- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05404191
화상 상처에 낮은 수준의 레이저에 대한 예측 규칙
2023년 1월 9일 업데이트: ahmed mohamed nagy, Cairo University
화상 상처 치료에 대한 저준위 레이저의 효능 확인을 위한 임상 예측 규칙 개발
본 연구의 목적은 환자의 연령, 총 화상 표면적, 상처 단계 및 상처 깊이가 화상 환자에서 낮은 수준의 레이저 치료에 대한 상처 치유 반응을 결정하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
라고 추측하게 됩니다
- 나이는 낮은 수준의 레이저 요법에 대한 화상 상처 치유 반응에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
- TBSA는 낮은 수준의 레이저 요법에 대한 화상 상처 치유 반응에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
- 상처의 깊이는 낮은 수준의 레이저 요법에 대한 화상 상처 치유 반응에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
- 상처 치유 단계는 낮은 수준의 레이저 요법에 대한 화상 상처 치유 반응에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 개입 그룹은 하나뿐입니다. 연구 기간은 6주 동안 18개 세션(주당 3개 세션)으로 나누어집니다. 60명의 환자(남성 및 여성)가 화상 유닛에서 모집됩니다.
상처 부위에 8주 동안 주 3회 30분 동안 저레벨 레이저 치료를 시행합니다.
상처 부위에 상처 부위에 150mW, 2J/cm2의 적색 655nm 광을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed M. nagy
- 전화번호: 00201285237368
- 이메일: nagypt@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Ahmed Mohamed Nagy
- 전화번호: 00201285237368
- 이메일: amnagy@msa.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부분 두께 화상 상처 깊이.
- 연령은 20~50세입니다.
- TBSA 15% 이상
- 테스트를 수행하기 위한 충분한 이해
제외 기준:
- 당뇨병 환자.
- 피부 이식으로 화상 상처
- 감염된 상처
- 면역억제제를 투여받는 환자.
- 방사선 조사 또는 화학 요법을 받는 환자.
- 만성 순환기 질환
- 화상과 관련된 심각한 부상.
- 신경계 질환, 영양실조, 기타 염증 및/또는 감염성 질환과 같은 동반 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낮은 수준의 레이저 치료를 받는 화상 상처
|
상처 부위에 8주 동안 주 3회 30분 동안 저레벨 레이저 치료를 시행합니다. 상처 부위에 상처 부위에 150mW, 2J/cm2의 적색 655nm 광을 조사했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 표면적 감소
기간: 최대 6주
|
치료 적용 전후에 수동 추적 방법을 사용하여 상처 표면적 측정
|
최대 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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