработанной МСТ (оценка когнитивных функций, обонятельной чувствительности, пищевых предпочтений, параметров походки, времени реакции, активности повседневной жизни, и ii) MST с усилением МРТ, в котором оценки когнитивных функций, времени реакции, повседневной деятельности и походки выполняются с использованием специально разработанного программного обеспечения и оборудования дополненной реальности и виртуальной реальности. Результаты MST с усилением MR будут сравниваться с результатами без MR. Удобство использования разработанного MST, дополненного MR, будет протестировано на 10 исследователях и 10 участниках тестирования с использованием наблюдаемой суммарной оценки и метода совместного обнаружения, а также на 2 экспертах по юзабилити с использованием метода совместного обнаружения.

Это исследование финансировалось Австрийским агентством по развитию исследований и получило голосование по этике от этического комитета Медицинского университета Граца. Были разработаны прототип MR-MST и протокол исследования для настоящего исследования. На сегодняшний день нет результатов для этого протокола исследования.

Разработка прототипа MR-MST позволяет определить наилучшую процедуру оценки снижения когнитивных функций у пожилых людей с использованием мультимодальной модели и модели, дополненной MR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители города Граца и пригородов Граца

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди в возрасте 60-75 лет
  • Заинтересованность в участии в исследовании
  • Подписанная письменная форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • Клинический диагноз легких когнитивных нарушений или деменции
  • Клинический диагноз психического заболевания (например, депрессия, психоз)
  • Ограниченная подвижность (помощь при ходьбе, инвалидное кресло)
  • Вспомогательные нарушения слуха или зрения
  • Участие в любом другом исследовании когнитивного обучения в течение последних 6 месяцев
  • Настоящее опекунство в соответствии с положениями австрийского закона о защите взрослых

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий тест на определение запаха.
Временное ограничение: 1 день.
Тест оценивает обонятельные функции. Шкала от 0 до 12 баллов: более высокие значения указывают на лучшее обоняние.
1 день.
Еда-Частота-Индекс.
Временное ограничение: 1 день.
Эта оценка оценивает диетическое поведение. Пищевое поведение классифицируется как плохое (< 32 баллов), умеренное (32–34 балла), хорошее (35–39 баллов) и очень хорошее (> 39 баллов).
1 день.
Деменция-обнаружение-тест.
Временное ограничение: 1 день.

Тест оценивает когнитивные функции (воспоминание списка слов, транскодирование чисел, семантическая беглость слов, обратный диапазон цифр).

Шкала 0-18 баллов: вероятность слабоумия (0-8 баллов), легкие когнитивные изменения (9-12 баллов), здоровые (13-18 баллов).

1 день.
Эрлангенский тест повседневной активности у лиц с деменцией легкой степени или легкими когнитивными нарушениями: задания «мобильность» и «финансы», выполняемые ручкой и бумагой.
Временное ограничение: 1 день.
По каждому из 2-х пунктов («мобильность» и «финансы») выставляется оценка 0-6 баллов. Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
1 день.
Эрлангенский тест повседневной активности у лиц с легкой деменцией или легкими когнитивными нарушениями: задания «мобильность» и «финансы», выполненные в виртуальной реальности.
Временное ограничение: 1 день.
По каждому из двух пунктов («мобильность» и «финансы») выставляется оценка от 0 до 6 баллов с использованием специально разработанного программного обеспечения. Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
1 день.
Тест на след, выполняемый ручкой и бумагой.
Временное ограничение: 1 день.
Тест оценивает когнитивные способности и состоит из двух частей: соединения цифр и соединения цифр и букв в порядке возрастания. Время (сек.) на выполнение задания измеряется с помощью секундомера. Более короткое время указывает на лучшую производительность.
1 день.
Trail-Making Test, выполненный с дополненной реальностью.
Временное ограничение: 1 день.
Тест оценивает когнитивные способности и состоит из двух частей: соединения цифр и соединения цифр и букв в порядке возрастания. Время (сек.) выполнения задачи измеряется с помощью специально разработанного программного обеспечения. Более короткое время указывает на лучшую производительность.
1 день.
Тест времени реакции, выполненный с контактными пластинами.
Временное ограничение: 1 день.
Тест оценивает сложную реактивность (реакции глаз-рука, глаз-нога и глаз-рука-нога) в ответ на визуальные сигналы, отображаемые в случайном порядке. Время (сек.) на выполнение задания измеряется с помощью секундомера. Более короткое время указывает на лучшую производительность.
1 день.
Тест на время реакции, выполняемый с помощью мобильного приложения для смартфона.
Временное ограничение: 1 день.
Тест оценивает сложную реактивность (реакции глаз-рука, глаз-нога и глаз-рука-нога) в ответ на визуальные сигналы, отображаемые в случайном порядке. Время (сек.) на выполнение задания измеряется с помощью мобильного приложения. Более короткое время указывает на лучшую производительность.
1 день.
Двойная оценка заданий, выполненная под непосредственным наблюдением.
Временное ограничение: 1 день.
Оценка измеряет влияние когнитивной задачи на параметры походки. Время выполнения задания (сек.), количество шагов и скорость ходьбы (шагов/мин.) будут рассчитаны для одиночного задания (ходьба) и двойного задания (ходьба и счет). Большая разница между параметрами в обеих задачах свидетельствует о снижении когнитивных функций.
1 день.
Двойные оценки задач, выполненные с дополненной реальностью.
Временное ограничение: 1 день.
Оценка измеряет влияние когнитивной задачи на параметры походки. Время выполнения задания (сек.), количество шагов и скорость ходьбы (шагов/мин.) будут рассчитаны для одиночного задания (ходьба) и двойного задания (ходьба и счет) с использованием специально разработанного программного обеспечения. Большая разница между параметрами в обеих задачах свидетельствует о снижении когнитивных функций.
1 день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка юзабилити с помощью видеонаблюдений.
Временное ограничение: 1 день.

Видео процедуры тестирования, полученные от целевых групп, будут оцениваться экспертами по юзабилити.

Видеонаблюдения будут оцениваться с использованием «принципа срочности/важности Эйзенхауэра», согласно которому элементы оцениваются как «несрочные» — «срочные» и как «неважные» — «важные», при этом «срочные» и «важные» важные» пункты указывают на более высокие потребности в улучшении.

1 день.
Оценка юзабилити с помощью анкеты.
Временное ограничение: 1 день.
Анкета, касающаяся личного опыта процедуры скрининга, будет получена от целевых групп и будет оценена экспертами по юзабилити. Анкеты будут оцениваться с использованием системы баллов (1-5), где 1 означает очень хорошее удобство использования.
1 день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wolfgang Staubmann, MSc, FH Joanneum

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SCOBES-AR Validation Study 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться