Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pravidla předpovědi pro nízkoúrovňový laser na popáleniny

9. ledna 2023 aktualizováno: ahmed mohamed nagy, Cairo University

VÝVOJ PRAVIDEL KLINICKÉ PŘEDPOVĚDI K IDENTIFIKACI ÚČINNOSTI NÍZKOÚROVEŇOVÉHO LASERU NA HOJENÍ POpálenin

Účelem této studie je zjistit, zda věk pacientů, celková plocha popáleného povrchu, stadium rány a hloubka rány určují odpověď na hojení rány na nízkoúrovňovou laserovou terapii u popálených pacientů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude se předpokládat, že

  1. Věk může významně ovlivnit reakci hojení popálenin na nízkoúrovňovou laserovou terapii.
  2. TBSA může významně ovlivnit reakci hojení popálenin na nízkoúrovňovou laserovou terapii.
  3. Hloubka rány může významně ovlivnit reakci hojení popálenin na nízkoúrovňovou laserovou terapii.
  4. Fáze hojení ran může významně ovlivnit reakci hojení popálenin na nízkoúrovňovou laserovou terapii. Zásahová skupina bude pouze jedna. Délka studie bude 6 týdnů rozdělených do 18 sezení (tři sezení týdně). Z popáleninových jednotek bude přijato 60 pacientů (mužů a žen).

Nízkoúrovňová laserová terapie bude prováděna po dobu 30 minut 3x týdně po dobu 8 týdnů v oblasti rány.

Oblast rány byla ozařována červeným světlem 655 nm, 150 mW, 2 J/cm2 v lůžku rány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ahmed M. nagy
  • Telefonní číslo: 00201285237368
  • E-mail: nagypt@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Částečná tloušťka Hloubka popáleniny.
  • Věk se pohybuje od 20-50 let.
  • TBSA více než 15 %
  • Dostatečné porozumění k provedení testu

Kritéria vyloučení:

  • Diabetičtí pacienti.
  • Popálená rána s kožním štěpem
  • Infikované rány
  • Pacienti užívající imunosupresiva.
  • Pacienti podstupující ozařování nebo chemoterapii.
  • Chronická onemocnění krevního oběhu
  • Těžké poranění s popáleninou.
  • Přidružená komorbidita, jako jsou neurologická onemocnění, podvýživa a další zánětlivá a/nebo infekční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: popáleninová rána podstupující laserovou terapii nízké úrovně
Přístroj: nízkoúrovňová laserová terapie

Nízkoúrovňová laserová terapie bude prováděna po dobu 30 minut 3x týdně po dobu 8 týdnů v oblasti rány.

Oblast rány byla ozařována červeným světlem 655 nm, 150 mW, 2 J/cm2 v lůžku rány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zmenšená plocha rány
Časové okno: maximálně 6 týdnů
měření plochy povrchu rány pomocí metody ručního sledování před a po aplikaci léčby
maximálně 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003532

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popálenina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit