- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05404425
Bewertung von nicht schweren traumatischen Verletzungen mit einer Smartphone-Kamera für die außerklinische Regulierung (NIEPCE)
16. November 2023 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Die fotografische Fernübertragung ermöglicht eine bessere und optimierte Disposition von Patienten, die wegen einer leichten traumatischen Verletzung ein Emergency Medical Call Center (EMCC) anrufen.
Es wurde zuvor für Patienten untersucht, zu denen ein Krankenwagen geschickt wurde und die daher als älter oder mit Komorbiditäten vermutet wurden.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, in der Allgemeinbevölkerung die Wirkung einer Smartphone-vermittelten Visiokonferenz bei der Entsendung von Patienten zu bewerten, die wegen leichter traumatischer Verletzungen ein EMCC anrufen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Poitiers, Frankreich, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten (≥18 Jahre),
- frei von Willen (nicht unter Vormundschaft oder Freiheitsberaubung),
- an einer leichten traumatischen Verletzung leiden,
- Verfügbarkeit eines Smartphones mit Internetverbindung für den Patienten oder Zeugen,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Schweres Trauma, das sofortige medizinische Hilfe erfordert
- Trauma im Zusammenhang mit einer Kopfverletzung, unter Thrombozytenaggregationshemmern (APT) oder Antikoagulationstherapie (ACT)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Visiokonferenz: Live-Bewertung visueller Verletzungen
Bei Patienten, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, wird eine visuelle Live-Bewertung der Verletzung durch den Arzt des Emergency Medical Call Centers mithilfe einer speziellen, sicheren Smartphone-App durchgeführt
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Bei Patienten, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, wird eine visuelle Live-Bewertung der Verletzung durch den Arzt des Emergency Medical Call Centers mithilfe einer speziellen, sicheren Smartphone-App durchgeführt
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Sonstiges: Standard Prozedur
Übliche Behandlung von Patienten
|
Bei in die Kontrollgruppe randomisierten Patienten erfolgt die Auswertung durch den Arzt der Notrufzentrale ausschließlich per Telefonanruf
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die an einen anderen Ort als das nächstgelegene Krankenhaus geschickt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anteil der Patienten, die an einen anderen Ort als in das nächstgelegene Krankenhaus geschickt wurden (zur ambulanten Versorgung zu Hause belassen / in ein übergeordnetes Krankenhaus überwiesen / von MICA für die erweiterte präklinische medizinische Versorgung behandelt)
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untertriage
Zeitfenster: 1 Jahr
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Untertriage: Der Anteil der Patienten, die ursprünglich zu Hause zur ambulanten Versorgung zurückgelassen wurden und innerhalb der 10 folgenden Tage eine Notaufnahme aufsuchen mussten, um sich wegen der anfänglichen traumatischen Verletzung behandeln zu lassen
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1 Jahr
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Übertriage
Zeitfenster: 1 Jahr
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Übertriage: Der Anteil der Patienten, die ursprünglich in eine Notaufnahme eingeliefert wurden und sich einer ambulanten Behandlung hätten unterziehen können
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIEPCE Trial
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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