- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05404425
Оценка нетяжелых травматических повреждений с использованием камеры смартфона для внебольничного регулирования (NIEPCE)
16 ноября 2023 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Телепередача фотографий позволяет лучше и оптимизировать отправку пациентов, звонящих в центр экстренной медицинской помощи (EMCC) с легкой травмой.
Ранее его изучали у пациентов, к которым была отправлена машина скорой помощи и, следовательно, предполагалось, что они старше или имеют сопутствующие заболевания.
Настоящее исследование направлено на оценку в общей популяции влияния визиоконференции с использованием смартфона на направление пациентов, обращающихся в EMCC с легкой травмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (≥18 лет),
- добровольно (без опеки и лишения свободы),
- с легкой травмой,
- наличие смартфона с подключением к Интернету для пациентов или свидетелей,
- согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- тяжелая травма, требующая немедленной медицинской помощи
- травма, связанная с травмой головы, на фоне антиагрегантной терапии (АПТ) или антикоагулянтной терапии (АКТ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Визиоконференция: оценка зрительных травм в реальном времени
Для пациентов, рандомизированных в группу вмешательства, визуальная оценка травмы в режиме реального времени проводится врачом центра экстренной медицинской помощи с использованием специального безопасного приложения для смартфона.
|
Для пациентов, рандомизированных в группу вмешательства, визуальная оценка травмы в режиме реального времени проводится врачом центра экстренной медицинской помощи с использованием специального безопасного приложения для смартфона.
|
|
Другой: Стандартная процедура
Обычное ведение пациентов
|
Для пациентов, рандомизированных в контрольную группу, оценка проводится врачом Центра экстренной медицинской помощи только по одному звонку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, направленных не в ближайшую больницу
Временное ограничение: 1 год
|
Доля пациентов, направленных не в ближайшую больницу (оставленных дома для амбулаторного лечения / направленных в больницу более высокого уровня / находящихся на лечении в MICA для оказания передовой догоспитальной медицинской помощи)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неполная сортировка
Временное ограничение: 1 год
|
Недостаточная сортировка: доля пациентов, первоначально оставленных дома для амбулаторного лечения, которые должны были посетить отделение неотложной помощи в течение 10 следующих дней для лечения, связанного с первоначальной травмой.
|
1 год
|
|
Чрезмерная сортировка
Временное ограничение: 1 год
|
Чрезмерная сортировка: доля пациентов, первоначально направленных в отделение неотложной помощи, которым можно было бы оказать амбулаторную помощь.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIEPCE Trial
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .