- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05404425
Utvärdering av icke-svåra traumatiska skador med smarttelefonkamera för reglering utanför sjukhus (NIEPCE)
16 november 2023 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Telesändning med fotografi möjliggör en bättre och optimerad utskick av patienter som ringer ett akutsjukvårdssamtal (EMCC) för en mild traumatisk skada.
Det har tidigare studerats för patienter till vilka ambulans skickats och därför antas vara äldre eller med samtidiga sjukdomar.
Den aktuella studien syftar till att utvärdera effekten av en smartphone-medierad visiokonferens i allmänheten vid utskick av patienter som ringer en EMCC för mild traumatisk skada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
168
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (≥18 år),
- fri vilja (inte under förmyndarskap eller frihetsberövande),
- lider av lindrig traumatisk skada,
- tillgängligheten av en smartphone med internetanslutning för patienterna eller vittnet,
- samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- allvarliga trauman som kräver omedelbar medicinsk hjälp
- trauma associerat med huvudskada, på blodplättsdämpande terapi (APT) eller antikoagulationsterapi (ACT)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Visiokonferens: live synskada utvärdering
För patienter som randomiserats i interventionsgruppen utförs en visuell utvärdering av skadan i direktsändning av läkaren för Emergency Medical Call Center med hjälp av en dedikerad, säker smartphone-app
|
För patienter som randomiserats i interventionsgruppen utförs en visuell utvärdering av skadan i direktsändning av läkaren för Emergency Medical Call Center med hjälp av en dedikerad, säker smartphone-app
|
|
Övrig: Standardförfarande
Vanlig hantering av patienter
|
För patienter som är randomiserade i kontrollgruppen utförs utvärderingen av läkaren för akutsjukvården endast per telefonsamtal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som skickas någon annanstans än till närmaste sjukhus
Tidsram: 1 år
|
Andel patienter som skickas någon annanstans än till närmaste sjukhus (lämnade hemma för öppenvård / remitterade till ett högre sjukhus / hanteras av MICA för avancerad prehospital sjukvård)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undertriage
Tidsram: 1 år
|
Undertriage: andelen patienter som ursprungligen lämnades hemma för öppenvård som var tvungna att besöka en akutmottagning inom de 10 följande dagarna för vård relaterad till den initiala traumatiska skadan
|
1 år
|
|
Övertriage
Tidsram: 1 år
|
Övertriage: andelen patienter som initialt skickades till en akutmottagning som kunde ha genomgått öppenvård
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
19 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Första postat (Faktisk)
3 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIEPCE Trial
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .