Règles de prédiction pour le laser de faible niveau sur les brûlures
9 janvier 2023 mis à jour par: ahmed mohamed nagy, Cairo University
DÉVELOPPEMENT DE RÈGLES DE PRÉDICTION CLINIQUE POUR IDENTIFIER L'EFFICACITÉ DU LASER DE BAS NIVEAU SUR LA CICATRISATION DES BRÛLURES
Le but de cette étude est de déterminer si l'âge des patients, la surface brûlée totale, le stade de la plaie et la profondeur de la plaie déterminent la réponse de cicatrisation de la plaie à la thérapie au laser à faible niveau chez les patients brûlés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On fera l'hypothèse que
- L'âge peut affecter de manière significative la réponse de la cicatrisation des brûlures à la thérapie au laser à faible intensité.
- Le TBSA peut affecter de manière significative la réponse de la cicatrisation des brûlures à la thérapie au laser à faible intensité.
- La profondeur de la plaie peut affecter de manière significative la réponse de la cicatrisation des brûlures à la thérapie au laser à faible intensité.
- Le stade de cicatrisation des plaies peut affecter de manière significative la réponse de la cicatrisation des brûlures à la thérapie au laser à faible intensité. Il n'y aura qu'un seul groupe d'intervention. La durée de l'étude sera de 6 semaines divisées en 18 séances (trois séances par semaine). Soixante patients (hommes et femmes) seront recrutés dans les unités de grands brûlés.
Une thérapie au laser de bas niveau sera effectuée pendant 30 minutes 3 fois par semaine pendant 8 semaines sur la zone de la plaie.
La zone de la plaie a été irradiée par une lumière rouge de 655 nm, 150 mW, 2 J/cm2 au lit de la plaie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed M. nagy
- Numéro de téléphone: 00201285237368
- E-mail: nagypt@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
-
Contact:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Numéro de téléphone: 00201285237368
- E-mail: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Épaisseur partielle Brûler la profondeur de la plaie.
- L'âge varie de 20 à 50 ans.
- TBSA plus de 15%
- Compréhension suffisante pour effectuer le test
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques.
- Brûlure plaie avec greffe de peau
- Plaies infectées
- Patients recevant des médicaments immunosuppresseurs.
- Patients recevant une irradiation ou une chimiothérapie.
- Maladies circulatoires chroniques
- Blessure associée grave avec brûlure.
- Co-morbidités associées, telles que les maladies neurologiques, la malnutrition et d'autres maladies inflammatoires et/ou infectieuses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: brûlure recevant une thérapie au laser de faible niveau
|
Une thérapie au laser de bas niveau sera effectuée pendant 30 minutes 3 fois par semaine pendant 8 semaines sur la zone de la plaie. La zone de la plaie a été irradiée par une lumière rouge de 655 nm, 150 mW, 2 J/cm2 au lit de la plaie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
surface réduite de la plaie
Délai: 6 semaines maximum
|
mesure de la surface de la plaie à l'aide d'une méthode de traçage manuel avant et après l'application du traitement
|
6 semaines maximum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2022
Première publication (Réel)
3 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003532
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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