Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasady przewidywania dla lasera niskiego poziomu na ranach oparzeniowych

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: ahmed mohamed nagy, Cairo University

OPRACOWANIE KLINICZNYCH ZASAD PRZEWIDYWANIA W CELU OKREŚLENIA SKUTECZNOŚCI LASERA NISKIEGO ENERGII NA GOJENIE RAN OPARZENNYCH

Celem tego badania jest zbadanie, czy wiek pacjentów, całkowita powierzchnia oparzenia, stopień zaawansowania rany i głębokość rany determinują reakcję gojenia się ran na terapię laserem niskiego poziomu u pacjentów z oparzeniami

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postawiona zostanie taka hipoteza

  1. Wiek może znacząco wpływać na reakcję gojenia się ran oparzeniowych na laseroterapię niskiego poziomu.
  2. TBSA może znacząco wpływać na reakcję gojenia się ran oparzeniowych na laseroterapię niskiego poziomu.
  3. Głębokość rany może znacząco wpływać na reakcję gojenia się ran oparzeniowych na laseroterapię niskoenergetyczną.
  4. Etap gojenia się rany może znacząco wpływać na reakcję gojenia się ran oparzeniowych na laseroterapię niskoenergetyczną. Będzie tylko jedna grupa interwencyjna. Czas trwania badania wyniesie 6 tygodni podzielonych na 18 sesji (trzy sesje w tygodniu). Sześćdziesięciu pacjentów (mężczyzn i kobiet) zostanie zrekrutowanych z oddziałów oparzeń.

Laseroterapia niskoenergetyczna będzie wykonywana przez 30 min 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni na obszarze rany.

Obszar rany napromieniowano czerwonym światłem o długości fali 655 nm, 150 mW, 2 J/cm2 w łożysku rany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Częściowa grubość Głębokość rany oparzeniowej.
  • Wiek waha się od 20-50 lat.
  • TBSA ponad 15%
  • Wystarczające zrozumienie, aby wykonać test

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą.
  • Rana oparzeniowa z przeszczepem skóry
  • Zainfekowane rany
  • Pacjenci otrzymujący leki immunosupresyjne.
  • Pacjenci poddawani napromienianiu lub chemioterapii.
  • Przewlekłe choroby krążenia
  • Ciężkie obrażenia połączone z oparzeniami.
  • Współistniejące choroby, takie jak choroby neurologiczne, niedożywienie i inne choroby zapalne i/lub zakaźne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rana oparzeniowa otrzymująca terapię laserową niskiego poziomu
Urządzenie: laseroterapia niskoenergetyczna

Laseroterapia niskoenergetyczna będzie wykonywana przez 30 min 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni na obszarze rany.

Obszar rany napromieniowano czerwonym światłem o długości fali 655 nm, 150 mW, 2 J/cm2 w łożysku rany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszona powierzchnia rany
Ramy czasowe: maksymalnie 6 tygodni
pomiar pola powierzchni rany metodą ręcznego śledzenia przed i po zastosowaniu leczenia
maksymalnie 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003532

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rana oparzeń

Badania kliniczne na laseroterapia niskoenergetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj