Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ikke-alvorlige traumatiske skader ved bruk av smarttelefonkamera for regulering utenom sykehus (NIEPCE)

16. november 2023 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Fotografering teleoverføring tillater en bedre og optimalisert utsendelse av pasienter som ringer et akuttmedisinsk kundesenter (EMCC) for en mild traumatisk skade. Det er tidligere undersøkt for pasienter som ble sendt ambulanse til og derfor antas å være eldre eller med komorbiditeter. Den nåværende studien tar sikte på å evaluere effekten av en smarttelefon-mediert visiokonferanse i den generelle befolkningen ved utsendelse av pasienter som ringer en EMCC for mild traumatisk skade.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU of POITIERS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (≥18 år),
  • fri av vilje (ikke under vergemål eller frihetsberøvelse),
  • lider av mild traumatisk skade,
  • tilgjengeligheten av en smarttelefon med internettforbindelse for pasientene eller vitnet,
  • samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige traumer som krever øyeblikkelig medisinsk hjelp
  • traumer assosiert med hodeskade, på blodplatehemmende terapi (APT) eller antikoagulasjonsterapi (ACT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Visiokonferanse: live visuell skadeevaluering
For pasienter som er randomisert i intervensjonsgruppen, utføres en levende visuell evaluering av skaden av lege for akuttmedisinsk telefonsenter ved hjelp av en dedikert, sikker smarttelefon-app
For pasienter som er randomisert i intervensjonsgruppen, utføres en levende visuell evaluering av skaden av lege for akuttmedisinsk telefonsenter ved hjelp av en dedikert, sikker smarttelefon-app
Annen: Standard prosedyre
Vanlig behandling av pasienter
For pasienter som er randomisert i kontrollgruppen, utføres evalueringen av lege for akuttmedisinsk telefonsenter kun ved telefonsamtale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som sendes andre steder enn til nærmeste sykehus
Tidsramme: 1 år
Andel pasienter som sendes andre steder enn til nærmeste sykehus (overlatt hjemme for poliklinisk behandling / henvist til et høyere nivå sykehus / håndtert av MICA for avansert prehospital medisinsk behandling)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undertriage
Tidsramme: 1 år
Under-triage: andelen pasienter som opprinnelig ble igjen hjemme for poliklinisk behandling som måtte besøke en akuttmottaker innen 10 påfølgende dager for behandling relatert til den første traumatiske skaden
1 år
Overtriage
Tidsramme: 1 år
Overtriage: andelen pasienter som opprinnelig ble sendt til akuttmottaket som kunne ha gjennomgått poliklinisk behandling
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIEPCE Trial

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lett traumatisk skade

3
Abonnere