Regras de previsão para laser de baixa intensidade em queimaduras
9 de janeiro de 2023 atualizado por: ahmed mohamed nagy, Cairo University
DESENVOLVIMENTO DE REGRAS DE PREDIÇÃO CLÍNICA PARA IDENTIFICAR A EFICÁCIA DO LASER DE BAIXA NÍVEL NA CICATRIZAÇÃO DE QUEIMADURAS
O objetivo deste estudo é investigar se a idade dos pacientes, a área total da superfície queimada, o estágio da ferida e a profundidade da ferida determinam a resposta de cicatrização da ferida à terapia a laser de baixa potência em pacientes queimados
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será hipotetizado que
- A idade pode afetar significativamente a resposta da cicatrização de queimaduras à terapia a laser de baixa potência.
- A TBSA pode afetar significativamente a resposta da cicatrização de queimaduras à terapia a laser de baixa intensidade.
- A profundidade da ferida pode afetar significativamente a resposta da cicatrização da queimadura à terapia a laser de baixa potência.
- O estágio de cicatrização de feridas pode afetar significativamente a resposta da cicatrização de queimaduras à terapia a laser de baixa intensidade. Haverá apenas um grupo de intervenção. A duração do estudo será de 6 semanas divididas em 18 sessões (três sessões por semana). Sessenta pacientes (homens e mulheres) serão recrutados nas unidades de queimados.
A terapia a laser de baixa intensidade será realizada por 30 minutos 3 vezes por semana durante 8 semanas na área da ferida.
A área da ferida foi irradiada por uma luz vermelha de 655 nm, 150 mW, 2 J/cm2 no leito da ferida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M. nagy
- Número de telefone: 00201285237368
- E-mail: nagypt@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Número de telefone: 00201285237368
- E-mail: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Espessura parcial Profundidade da ferida da queimadura.
- A idade varia de 20 a 50 anos.
- TBSA mais de 15%
- Compreensão suficiente para realizar o teste
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos.
- Queimadura com enxerto de pele
- Feridas infectadas
- Pacientes recebendo drogas imunossupressoras.
- Pacientes recebendo irradiação ou quimioterapia.
- Doenças circulatórias crônicas
- Lesão grave associada a queimadura.
- Comorbidades associadas, como doenças neurológicas, desnutrição e outras doenças inflamatórias e/ou infecciosas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: queimadura ferida recebendo terapia a laser de baixa intensidade
|
A terapia a laser de baixa intensidade será realizada por 30 minutos 3 vezes por semana durante 8 semanas na área da ferida. A área da ferida foi irradiada por uma luz vermelha de 655 nm, 150 mW, 2 J/cm2 no leito da ferida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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área de superfície da ferida reduzida
Prazo: máximo de 6 semanas
|
medida da área da superfície da ferida usando o método de rastreamento manual antes e depois da aplicação do tratamento
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máximo de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003532
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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