Reglas de predicción para láser de bajo nivel en heridas por quemaduras
9 de enero de 2023 actualizado por: ahmed mohamed nagy, Cairo University
DESARROLLO DE REGLAS DE PREDICCIÓN CLÍNICA PARA IDENTIFICAR LA EFICACIA DEL LÁSER DE BAJA NIVEL EN LA CICATRIZACIÓN DE HERIDAS POR QUEMADURAS
El propósito de este estudio es investigar si la edad de los pacientes, el área de superficie quemada total, el estadio de la herida y la profundidad de la herida determinan la respuesta de cicatrización de la herida a la terapia con láser de bajo nivel en pacientes quemados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se supondrá que
- La edad puede afectar significativamente la respuesta de cicatrización de heridas por quemadura a la terapia con láser de bajo nivel.
- TBSA puede afectar significativamente la respuesta de curación de heridas por quemaduras a la terapia con láser de bajo nivel.
- La profundidad de la herida puede afectar significativamente la respuesta de curación de la herida por quemadura a la terapia con láser de bajo nivel.
- La etapa de cicatrización de heridas puede afectar significativamente la respuesta de cicatrización de heridas por quemadura a la terapia con láser de bajo nivel. Habrá un solo grupo de intervención. La duración del estudio será de 6 semanas divididas en 18 sesiones (tres sesiones por semana). Sesenta pacientes (hombres y mujeres) serán reclutados de las unidades de quemados.
La terapia con láser de bajo nivel se realizará durante 30 minutos 3 veces por semana durante 8 semanas en el área de la herida.
El área de la herida se irradió con una luz roja de 655 nm, 150 mW, 2 J/cm2 en el lecho de la herida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M. nagy
- Número de teléfono: 00201285237368
- Correo electrónico: nagypt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Número de teléfono: 00201285237368
- Correo electrónico: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grosor parcial Profundidad de la herida por quemadura.
- La edad oscila entre los 20-50 años.
- TBSA más del 15%
- Comprensión suficiente para realizar la prueba.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diabéticos.
- Herida por quemadura con injerto de piel
- heridas infectadas
- Pacientes que reciben medicamentos inmunosupresores.
- Pacientes que reciben radiación o quimioterapia.
- enfermedades circulatorias cronicas
- Lesión grave asociada con quemadura.
- Comorbilidades asociadas, como enfermedades neurológicas, desnutrición y otras enfermedades inflamatorias y/o infecciosas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: herida por quemadura que recibe terapia con láser de bajo nivel
|
La terapia con láser de bajo nivel se realizará durante 30 minutos 3 veces por semana durante 8 semanas en el área de la herida. El área de la herida se irradió con una luz roja de 655 nm, 150 mW, 2 J/cm2 en el lecho de la herida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
área de superficie de la herida reducida
Periodo de tiempo: máximo de 6 semanas
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medida del área de la superficie de la herida utilizando el método de trazado manual antes y después de la aplicación del tratamiento
|
máximo de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003532
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .