Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test och användbarhet av screeningverktyg för blandad verklighet för tidig upptäckt av kognitiva försämringar (SCOBES-AR)

31 maj 2022 uppdaterad av: FH Joanneum Gesellschaft mbH

Mixed Reality-prototyp för multimodal screening för tidig upptäckt av kognitiva funktionsnedsättningar hos äldre: Protokollutveckling och användbarhetsstudie

Syftet med denna studie som en del av SCOBES-AR-projektet är att upprätta och testa ett protokoll för implementering och användbarhet av mixed reality-förstärkt multidisciplinärt screeningverktyg för tidig upptäckt av kognitiva funktionsnedsättningar hos äldre.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tidig diagnos av kognitiva störningar är ett viktigt steg i en adekvat hantering av demens. Projektet "Smart Cognition & Behaviour Screening powered by Augmented Reality" (SCOBES-AR) syftar till att utveckla ett multimodalt screeningverktyg (MST) för tidig upptäckt av kognitiva funktionsnedsättningar med hjälp av augmented och virtual reality. I den första projektfasen valdes validerade bedömningar ut, kombinerades i MST och testades på 174 friska äldre vuxna. I den nuvarande projektfasen kommer den utvecklade MST delvis att förstärkas med mixed reality (MR). Denna MR-förbättrade prototyp av screeningverktyg (MR-MST) kommer att testas och jämföras med den tidigare utvecklade MST. Dessutom kommer användbarheten av denna förbättrade prototyp att undersökas.

Studien syftar till att upprätta ett protokoll för implementering och användbarhet av MR-förstärkt multidisciplinärt screeningverktyg för tidig upptäckt av kognitiva funktionsnedsättningar hos äldre.

I detta cross-over design studieprotokoll kommer 100 friska deltagare (i åldern 60-75 år) att screenas för kognitiva försämringar med hjälp av: i) speciellt utvecklad MST (bedömning av kognitiva funktioner, luktkänslighet, näringspreferenser, gångparametrar, reaktionstider, aktiviteter av dagligt liv, och ii) MR-förstärkt MST där bedömningar av kognitiva funktioner, reaktionstid, aktiviteter i det dagliga livet och gång utförs med hjälp av skräddarsydd mjukvara och hårdvara för augmented reality och virtuell verklighet. Resultaten av den MR-förstärkta MST kommer att jämföras med de utan MR. Användbarheten av den utvecklade MR-förbättrade MST kommer att testas på 10 utredare och 10 testdeltagare med hjälp av observerad summativ utvärdering och co-discovery-metoden och på 2 användbarhetsexperter som använder co-discovery-metoden.

Denna studie finansierades av den österrikiska forskningsfrämjande byrån och fick Ethic Vote från den etiska kommittén vid Medical University of Graz. MR-MST-prototypen och studieprotokollet för denna studie utvecklades. Hittills finns inga resultat tillgängliga för detta studieprotokoll.

Utvecklingen av MR-MST-prototypen gör det möjligt att identifiera bästa praxis för att utvärdera kognitiva försämringar hos äldre med hjälp av multimodal och MR-förbättrad modell.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare i staden Graz och Graz förorter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer i åldern 60-75 år
  • Intresse av att delta i studien
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens
  • Klinisk diagnos av psykisk sjukdom (t.ex. depression, psykos)
  • Nedsatt rörlighet (gånghjälp, rullstol)
  • Understödd hörsel- eller synnedsättning
  • Deltagande i någon annan kognitiv träningsstudie under de senaste 6 månaderna
  • Nuvarande förmynderskap enligt bestämmelserna i den österrikiska lagen om vuxenskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort luktidentifieringstest.
Tidsram: Dag 1.
Testet utvärderar luktfunktionerna. Skala 0-12 poäng: högre värden indikerar bättre luktprestanda.
Dag 1.
Mat-Frekvens-Index.
Tidsram: Dag 1.
Denna bedömning utvärderar dietbeteendet. Kostbeteende klassificeras som dåligt (< 32 poäng), måttligt (32-34 poäng), bra (35-39 poäng) och mycket bra (> 39 poäng).
Dag 1.
Demens-Detektion-Test.
Tidsram: Dag 1.

Testet utvärderar de kognitiva funktionerna (återkallande av ordlista, nummeromkodning, semantiskt ordflytande, sifferspann omvänd).

Skala 0-18 poäng: sannolikhet för demens (0-8 poäng), lätta kognitiva förändringar (9-12 poäng), frisk (13-18 poäng).

Dag 1.
Erlangen Test av aktiviteter i det dagliga livet hos personer med lindrig demens eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning: objekt "rörlighet" och "ekonomi", utförda med penna och papper.
Tidsram: Dag 1.
För var och en av de 2 punkterna ("mobilitet" och "ekonomi") ges en poäng 0-6 poäng. Högre poäng indikerar bättre prestanda.
Dag 1.
Erlangen Test av aktiviteter i det dagliga livet hos personer med lindrig demens eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning: objekt "mobilitet" och "ekonomi", utförda med virtuell verklighet.
Tidsram: Dag 1.
För var och en av de 2 punkterna ("mobilitet" och "ekonomi") ges en poäng 0-6 poäng med hjälp av skräddarsydd programvara. Högre poäng indikerar bättre prestanda.
Dag 1.
Trail-Making Test, utfört med penna och papper.
Tidsram: Dag 1.
Testet utvärderar de kognitiva förmågorna och består av två delar: sammanbindande siffror och sammanbindande siffror och bokstäver i stigande ordning. Tiden (sek.) för att utföra uppgiften mäts med ett stoppur. Kortare tid indikerar bättre prestanda.
Dag 1.
Trail-Making Test, utfört med Augmented Reality.
Tidsram: Dag 1.
Testet utvärderar de kognitiva förmågorna och består av två delar: sammanbindande siffror och sammanbindande siffror och bokstäver i stigande ordning. Tiden (sek.) för att utföra uppgiften mäts med hjälp av en skräddarsydd programvara. Kortare tid indikerar bättre prestanda.
Dag 1.
Reaktionstidstest, utfört med kontaktplattor.
Tidsram: Dag 1.
Testet utvärderar den komplexa reaktiviteten (öga-hand-, öga-ben- och öga-hand-ben-reaktioner) som svar på visuella signaler som visas i en randomiserad ordning. Tiden (sek.) för att utföra uppgiften mäts med ett stoppur. Kortare tid indikerar bättre prestanda.
Dag 1.
Reaktionstidstest, utfört med smartphone-mobilapplikation.
Tidsram: Dag 1.
Testet utvärderar den komplexa reaktiviteten (öga-hand-, öga-ben- och öga-hand-ben-reaktioner) som svar på visuella signaler som visas i en randomiserad ordning. Tiden (sek.) för att utföra uppgiften mäts med hjälp av mobilapplikation. Kortare tid indikerar bättre prestanda.
Dag 1.
Dual Task Assessments, utförs med direkt observation.
Tidsram: Dag 1.
Bedömningen mäter inverkan av en kognitiv uppgift på gångparametrar. Tid för att slutföra uppgiften (sek.), antal steg och gånghastighet (steg/min.) kommer att beräknas för den enkla uppgiften (gång) och den dubbla uppgiften (gå och räkna). Större skillnad mellan parametrarna i båda uppgifterna indikerar kognitiva försämringar.
Dag 1.
Dual Task Assessments, utförd med Augmented Reality.
Tidsram: Dag 1.
Bedömningen mäter inverkan av en kognitiv uppgift på gångparametrar. Tid för att slutföra uppgiften (sek.), antal steg och gånghastighet (steg/min.) kommer att beräknas för den enstaka uppgiften (gång) och den dubbla uppgiften (gå och räkna) med hjälp av skräddarsydd programvara. Större skillnad mellan parametrarna i båda uppgifterna indikerar kognitiva försämringar.
Dag 1.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhetsutvärdering med videoobservationer.
Tidsram: Dag 1.

Videor av testproceduren som erhållits från målgrupperna kommer att utvärderas av användarvänlighetsexperter.

Videoobservationerna kommer att utvärderas med hjälp av "Eisenhowers brådskande/viktiga princip", där objekten utvärderas som: "inte brådskande" - "brådskande" och som "inte viktigt" - "viktigt", varvid "brådskande" och "brådskande" viktiga" punkter indikerar högre behov av förbättringar.

Dag 1.
Användbarhetsutvärdering med hjälp av frågeformulär.
Tidsram: Dag 1.
Frågeformulär som tar upp den personliga erfarenheten av screeningproceduren kommer att inhämtas från målgrupperna och kommer att utvärderas av användbarhetsexperter. Enkäterna kommer att utvärderas med hjälp av ett poängsystem (1-5), där 1 indikerar mycket god användbarhet.
Dag 1.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wolfgang Staubmann, MSc, FH Joanneum

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SCOBES-AR Validation Study 2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på observationsscreeningsprocedur (ingen intervention)

3
Prenumerera