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Regole di previsione per laser a basso livello su ustioni

9 gennaio 2023 aggiornato da: ahmed mohamed nagy, Cairo University

SVILUPPO DI REGOLE DI PREVISIONE CLINICA PER IDENTIFICARE L'EFFICACIA DEL LASER DI BASSO LIVELLO SULLA GUARIGIONE DELLE FERITE DA USTIONE

Lo scopo di questo studio è indagare se l'età dei pazienti, la superficie totale ustionata, lo stadio della ferita e la profondità della ferita determinano la risposta di guarigione della ferita alla terapia laser a basso livello nei pazienti ustionati

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sarà ipotizzato che

  1. L'età può influenzare in modo significativo la risposta della guarigione delle ferite da ustione alla terapia laser a basso livello.
  2. Il TBSA può influenzare in modo significativo la risposta della guarigione delle ferite da ustione alla terapia laser a basso livello.
  3. La profondità della ferita può influenzare in modo significativo la risposta della guarigione della ferita da ustione alla terapia laser a basso livello.
  4. La fase di guarigione della ferita può influenzare in modo significativo la risposta della guarigione della ferita da ustione alla terapia laser a basso livello. Ci sarà un solo gruppo di intervento. La durata dello studio sarà di 6 settimane suddivise in 18 sessioni (tre sessioni a settimana). Sessanta pazienti (maschi e femmine) saranno reclutati dalle unità ustionate.

La terapia laser a basso livello verrà eseguita per 30 minuti 3 volte a settimana per 8 settimane sull'area della ferita.

L'area della ferita è stata irradiata da una luce rossa da 655 nm, 150 mW, 2 J/cm2 al letto della ferita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ahmed M. nagy
  • Numero di telefono: 00201285237368
  • Email: nagypt@gmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Spessore parziale Profondità della ferita da ustione.
  • L'età va dai 20 ai 50 anni.
  • TBSA oltre il 15%
  • Comprensione sufficiente per eseguire il test

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diabetici.
  • Ferita da ustione con innesto cutaneo
  • Ferite infette
  • Pazienti che ricevono farmaci immunosoppressori.
  • Pazienti sottoposti a irradiazione o chemioterapia.
  • Malattie circolatorie croniche
  • Grave lesione associata a ustione.
  • Comorbidità associate, come malattie neurologiche, malnutrizione e altre malattie infiammatorie e/o infettive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ferita da ustione che riceve terapia laser a basso livello
Dispositivo: terapia laser a basso livello

La terapia laser a basso livello verrà eseguita per 30 minuti 3 volte a settimana per 8 settimane sull'area della ferita.

L'area della ferita è stata irradiata da una luce rossa da 655 nm, 150 mW, 2 J/cm2 al letto della ferita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ridotta superficie della ferita
Lasso di tempo: massimo di 6 settimane
misurazione della superficie della ferita utilizzando il metodo di tracciamento manuale prima e dopo l'applicazione del trattamento
massimo di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003532

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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