Előrejelzési szabályok alacsony szintű lézerrel égési sebekre
2023. január 9. frissítette: ahmed mohamed nagy, Cairo University
KLINIKAI ELŐREJELZÉSI SZABÁLYOK KIALAKÍTÁSA AZ ALACSONY SZINTŰ LÉZER ÉGÉSI SEBGYÓGYULÁSRA VONATKOZÓ HATÁSOSSÁGÁNAK AZONOSÍTÁSÁRA
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a betegek életkora, teljes égett felülete, seb stádiuma és mélysége meghatározza-e az alacsony szintű lézerterápiára adott sebgyógyulási reakciót égett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételezik, hogy
- Az életkor jelentősen befolyásolhatja az égési sebek gyógyulásának reakcióját az alacsony szintű lézerterápiára.
- A TBSA jelentősen befolyásolhatja az égési sebek gyógyulásának reakcióját az alacsony szintű lézerterápiára.
- A seb mélysége jelentősen befolyásolhatja az égési seb gyógyulásának reakcióját az alacsony szintű lézerterápiára.
- A sebgyógyulási szakasz jelentősen befolyásolhatja az égési sebgyógyulás reakcióját az alacsony szintű lézerterápiára. Csak egy intervenciós csoport lesz. A vizsgálat időtartama 6 hét, 18 alkalomra osztva (heti három alkalom). Hatvan beteget (férfi és nő) vesznek fel az égési osztályokból.
Az alacsony szintű lézerterápiát hetente háromszor 30 percig végezzük 8 héten keresztül a sebterületen.
A sebterületet vörös 655 nm-es, 150 mW-os, 2 J/cm2-es fénnyel sugároztuk be a sebágyon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed M. nagy
- Telefonszám: 00201285237368
- E-mail: nagypt@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Telefonszám: 00201285237368
- E-mail: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részleges vastagság Égési seb mélysége.
- Életkora 20-50 év.
- TBSA több mint 15%
- Elegendő megértés a teszt elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek.
- Égési seb bőrátültetéssel
- Fertőzött sebek
- Immunszuppresszív gyógyszereket kapó betegek.
- Besugárzásban vagy kemoterápiában részesülő betegek.
- Krónikus keringési betegségek
- Súlyos, égési sérüléssel járó sérülés.
- Kapcsolódó társbetegségek, például neurológiai betegségek, alultápláltság és egyéb gyulladásos és/vagy fertőző betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: égési seb alacsony szintű lézerterápiában részesül
|
Az alacsony szintű lézerterápiát hetente háromszor 30 percig végezzük 8 héten keresztül a sebterületen. A sebterületet vörös 655 nm-es, 150 mW-os, 2 J/cm2-es fénnyel sugároztuk be a sebágyon. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csökkent sebfelület
Időkeret: maximum 6 hét
|
a sebfelület mérése kézi nyomkövetési módszerrel a kezelés előtt és után
|
maximum 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003532
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .