Evaluatie van niet-ernstig traumatisch letsel met behulp van smartphone-camera voor extra-ziekenhuisregulering (NIEPCE)
16 november 2023 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Fotografie-teletransmissie maakt een betere en geoptimaliseerde verzending mogelijk van patiënten die een Emergency Medical Call Center (EMCC) bellen voor een licht traumatisch letsel.
Het is eerder onderzocht voor patiënten naar wie een ambulance is gestuurd en daarom wordt aangenomen dat ze ouder zijn of comorbiditeiten hebben.
Het doel van de huidige proef is om bij de algemene bevolking het effect te evalueren van een smartphone-gemedieerde visuele conferentie bij het uitzenden van patiënten die een EMCC bellen voor licht traumatisch letsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
168
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (≥18 jaar),
- vrij van wil (niet onder voogdij of vrijheidsontbering),
- lijdend aan licht traumatisch letsel,
- beschikbaarheid van een smartphone met internetverbinding voor de patiënt of getuige,
- instemt met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- ernstig trauma dat onmiddellijke medische hulp vereist
- trauma geassocieerd met hoofdletsel, op plaatjesaggregatieremmers (APT) of antistollingstherapie (ACT)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visioconferentie: live evaluatie van visueel letsel
Voor gerandomiseerde patiënten in de interventiegroep wordt een live visuele evaluatie van het letsel uitgevoerd door de arts van het Emergency Medical Call Center met behulp van een speciale, veilige smartphone-app
|
Voor gerandomiseerde patiënten in de interventiegroep wordt een live visuele evaluatie van het letsel uitgevoerd door de arts van het Emergency Medical Call Center met behulp van een speciale, veilige smartphone-app
|
|
Ander: Standaard procedure
Gebruikelijke behandeling van patiënten
|
Voor patiënten gerandomiseerd in de controlegroep wordt de evaluatie uitgevoerd door de arts van het Emergency Medical Call Center, alleen per telefoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat elders is uitgezonden dan naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage patiënten dat elders is uitgezonden dan naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis (thuis gelaten voor poliklinische zorg / doorverwezen naar een ziekenhuis van hoger niveau / behandeld door MICA voor geavanceerde medische zorg vóór het ziekenhuis)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onder-triage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ondertriage: het percentage patiënten dat aanvankelijk thuis was vertrokken voor poliklinische zorg en dat binnen de 10 volgende dagen een spoedeisende hulp moest bezoeken voor zorg in verband met het initiële traumatische letsel
|
1 jaar
|
|
Overtriage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Overtriage: het percentage patiënten dat aanvankelijk naar een spoedeisende hulp werd gestuurd en poliklinische zorg had kunnen ondergaan
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIEPCE Trial
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .