- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05404191
Förutsägelsesregler för lågnivålaser på brännsår
UTVECKLING AV EN KLINISK FÖRUTSÄTTNINGSREGLER FÖR ATT IDENTIFIERA EFFEKTIVITETEN AV LÅG NIVÅ LASER VID LÄKNING AV BRÄNNSKADOR
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det kommer att antas
- Ålder kan avsevärt påverka brännsårläkningens svar på lågnivå laserterapi.
- TBSA kan avsevärt påverka brännsårsläkningens svar på lågnivå laserterapi.
- Sårdjupet kan avsevärt påverka brännsårsläkningens svar på laserterapi på låg nivå.
- Sårläkningsstadiet kan avsevärt påverka brännsårsläkningens svar på lågnivå laserterapi. Det kommer bara att finnas en interventionsgrupp. Studiens varaktighet kommer att vara 6 veckor fördelat på 18 sessioner (tre sessioner per vecka). Sextio patienter (män och kvinnor) kommer att rekryteras från brännskadorna.
Lågnivå laserterapi kommer att utföras i 30 minuter 3 gånger per vecka i 8 veckor på sårområdet.
Sårområdet bestrålades med ett rött 655 nm ljus, 150 mW, 2 J/cm2 vid sårbädden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed M. nagy
- Telefonnummer: 00201285237368
- E-post: nagypt@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Telefonnummer: 00201285237368
- E-post: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltjocklek Brännsårdjup.
- Åldern varierar från 20-50 år.
- TBSA mer än 15 %
- Tillräcklig förståelse för att utföra testet
Exklusions kriterier:
- Diabetespatienter.
- Brännsår med hudtransplantat
- Infekterade sår
- Patienter som får immunsuppressiva läkemedel.
- Patienter som får bestrålning eller kemoterapi.
- Kroniska cirkulationssjukdomar
- Allvarlig associerad skada med brännskada.
- Associerade komorbiditeter, såsom neurologiska sjukdomar, undernäring och andra inflammatoriska och/eller infektionssjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: brännsår som får laserterapi på låg nivå
|
Lågnivå laserterapi kommer att utföras i 30 minuter 3 gånger per vecka i 8 veckor på sårområdet. Sårområdet bestrålades med ett rött 655 nm ljus, 150 mW, 2 J/cm2 vid sårbädden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskad såryta
Tidsram: max 6 veckor
|
mätning av såryta med hjälp av manuell spårningsmetod före och efter applicering av behandlingen
|
max 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003532
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .