- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05404191
Ennustussäännöt matalan tason laserille palovammoissa
KLIINISTEN ENNUSTUSSÄÄNTÖJEN KEHITTÄMINEN MATATASON LASERIN TEHOKKUUDEN TUNNISTAMISEKSI PALOTTUVAN HAAVAN PARANEMISEEN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletetaan, että
- Ikä voi vaikuttaa merkittävästi palovamman paranemisen vasteeseen matalan tason laserhoidossa.
- TBSA voi merkittävästi vaikuttaa palovammojen paranemisen vasteeseen matalan tason laserhoidossa.
- Haavan syvyys voi vaikuttaa merkittävästi palovamman paranemisen vasteeseen matalan tason laserhoidossa.
- Haavan paranemisvaihe voi vaikuttaa merkittävästi palovamman paranemisen vasteeseen matalan tason laserhoidossa. Interventioryhmää tulee olemaan vain yksi. Tutkimuksen kesto on 6 viikkoa jaettuna 18 istuntoon (kolme istuntoa viikossa). Kuusikymmentä potilasta (mies ja nainen) rekrytoidaan palovammayksiköistä.
Matalatasoista laserhoitoa suoritetaan haava-alueelle 30 minuuttia 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Haava-alue säteilytettiin punaisella 655 nm valolla, 150 mW, 2 J/cm2 haavan pohjassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M. nagy
- Puhelinnumero: 00201285237368
- Sähköposti: nagypt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Puhelinnumero: 00201285237368
- Sähköposti: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittainen paksuus Palovamman syvyys.
- Ikähaarukka on 20-50 vuotta.
- TBSA yli 15 %
- Riittävä ymmärrys testin suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetespotilaat.
- Palovamma ihosiirteellä
- Infektoituneet haavat
- Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- Potilaat, jotka saavat säteilytystä tai kemoterapiaa.
- Krooniset verenkiertoelinten sairaudet
- Vakava palovamma.
- Liitännäissairaudet, kuten neurologiset sairaudet, aliravitsemus ja muut tulehdus- ja/tai tartuntataudit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: palovamma, joka saa matalan tason laserhoitoa
|
Matalatasoista laserhoitoa suoritetaan haava-alueelle 30 minuuttia 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Haava-alue säteilytettiin punaisella 655 nm valolla, 150 mW, 2 J/cm2 haavan pohjassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pienentynyt haavan pinta-ala
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa
|
haavan pinta-alan mittaaminen manuaalisella jäljitysmenetelmällä ennen ja jälkeen hoidon
|
enintään 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003532
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .