Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjonsregler for lavnivålaser på brannsår

9. januar 2023 oppdatert av: ahmed mohamed nagy, Cairo University

UTVIKLING AV EN KLINISK FORUTSIGNINGSREGLER FOR Å IDENTIFISERE EFFEKTIVITETEN AV LAVNIVÅ LASER VED TILHELING AV BRANNSKAR

Hensikten med denne studien er å undersøke om pasienters alder, totale forbrente overflateareal, sårstadium og sårdybde bestemmer sårhelingsresponsen på lavnivå laserterapi hos brannskadepasienter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil bli antatt at

  1. Alder kan i betydelig grad påvirke brannsårhelingens respons på laserterapi på lavt nivå.
  2. TBSA kan i betydelig grad påvirke brannsårhelingens respons på lavnivå laserterapi.
  3. Sårdybden kan i betydelig grad påvirke brannsårhelingens respons på laserterapi på lavt nivå.
  4. Sårhelingsstadiet kan i betydelig grad påvirke brannsårhelingens respons på laserterapi på lavt nivå. Det vil kun være én intervensjonsgruppe. Studiets varighet vil være 6 uker fordelt på 18 økter (tre økter per uke). Seksti pasienter (mann og kvinne) vil bli rekruttert fra brannskadeenhetene.

Laserbehandling på lavt nivå vil bli utført i 30 minutter 3 ganger per uke i 8 uker på sårområdet.

Sårområdet ble bestrålt med et rødt 655 nm lys, 150 mW, 2 J/cm2 ved sårbunnen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Delvis tykkelse Brennsårdybde.
  • Alder varierer fra 20-50 år.
  • TBSA mer enn 15 %
  • Tilstrekkelig forståelse for å utføre testen

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespasienter.
  • Brennsår med hudtransplantasjon
  • Infiserte sår
  • Pasienter som får immunsuppressive legemidler.
  • Pasienter som får bestråling eller kjemoterapi.
  • Kroniske sirkulasjonssykdommer
  • Alvorlig assosiert skade med brannskader.
  • Tilknyttede komorbiditeter, som nevrologiske sykdommer, underernæring og andre inflammatoriske og/eller infeksjonssykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: brannsår som får laserterapi på lavt nivå
Enhet: lavnivå laserterapi

Laserbehandling på lavt nivå vil bli utført i 30 minutter 3 ganger per uke i 8 uker på sårområdet.

Sårområdet ble bestrålt med et rødt 655 nm lys, 150 mW, 2 J/cm2 ved sårbunnen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redusert såroverflate
Tidsramme: maksimalt 6 uker
måling av såroverflate ved bruk av manuell sporingsmetode før og etter påføring av behandling
maksimalt 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003532

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere