- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05404191
Forudsigelsesregler for lavniveaulaser på forbrændingssår
UDVIKLING AF EN KLINISK FORUDSIGNINGSREGLER TIL AT IDENTIFICERE EFFEKTIVITETEN AF LAVNIVEAU LASER VED HELING AF BRÆNDSÅR
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det vil der være en hypotese om
- Alder kan i væsentlig grad påvirke brandsårhelingens reaktion på laserterapi på lavt niveau.
- TBSA kan i væsentlig grad påvirke brandsårhelingens reaktion på laserterapi på lavt niveau.
- Sårdybden kan i væsentlig grad påvirke brandsårhelingens respons på laserterapi på lavt niveau.
- Sårhelingsstadiet kan i væsentlig grad påvirke brandsårhelingens reaktion på laserterapi på lavt niveau. Der vil kun være én indsatsgruppe. Undersøgelsens varighed vil være 6 uger fordelt på 18 sessioner (tre sessioner om ugen). Tres patienter (mandlige og kvindelige) vil blive rekrutteret fra brandsårsenhederne.
Laserterapi på lavt niveau vil blive udført i 30 minutter 3 gange om ugen i 8 uger på sårområdet.
Sårområdet blev bestrålet med et rødt 655 nm lys, 150 mW, 2 J/cm2 ved sårbunden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed M. nagy
- Telefonnummer: 00201285237368
- E-mail: nagypt@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Telefonnummer: 00201285237368
- E-mail: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltykkelse Brændsårdybde.
- Alder varierer fra 20-50 år.
- TBSA mere end 15 %
- Tilstrækkelig forståelse til at udføre testen
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespatienter.
- Brændsår med hudtransplantation
- Inficerede sår
- Patienter, der får immunsuppressive lægemidler.
- Patienter, der modtager bestråling eller kemoterapi.
- Kroniske kredsløbssygdomme
- Alvorlig forbundet skade med forbrænding.
- Tilknyttede komorbiditeter, såsom neurologiske sygdomme, underernæring og andre inflammatoriske og/eller infektionssygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: brandsår, der får laserbehandling på lavt niveau
|
Laserterapi på lavt niveau vil blive udført i 30 minutter 3 gange om ugen i 8 uger på sårområdet. Sårområdet blev bestrålet med et rødt 655 nm lys, 150 mW, 2 J/cm2 ved sårbunden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
reduceret såroverfladeareal
Tidsramme: højst 6 uger
|
måling af såroverfladeareal ved hjælp af manuel sporingsmetode før og efter påføring af behandling
|
højst 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003532
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brændsår
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater
Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet