Voorspellingsregels voor laser op laag niveau op brandwonden
9 januari 2023 bijgewerkt door: ahmed mohamed nagy, Cairo University
ONTWIKKELING VAN EEN KLINISCHE VOORSPELLINGSREGELS OM DE EFFICIËNTIE VAN LOW LEVEL LASER TE IDENTIFICEREN BIJ DE GENEZING VAN BRANDWONDEN
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de leeftijd van de patiënt, het totale verbrande oppervlak, het wondstadium en de wonddiepte bepalend zijn voor de reactie op wondgenezing op low-level lasertherapie bij patiënten met brandwonden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Men zal veronderstellen dat
- Leeftijd kan de reactie van brandwondgenezing op lasertherapie op laag niveau aanzienlijk beïnvloeden.
- TBSA kan de reactie van brandwondgenezing op lasertherapie op laag niveau aanzienlijk beïnvloeden.
- De diepte van de wond kan de reactie van de genezing van brandwonden op lasertherapie op laag niveau aanzienlijk beïnvloeden.
- Het stadium van wondgenezing kan de reactie van brandwondgenezing op lasertherapie op laag niveau aanzienlijk beïnvloeden. Er zal slechts één interventiegroep zijn. De duur van het onderzoek is 6 weken verdeeld over 18 sessies (drie sessies per week). Zestig patiënten (mannelijk en vrouwelijk) zullen worden gerekruteerd uit de brandwondenafdelingen.
Lasertherapie op laag niveau wordt gedurende 30 minuten 3 keer per week gedurende 8 weken op het wondgebied uitgevoerd.
Het wondgebied werd bestraald met rood licht van 655 nm, 150 mW, 2 J/cm2 op het wondbed.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed M. nagy
- Telefoonnummer: 00201285237368
- E-mail: nagypt@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Telefoonnummer: 00201285237368
- E-mail: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedeeltelijke dikte Brandwonddiepte.
- Leeftijd varieert van 20-50 jaar.
- TBSA meer dan 15%
- Voldoende inzicht om de test uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes patiënten.
- Brandwond met huidtransplantatie
- Geïnfecteerde wonden
- Patiënten die immunosuppressiva krijgen.
- Patiënten die bestraald of chemotherapie ondergaan.
- Chronische aandoeningen van de bloedsomloop
- Ernstig geassocieerd letsel met brandwonden.
- Geassocieerde comorbiditeiten, zoals neurologische aandoeningen, ondervoeding en andere ontstekings- en/of infectieziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: brandwond die low-level lasertherapie krijgt
|
Lasertherapie op laag niveau wordt gedurende 30 minuten 3 keer per week gedurende 8 weken op het wondgebied uitgevoerd. Het wondgebied werd bestraald met rood licht van 655 nm, 150 mW, 2 J/cm2 op het wondbed. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verminderd wondoppervlak
Tijdsspanne: maximaal 6 weken
|
meting van het wondoppervlak met behulp van handmatige traceermethode voor en na het aanbrengen van de behandeling
|
maximaal 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003532
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .