Ocena nieciężkich obrażeń pourazowych za pomocą aparatu w smartfonie do regulacji pozaszpitalnych (NIEPCE)
16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Teletransmisja zdjęć pozwala na lepsze i zoptymalizowane wysyłanie pacjentów wzywających Telefoniczne Centrum Ratownictwa Medycznego (EMCC) w przypadku łagodnych urazów.
Wcześniej badano go u pacjentów, do których wysłano karetkę, a zatem przypuszczano, że są starsi lub mają choroby współistniejące.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę w populacji ogólnej wpływu wiziokonferencji za pośrednictwem smartfona na wysyłanie pacjentów wzywających EMCC z powodu łagodnych urazów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
168
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci (≥18 lat),
- wolny od woli (nie pod żadną kuratelą ani pozbawieniem wolności),
- doznał lekkiego urazu pourazowego,
- dostępność smartfona z łączem internetowym dla pacjenta lub świadka,
- wyrażając zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- ciężki uraz wymagający natychmiastowej pomocy medycznej
- uraz związany z urazem głowy, na terapii przeciwpłytkowej (APT) lub terapii przeciwzakrzepowej (ACT)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Visioconference: wizualna ocena urazów na żywo
W przypadku pacjentów losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej wizualna ocena urazu na żywo jest przeprowadzana przez lekarza Centrum Ratownictwa Medycznego za pomocą dedykowanej, bezpiecznej aplikacji na smartfona
|
W przypadku pacjentów losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej wizualna ocena urazu na żywo jest przeprowadzana przez lekarza Centrum Ratownictwa Medycznego za pomocą dedykowanej, bezpiecznej aplikacji na smartfona
|
|
Inny: Standardowa procedura
Zwykłe postępowanie z pacjentami
|
W przypadku pacjentów zrandomizowanych w grupie kontrolnej ocena dokonywana jest przez lekarza Centrum Telefonicznego Ratownictwa Medycznego wyłącznie w trybie telefonicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów kierowanych gdzie indziej niż do najbliższego szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek pacjentów kierowanych gdzie indziej niż do najbliższego szpitala (pozostawieni w domu do opieki ambulatoryjnej / skierowani do szpitala wyższego stopnia / obsługiwani przez MICA w celu zaawansowanej opieki przedszpitalnej)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedostateczna segregacja
Ramy czasowe: 1 rok
|
Niedostateczna segregacja : odsetek pacjentów początkowo pozostawionych w domu w celu leczenia ambulatoryjnego, którzy musieli zgłosić się na SOR w ciągu 10 kolejnych dni w celu uzyskania pomocy związanej z pierwotnym urazem
|
1 rok
|
|
Nadmierna selekcja
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nadmierna segregacja : odsetek pacjentów początkowo wysłanych na SOR, którzy mogli zostać poddani opiece ambulatoryjnej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIEPCE Trial
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .