Правила прогнозирования воздействия низкоинтенсивного лазера на ожоговые раны
9 января 2023 г. обновлено: ahmed mohamed nagy, Cairo University
РАЗРАБОТКА КЛИНИЧЕСКИХ ПРАВИЛ ПРОГНОЗА ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ НИЗКОИНФЕКЦИОННОГО ЛАЗЕРА НА ЗАЖИВЛЕНИЕ ОЖОГОВЫХ РАН
Цель этого исследования - выяснить, влияют ли возраст пациентов, общая площадь ожоговой поверхности, стадия раны и глубина раны на реакцию заживления раны на низкоинтенсивную лазерную терапию у пациентов с ожогами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет выдвинуто предположение, что
- Возраст может значительно повлиять на реакцию заживления ожоговых ран на низкоинтенсивную лазерную терапию.
- TBSA может значительно повлиять на реакцию заживления ожоговых ран на низкоинтенсивную лазерную терапию.
- Глубина раны может существенно повлиять на реакцию заживления ожоговой раны на низкоинтенсивную лазерную терапию.
- Стадия заживления раны может существенно повлиять на реакцию заживления ожоговой раны на низкоинтенсивную лазерную терапию. Будет только одна группа вмешательства. Продолжительность исследования составит 6 недель, разделенных на 18 сессий (три сессии в неделю). Шестьдесят пациентов (мужчин и женщин) будут набраны из ожоговых отделений.
Лазерная терапия низкого уровня будет проводиться в течение 30 минут 3 раза в неделю в течение 8 недель на области раны.
Область раны облучали красным светом с длиной волны 655 нм, мощностью 150 мВт, 2 Дж/см2 на ложе раны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed M. nagy
- Номер телефона: 00201285237368
- Электронная почта: nagypt@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Номер телефона: 00201285237368
- Электронная почта: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Частичная толщина Глубина ожоговой раны.
- Возраст колеблется от 20-50 лет.
- ТБСА более 15%
- Достаточное понимание для выполнения теста
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом.
- Ожоговая рана с кожным трансплантатом
- инфицированные раны
- Пациенты, получающие иммунодепрессанты.
- Пациенты, получающие облучение или химиотерапию.
- Хронические заболевания системы кровообращения
- Тяжелая сочетанная травма с ожогом.
- Сопутствующие сопутствующие заболевания, такие как неврологические заболевания, недоедание и другие воспалительные и/или инфекционные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ожоговая рана, получающая низкоинтенсивную лазерную терапию
|
Лазерная терапия низкого уровня будет проводиться в течение 30 минут 3 раза в неделю в течение 8 недель на области раны. Область раны облучали красным светом с длиной волны 655 нм, мощностью 150 мВт, 2 Дж/см2 на ложе раны. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшенная площадь раневой поверхности
Временное ограничение: максимум 6 недель
|
измерение площади раневой поверхности с помощью ручного метода трассировки до и после применения лечения
|
максимум 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003532
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .