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Évaluation des blessures traumatiques non graves à l'aide de la caméra d'un smartphone pour la régulation extra-hospitalière (NIEPCE)

16 novembre 2023 mis à jour par: Poitiers University Hospital
La télétransmission photographique permet une meilleure répartition optimisée des patients appelant un centre d'appel médical d'urgence (EMCC) pour une blessure traumatique légère. Il a déjà été étudié pour des patients vers lesquels une ambulance a été envoyée et donc présumés plus âgés ou avec des comorbidités. Le présent essai vise à évaluer, dans la population générale, l'effet d'une visioconférence via smartphone dans la répartition des patients appelant un EMCC pour une blessure traumatique légère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Poitiers, France, 86021
        • CHU of POITIERS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (≥18 ans),
  • libre de son gré (hors tutelle ou privation de liberté),
  • souffrant de blessures traumatiques légères,
  • mise à disposition d'un smartphone avec connexion internet pour les patients ou témoins,
  • consentir à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • traumatisme grave nécessitant une assistance médicale immédiate
  • traumatisme associé à un traumatisme crânien, sous traitement antiplaquettaire (APT) ou anticoagulant (ACT)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visioconférence : évaluation en direct des blessures visuelles
Pour les patients randomisés dans le groupe d'intervention, une évaluation visuelle en direct de la blessure est effectuée par le médecin du centre d'appel médical d'urgence à l'aide d'une application dédiée et sécurisée pour smartphone.
Procédure: Visioconférence : évaluation en direct des blessures visuelles
Pour les patients randomisés dans le groupe d'intervention, une évaluation visuelle en direct de la blessure est effectuée par le médecin du centre d'appel médical d'urgence à l'aide d'une application dédiée et sécurisée pour smartphone.
Autre: Procédure standard
Prise en charge habituelle des patients
Procédure: Contrôle
Pour les patients randomisés dans le groupe contrôle, l'évaluation est réalisée par le médecin du Centre d'Appel Médical d'Urgence uniquement par téléphone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients expédiés ailleurs que vers l'hôpital le plus proche
Délai: 1 an
Proportion de patients orientés ailleurs que vers l'hôpital le plus proche (laissés à domicile pour soins ambulatoires / orientés vers un hôpital de niveau supérieur / pris en charge par le MICA pour soins médicaux préhospitaliers avancés)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-triage
Délai: 1 an
Sous-triage : la proportion de patients initialement laissés à domicile pour des soins ambulatoires qui ont dû se rendre au service des urgences dans les 10 jours suivants pour des soins liés à la lésion traumatique initiale
1 an
Sur-triage
Délai: 1 an
Sur-triage : la proportion de patients initialement dirigés vers un service d'urgence qui auraient pu bénéficier de soins ambulatoires
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIEPCE Trial

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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