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Vorhersageregeln für Low-Level-Laser bei Brandwunden

9. Januar 2023 aktualisiert von: ahmed mohamed nagy, Cairo University

ENTWICKLUNG KLINISCHER VORHERSAGEREGELN ZUR IDENTIFIZIERUNG DER WIRKSAMKEIT VON LOW-LEVEL-LASER BEI DER HEILUNG VON BRANDWUNDEN

Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob das Alter der Patienten, die gesamte verbrannte Oberfläche, das Wundstadium und die Wundtiefe das Ansprechen der Wundheilung auf eine Low-Level-Lasertherapie bei Patienten mit Verbrennungen bestimmen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das wird vermutet

  1. Das Alter kann das Ansprechen der Brandwundenheilung auf eine Low-Level-Lasertherapie erheblich beeinflussen.
  2. TBSA kann das Ansprechen der Brandwundenheilung auf eine Low-Level-Lasertherapie erheblich beeinflussen.
  3. Die Wundtiefe kann das Ansprechen der Brandwundenheilung auf eine Low-Level-Lasertherapie erheblich beeinflussen.
  4. Das Wundheilungsstadium kann das Ansprechen der Brandwundenheilung auf eine Low-Level-Lasertherapie erheblich beeinflussen. Es wird nur eine Interventionsgruppe geben. Die Dauer der Studie beträgt 6 Wochen, aufgeteilt auf 18 Sitzungen (drei Sitzungen pro Woche). Sechzig Patienten (männlich und weiblich) werden aus den Verbrennungseinheiten rekrutiert.

Eine Low-Level-Lasertherapie wird für 30 Minuten dreimal pro Woche für 8 Wochen im Wundbereich durchgeführt.

Der Wundbereich wurde mit rotem 655-nm-Licht, 150 mW, 2 J/cm² am Wundgrund bestrahlt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tiefe der Verbrennungswunde partieller Dicke.
  • Das Alter liegt zwischen 20 und 50 Jahren.
  • TBSA mehr als 15 %
  • Ausreichendes Verständnis, um den Test durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker.
  • Brandwunde mit Hauttransplantation
  • Infizierte Wunden
  • Patienten, die immunsuppressive Medikamente erhalten.
  • Patienten, die eine Bestrahlung oder Chemotherapie erhalten.
  • Chronische Kreislauferkrankungen
  • Schwere Begleitverletzung mit Verbrennung.
  • Assoziierte Komorbiditäten wie neurologische Erkrankungen, Mangelernährung und andere entzündliche und/oder infektiöse Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brandwunden, die eine Low-Level-Lasertherapie erhalten
Gerät: Low-Level-Lasertherapie

Eine Low-Level-Lasertherapie wird für 30 Minuten dreimal pro Woche für 8 Wochen im Wundbereich durchgeführt.

Der Wundbereich wurde mit rotem 655-nm-Licht, 150 mW, 2 J/cm² am Wundgrund bestrahlt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
reduzierte Wundfläche
Zeitfenster: maximal 6 Wochen
Messung der Wundoberfläche unter Verwendung einer manuellen Nachzeichnungsmethode vor und nach der Anwendung der Behandlung
maximal 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003532

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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