Vyhodnocení nezávažných traumatických poranění pomocí kamery smartPhone pro mimonemocniční regulaci (NIEPCE)
16. listopadu 2023 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Dálkový přenos fotografií umožňuje lepší a optimalizované odbavení pacientů, kteří volají na centrum tísňového volání (EMCC) kvůli mírnému traumatickému poranění.
Již dříve byla studována u pacientů, kterým byla vyslána sanitka, a proto se předpokládá, že jsou starší nebo mají přidružená onemocnění.
Cílem této studie je vyhodnotit v obecné populaci účinek viziokonference zprostředkované chytrým telefonem při odesílání pacientů volajících EMCC pro lehké traumatické poranění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
168
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (≥18 let),
- svobodná vůle (ne pod žádným opatrovnictvím nebo zbavením svobody),
- trpí lehkým traumatickým poraněním,
- dostupnost chytrého telefonu s připojením k internetu pro pacienty nebo svědky,
- souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- těžké trauma vyžadující okamžitou lékařskou pomoc
- trauma spojené s poraněním hlavy, při antiagregační léčbě (APT) nebo antikoagulační léčbě (ACT)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Viziokonference: živé vyhodnocení zrakového poranění
U pacientů randomizovaných do intervenční skupiny provádí lékař pohotovostního lékařského call centra živé vizuální vyhodnocení zranění pomocí speciální zabezpečené aplikace pro chytré telefony.
|
U pacientů randomizovaných do intervenční skupiny provádí lékař pohotovostního lékařského call centra živé vizuální vyhodnocení zranění pomocí speciální zabezpečené aplikace pro chytré telefony.
|
|
Jiný: Standardní postup
Obvyklá péče o pacienty
|
U pacientů randomizovaných do kontrolní skupiny provádí vyhodnocení lékař pohotovostní lékařské call centra pouze pone call
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů odeslaných jinam než do nejbližší nemocnice
Časové okno: 1 rok
|
Podíl pacientů odeslaných jinam než do nejbližší nemocnice (ponechaní doma na ambulantní péči / doporučeni do nemocnice vyššího stupně / ošetřených MICA pro pokročilou přednemocniční lékařskou péči)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podtřídění
Časové okno: 1 rok
|
Podtříděná: podíl pacientů původně ponechaných doma pro ambulantní péči, kteří museli během 10 následujících dnů navštívit pohotovost kvůli péči související s počátečním traumatickým poraněním
|
1 rok
|
|
Nadměrné třídění
Časové okno: 1 rok
|
Over-triage: podíl pacientů původně odeslaných na ED, kteří mohli podstoupit ambulantní péči
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIEPCE Trial
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .