- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05404425
Evaluering av ikke-alvorlige traumatiske skader ved bruk av smarttelefonkamera for regulering utenom sykehus (NIEPCE)
16. november 2023 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Fotografering teleoverføring tillater en bedre og optimalisert utsendelse av pasienter som ringer et akuttmedisinsk kundesenter (EMCC) for en mild traumatisk skade.
Det er tidligere undersøkt for pasienter som ble sendt ambulanse til og derfor antas å være eldre eller med komorbiditeter.
Den nåværende studien tar sikte på å evaluere effekten av en smarttelefon-mediert visiokonferanse i den generelle befolkningen ved utsendelse av pasienter som ringer en EMCC for mild traumatisk skade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
168
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Edouard Magimel-Pelonnier, MD
- Telefonnummer: +33 0549444444
- E-post: edouard.magimel-pelonnier@chu-poitiers.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sabrina Seguin, Clinical research associate
- Telefonnummer: +33 0549443229
- E-post: sabrina.seguin@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (≥18 år),
- fri av vilje (ikke under vergemål eller frihetsberøvelse),
- lider av mild traumatisk skade,
- tilgjengeligheten av en smarttelefon med internettforbindelse for pasientene eller vitnet,
- samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige traumer som krever øyeblikkelig medisinsk hjelp
- traumer assosiert med hodeskade, på blodplatehemmende terapi (APT) eller antikoagulasjonsterapi (ACT)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Visiokonferanse: live visuell skadeevaluering
For pasienter som er randomisert i intervensjonsgruppen, utføres en levende visuell evaluering av skaden av lege for akuttmedisinsk telefonsenter ved hjelp av en dedikert, sikker smarttelefon-app
|
For pasienter som er randomisert i intervensjonsgruppen, utføres en levende visuell evaluering av skaden av lege for akuttmedisinsk telefonsenter ved hjelp av en dedikert, sikker smarttelefon-app
|
Annen: Standard prosedyre
Vanlig behandling av pasienter
|
For pasienter som er randomisert i kontrollgruppen, utføres evalueringen av lege for akuttmedisinsk telefonsenter kun ved telefonsamtale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel pasienter som sendes andre steder enn til nærmeste sykehus
Tidsramme: 1 år
|
Andel pasienter som sendes andre steder enn til nærmeste sykehus (overlatt hjemme for poliklinisk behandling / henvist til et høyere nivå sykehus / håndtert av MICA for avansert prehospital medisinsk behandling)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undertriage
Tidsramme: 1 år
|
Under-triage: andelen pasienter som opprinnelig ble igjen hjemme for poliklinisk behandling som måtte besøke en akuttmottaker innen 10 påfølgende dager for behandling relatert til den første traumatiske skaden
|
1 år
|
Overtriage
Tidsramme: 1 år
|
Overtriage: andelen pasienter som opprinnelig ble sendt til akuttmottaket som kunne ha gjennomgått poliklinisk behandling
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIEPCE Trial
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lett traumatisk skade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...FullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersFullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svikt | Kognitiv nedgang | Kognitiv forverring | Kognitiv svikt, mild | Kognitive mangler, mildForente stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svikt | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseNederland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.Rekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI)Forente stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchU.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtAmnestisk mild kognitiv sviktForente stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNeurim Pharmaceuticals Ltd.UkjentEffekten av melatonin på kognitiv funksjon hos pasienter diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI)Mild kognitiv svikt (MCI)Israel