Evaluación de Lesiones Traumáticas No Graves Utilizando Cámara de SmartPhone para Regulación Extrahospitalaria (NIEPCE)
16 de noviembre de 2023 actualizado por: Poitiers University Hospital
La teletransmisión de fotografías permite un envío mejor y optimizado de los pacientes que llaman a un Centro de Llamadas Médicas de Emergencia (EMCC) por una lesión traumática leve.
Se ha estudiado previamente para pacientes a los que se envió una ambulancia y por lo tanto se presumía que eran mayores o con comorbilidades.
El presente ensayo tiene como objetivo evaluar en la población general el efecto de una videoconferencia mediada por un teléfono inteligente en el envío de pacientes que llaman a un EMCC por una lesión traumática leve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86021
- CHU of POITIERS
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (≥18 años de edad),
- libre de voluntad (no bajo tutela o privación de libertad),
- que sufre de Lesión Traumática Leve,
- disponibilidad de un teléfono inteligente con conexión a Internet para los pacientes o testigos,
- consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- trauma severo que requiere asistencia médica inmediata
- Trauma asociado con lesión en la cabeza, en terapia antiplaquetaria (APT) o terapia anticoagulante (ACT)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Visioconference: evaluación de lesiones visuales en vivo
Para los pacientes aleatorizados en el grupo de intervención, el médico del centro de llamadas médicas de emergencia realiza una evaluación visual en vivo de la lesión utilizando una aplicación de teléfono inteligente dedicada y segura.
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Para los pacientes aleatorizados en el grupo de intervención, el médico del centro de llamadas médicas de emergencia realiza una evaluación visual en vivo de la lesión utilizando una aplicación de teléfono inteligente dedicada y segura.
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Otro: Procedimiento estándar
Manejo habitual de los pacientes
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Para los pacientes aleatorizados en el grupo de control, la evaluación la realiza el médico del Centro de Llamadas Médicas de Emergencia solo por teléfono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes enviados a otro lugar que no sea el hospital más cercano
Periodo de tiempo: 1 año
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Proporción de pacientes enviados a otro lugar que no sea el hospital más cercano (dejados en el hogar para atención ambulatoria / referidos a un hospital de nivel superior / manejados por MICA para atención médica prehospitalaria avanzada)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sub-triaje
Periodo de tiempo: 1 año
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Infratriaje: la proporción de pacientes que inicialmente se quedaron en el hogar para atención ambulatoria y que tuvieron que visitar un servicio de urgencias dentro de los 10 días siguientes para recibir atención relacionada con la lesión traumática inicial
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1 año
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Sobre-triaje
Periodo de tiempo: 1 año
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Sobre triaje: la proporción de pacientes enviados inicialmente a un servicio de urgencias que podrían haber recibido atención ambulatoria
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIEPCE Trial
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .