Sekatodellisuuden seulontatyökalun testaus ja käytettävyys kognitiivisten heikkenemien varhaiseen havaitsemiseen (SCOBES-AR)
Multimodaalisen seulonnan sekatodellisuusprototyyppi vanhusten kognitiivisten häiriöiden varhaiseen havaitsemiseen: Protokollan kehittäminen ja käytettävyystutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisten häiriöiden varhainen diagnoosi on tärkeä askel dementian asianmukaisessa hoidossa. Projekti "Smart Cognition & Behavior Screening powered by Augmented Reality" (SCOBES-AR) pyrkii kehittämään multimodaalisen seulontatyökalun (MST) kognitiivisten häiriöiden varhaiseen havaitsemiseen lisätyn ja virtuaalisen todellisuuden avulla. Hankkeen ensimmäisessä vaiheessa valittiin validoidut arvioinnit, yhdistettiin MST:ssä ja testattiin 174 terveellä iäkkäällä aikuisella. Tässä projektivaiheessa kehitettyä MST:tä tehostetaan osittain sekatodellisuudella (MR). Tämä MR-parannettu seulontatyökalun prototyyppi (MR-MST) testataan ja sitä verrataan aiemmin kehitettyyn MST:hen. Lisäksi selvitetään tämän parannetun prototyypin käytettävyyttä.
Tutkimuksen tavoitteena on luoda protokolla MR-tehosteisen monitieteisen seulontatyökalun käyttöönotolle ja käytettävyydelle vanhusten kognitiivisten häiriöiden varhaiseen havaitsemiseen.
Tässä cross-over suunnittelututkimusprotokollassa 100 tervettä osallistujaa (60–75-vuotiaat) seulotaan kognitiivisten heikkenemien varalta käyttämällä: i) erityisesti kehitettyä MST:tä (kognitiivisten toimintojen, hajuherkkyyden, ravitsemusmieltymysten, kävelyparametrien, reaktioaikojen, aktiviteettien arviointi). päivittäinen elämä ja ii) MR-tehostettu MST, jossa kognitiivisten toimintojen, reaktioajan, päivittäisen elämän toiminnan ja kävelyn arvioinnit suoritetaan käyttämällä räätälöityjä ohjelmistoja sekä lisätyn todellisuuden ja virtuaalitodellisuuden laitteistoja. MR-parannetun MST:n tuloksia verrataan tuloksiin, joissa ei ole MR:tä. Kehitetyn MR-parannetun MST:n käytettävyyttä testataan 10 tutkijalla ja 10 koehenkilöllä havaitun summatiivisen arvioinnin ja yhteisetsintämenetelmän avulla sekä 2 käytettävyysasiantuntijalla yhteisetsintämenetelmällä.
Tätä tutkimusta rahoitti Itävallan tutkimuksen edistämisvirasto, ja se sai eettisen äänestyksen Grazin lääketieteellisen yliopiston eettiseltä komitealta. Tämän tutkimuksen MR-MST-prototyyppi ja tutkimusprotokolla kehitettiin. Tähän mennessä tälle tutkimusprotokollalle ei ole saatavilla tuloksia.
MR-MST-prototyypin kehitys mahdollistaa parhaiden käytäntöjen tunnistamisen vanhusten kognitiivisten heikkenemien arvioimiseksi käyttämällä multimodaalista ja MR-tehostettua mallia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wolfgang Staubmann, MSc
- Puhelinnumero: +43 (0)316 5453 6768
- Sähköposti: wolfgang.staubmann@fh-joanneum.at
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8020
- Rekrytointi
- FH-Joanneum
-
Ottaa yhteyttä:
- Wolfgang Staubmann, BSc MSc
- Puhelinnumero: 6768 433165453
- Sähköposti: wolfgang.staubmann@fh-joanneum.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Christova, Dr
- Sähköposti: monica.christova@fh-joanneum.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 60-75-vuotiaat ihmiset
- Kiinnostus osallistua tutkimukseen
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä tai dementiasta
- Mielenterveyden sairauksien kliininen diagnoosi (esim. masennus, psykoosi)
- Liikuntarajoitteinen (kävelyapu, pyörätuoli)
- Avustettu kuulo- tai näkövamma
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kognitiiviseen harjoittelututkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Esitä huoltajuus Itävallan aikuisten suojelulain määräysten mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt hajuntunnistustesti.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Testi arvioi hajutoimintoja.
Asteikko 0-12 pistettä: korkeammat arvot osoittavat parempaa hajukykyä.
|
Päivä 1.
|
|
Ruoka-frekvenssi-indeksi.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Tämä arvio arvioi ruokavalion käyttäytymistä.
Ruokavaliokäyttäytyminen luokitellaan huonoksi (< 32 pistettä), kohtalaiseksi (32-34 pistettä), hyväksi (35-39 pistettä) ja erittäin hyväksi (> 39 pistettä).
|
Päivä 1.
|
|
Dementian tunnistustesti.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Testi arvioi kognitiivisia toimintoja (sanalistan palauttaminen, numerotranskoodaus, semanttinen sanan sujuvuus, numerovälin kääntäminen). Asteikko 0-18 pistettä: dementian todennäköisyys (0-8 pistettä), kevyet kognitiiviset muutokset (9-12 pistettä), terve (13-18 pistettä). |
Päivä 1.
|
|
Erlangenin testi päivittäisen elämän toiminnasta henkilöillä, joilla on lievä dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta: asiat "liikkuvuus" ja "taloudet", suoritettu kynällä ja paperilla.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Jokaisesta kahdesta kohdasta ("liikkuvuus" ja "rahoitus") annetaan 0-6 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Päivä 1.
|
|
Erlangenin testi päivittäisen elämän toiminnasta henkilöillä, joilla on lievä dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta: asiat "liikkuvuus" ja "taloudet", suoritettu virtuaalitodellisuudella.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Jokaisesta kahdesta kohdasta ("liikkuvuus" ja "rahoitus") annetaan 0-6 pistettä räätälöidyn ohjelmiston avulla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Päivä 1.
|
|
Poluntekotesti, suoritettu kynällä ja paperilla.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Testi arvioi kognitiivisia kykyjä ja koostuu kahdesta osasta: numeroiden yhdistämisestä sekä numeroiden ja kirjainten yhdistämisestä nousevassa järjestyksessä.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika (s) mitataan sekuntikellolla.
Lyhyempi aika osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Päivä 1.
|
|
Poluntekotesti, suoritettu lisätyn todellisuuden kanssa.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Testi arvioi kognitiivisia kykyjä ja koostuu kahdesta osasta: numeroiden yhdistämisestä sekä numeroiden ja kirjainten yhdistämisestä nousevassa järjestyksessä.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika (s) mitataan räätälöidyllä ohjelmistolla.
Lyhyempi aika osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Päivä 1.
|
|
Reaktioaikatesti, tehty kontaktilevyillä.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Testi arvioi monimutkaisen reaktiivisuuden (silmä-käsi, silmä-jalka ja silmä-käsi-jalka -reaktiot) vasteena visuaalisille signaaleille, jotka näytetään satunnaistetussa järjestyksessä.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika (s) mitataan sekuntikellolla.
Lyhyempi aika osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Päivä 1.
|
|
Reaktioaikatesti, suoritettu älypuhelimen mobiilisovelluksella.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Testi arvioi monimutkaisen reaktiivisuuden (silmä-käsi, silmä-jalka ja silmä-käsi-jalka -reaktiot) vasteena visuaalisille signaaleille, jotka näytetään satunnaistetussa järjestyksessä.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika (s) mitataan mobiilisovelluksella.
Lyhyempi aika osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Päivä 1.
|
|
Kaksoistehtäväarvioinnit, suoritettu suoralla havainnolla.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Arvioinnissa mitataan kognitiivisen tehtävän vaikutusta kävelyparametreihin.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika (s), askelmäärä ja kävelynopeus (askeleita/min.) lasketaan yksittäistehtävälle (kävely) ja kaksoistehtävälle (kävely ja laskenta).
Suurempi ero parametrien välillä molemmissa tehtävissä viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
Päivä 1.
|
|
Kahden tehtävän arvioinnit, suoritettu lisätyn todellisuuden kanssa.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Arvioinnissa mitataan kognitiivisen tehtävän vaikutusta kävelyparametreihin.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika (s), askelmäärä ja kävelynopeus (askel/min.) lasketaan yksittäistehtävälle (kävely) ja kaksoistehtävälle (kävely ja laskenta) räätälöidyn ohjelmiston avulla.
Suurempi ero parametrien välillä molemmissa tehtävissä viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
Päivä 1.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyyden arviointi videohavaintojen avulla.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Kohderyhmiltä saadut videot testimenettelystä arvioivat käytettävyysasiantuntijat. Videohavainnot arvioidaan käyttämällä "Eisenhowerin kiireellistä/tärkeää periaatetta", jossa kohteet arvioidaan seuraavasti: "ei kiireellinen" - "kiireellinen" ja "ei tärkeä" - "tärkeä", jolloin "kiireellinen" ja " tärkeät" kohteet osoittavat suurempia parannustarpeita. |
Päivä 1.
|
|
Käytettävyyden arviointi kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Kohderyhmiltä hankitaan henkilökohtaisia kokemuksia seulontamenettelystä käsittelevä kyselylomake, jonka käytettävyysasiantuntijat arvioivat.
Kyselylomakkeet arvioidaan pisteytysjärjestelmällä (1-5), jossa 1 tarkoittaa erittäin hyvää käytettävyyttä.
|
Päivä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Staubmann, MSc, FH Joanneum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCOBES-AR Validation Study 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .