- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05404425
Evaluering af ikke-alvorlige traumatiske skader ved hjælp af smartphone-kamera til regulering uden for hospitalet (NIEPCE)
16. november 2023 opdateret af: Poitiers University Hospital
Fotografering teletransmission muliggør en bedre og optimeret afsendelse af patienter, der ringer til et Emergency Medical Call Center (EMCC) for en mild traumatisk skade.
Det er tidligere blevet undersøgt for patienter, som en ambulance blev sendt til og derfor formodes at være ældre eller med følgesygdomme.
Det foreliggende forsøg sigter mod at evaluere effekten af en smartphone-medieret visiokonference i den generelle befolkning ved udsendelse af patienter, der ringer til en EMCC for mild traumatisk skade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
168
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (≥18 år),
- fri af vilje (ikke under værgemål eller frihedsberøvelse),
- lider af let traumatisk skade,
- tilgængelighed af en smartphone med internetforbindelse for patienterne eller vidnet,
- samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige traumer, der kræver øjeblikkelig lægehjælp
- traumer forbundet med hovedskade, på antiblodpladebehandling (APT) eller anti-koagulationsterapi (ACT)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visiokonference: live synsskadeevaluering
For patienter, der er randomiseret i interventionsgruppen, udføres en levende visuel evaluering af skaden af lægen til akutmedicinsk callcenter ved hjælp af en dedikeret, sikker smartphone-app
|
For patienter, der er randomiseret i interventionsgruppen, udføres en levende visuel evaluering af skaden af lægen til akutmedicinsk callcenter ved hjælp af en dedikeret, sikker smartphone-app
|
|
Andet: Standard procedure
Sædvanlig behandling af patienter
|
For patienter, der er randomiseret i kontrolgruppen, udføres evalueringen af den akutte læge kun ved telefonopkald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter afsendt andetsteds end til nærmeste sygehus
Tidsramme: 1 år
|
Andel af patienter, der sendes andre steder end til det nærmeste hospital (efterladt hjemme til ambulant behandling / henvist til et højere niveau hospital / håndteret af MICA for avanceret præhospital medicinsk behandling)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Under-triage
Tidsramme: 1 år
|
Under-triage: andelen af patienter, der oprindeligt blev efterladt hjemme til ambulant behandling, som skulle besøge en akutmodtager inden for de 10 følgende dage for pleje i forbindelse med den indledende traumatiske skade
|
1 år
|
|
Over-triage
Tidsramme: 1 år
|
Over-triage: andelen af patienter, der oprindeligt blev sendt til en akutmodtagelse, som kunne have gennemgået ambulant behandling
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIEPCE Trial
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild traumatisk skade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetMild akut galdevejspankreatitisItalien
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
-
Hackensack Meridian HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Demens, mildForenede Stater
-
Indivi AGRekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Mild Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara UniversityRekrutteringAmnestisk mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseKalkun