Avaliação de Lesões Traumáticas Não Graves Utilizando Câmera de SmartPhone para Regulação Extra-hospitalar (NIEPCE)
16 de novembro de 2023 atualizado por: Poitiers University Hospital
A teletransmissão de fotografias permite um melhor e otimizado despacho de pacientes que ligam para uma Central de Atendimento Médico de Emergência (EMCC) para uma lesão traumática leve.
Já foi estudado anteriormente em pacientes para os quais foi enviada uma ambulância e, portanto, presumivelmente mais velhos ou com comorbidades.
O presente estudo tem como objetivo avaliar na população em geral, o efeito de uma visioconferência mediada por smartphone no envio de pacientes ligando para um EMCC por lesão traumática leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Poitiers, França, 86021
- CHU of POITIERS
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (≥18 anos de idade),
- livre de vontade (não sob qualquer tutela ou privação de liberdade),
- sofrendo de Lesão Traumática Leve,
- disponibilização de smartphone com conexão à internet para o paciente ou testemunha,
- consentindo em participar do estudo
Critério de exclusão:
- trauma grave que requer assistência médica imediata
- trauma associado a traumatismo craniano, em terapia antiplaquetária (APT) ou terapia anticoagulante (ACT)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visioconferência: avaliação visual ao vivo de lesões
Para pacientes randomizados no grupo de intervenção, uma avaliação visual ao vivo da lesão é realizada pelo médico do Centro de Atendimento Médico de Emergência usando um aplicativo de smartphone seguro e dedicado
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Para pacientes randomizados no grupo de intervenção, uma avaliação visual ao vivo da lesão é realizada pelo médico do Centro de Atendimento Médico de Emergência usando um aplicativo de smartphone seguro e dedicado
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Outro: Procedimento padrão
Manejo habitual de pacientes
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Para os pacientes randomizados no grupo controle, a avaliação é realizada pelo médico da Central de Atendimento Médico de Emergência apenas por ligação telefônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes enviados para outro lugar que não o hospital mais próximo
Prazo: 1 ano
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Proporção de doentes enviados para outro local que não o hospital mais próximo (deixados em casa para cuidados ambulatórios / encaminhados para um hospital de nível superior / tratados pelo MICA para cuidados médicos pré-hospitalares avançados)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subtriagem
Prazo: 1 ano
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Subtriagem: a proporção de pacientes inicialmente deixados em casa para atendimento ambulatorial que tiveram que visitar um pronto-socorro nos 10 dias seguintes para atendimento relacionado à lesão traumática inicial
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1 ano
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Sobretriagem
Prazo: 1 ano
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Sobretriagem: a proporção de pacientes inicialmente encaminhados para um pronto-socorro que poderiam ter sido submetidos a atendimento ambulatorial
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIEPCE Trial
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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