- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05404425
병원 외 규제를 위한 스마트폰 카메라를 이용한 경증외상 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (NIEPCE)
2023년 11월 16일 업데이트: Poitiers University Hospital
사진 원격 전송을 통해 경미한 외상에 대해 응급 의료 콜 센터(EMCC)에 전화하는 환자를 보다 효율적이고 최적화하여 파견할 수 있습니다.
이전에 구급차가 보내졌으므로 나이가 많거나 동반 질환이 있는 것으로 추정되는 환자에 대해 연구되었습니다.
현재 시험은 경미한 외상에 대해 EMCC를 호출하는 환자 파견에서 스마트폰 매개 화상 회의의 효과를 일반 인구에서 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU of POITIERS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상),
- 의지의 자유 (보호 또는 자유 박탈이 아님),
- 경미한 외상성 부상으로 고통받는,
- 환자 또는 증인을 위한 인터넷 연결이 가능한 스마트폰의 가용성,
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 즉각적인 의료 지원이 필요한 심각한 외상
- 항혈소판 요법(APT) 또는 항응고 요법(ACT)에 대한 두부 손상과 관련된 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Visioconference: 실시간 시각 손상 평가
개입 그룹에서 무작위로 배정된 환자의 경우 응급 의료 콜센터 의사가 안전한 전용 스마트폰 앱을 사용하여 부상에 대한 실시간 시각적 평가를 수행합니다.
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개입 그룹에서 무작위로 배정된 환자의 경우 응급 의료 콜센터 의사가 안전한 전용 스마트폰 앱을 사용하여 부상에 대한 실시간 시각적 평가를 수행합니다.
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다른: 표준 절차
평소 환자관리
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대조군에 무작위로 배정된 환자의 경우 전화로만 응급의료콜센터 담당의사가 평가를 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가장 가까운 병원이 아닌 다른 곳으로 환자를 파견하는 비율
기간: 일년
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가장 가까운 병원 외 다른 곳으로 파견된 환자의 비율(외래진료를 위해 자택에 방치 / 상급병원으로 의뢰 / 고도의 병원전 진료를 위해 MICA에서 처리)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과소 분류
기간: 일년
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Under-triage: 초기 외상성 손상과 관련된 치료를 위해 다음 10일 이내에 응급실을 방문해야 하는 외래 치료를 위해 처음에 집에 남겨진 환자의 비율
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일년
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과잉 분류
기간: 일년
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Over triage : 처음에 응급실로 파견된 환자 중 외래진료를 받을 수 있는 비율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIEPCE Trial
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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