- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05404425
Ei-vakavien traumaattisten vammojen arviointi älypuhelimen kameran avulla sairaalan ulkopuoliseen valvontaan (NIEPCE)
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Valokuvan etälähetys mahdollistaa paremman ja optimoidun lähettämisen potilaille, jotka soittavat hätäkeskukseen (EMCC) lievän traumaattisen vamman vuoksi.
Sitä on aiemmin tutkittu potilailla, joille lähetettiin ambulanssi ja joiden oletettiin siksi olevan vanhempia tai joilla on muita sairauksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yleisessä väestössä älypuhelinvälitteisen visiokonferenssin vaikutusta potilaiden lähettämiseen, jotka soittavat EMCC:hen lievän traumaattisen vamman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat),
- vapaa tahto (ei holhouksen tai vapaudenriiston alaisuudessa),
- kärsii lievästä traumaattisesta vammasta,
- Internet-yhteydellä varustetun älypuhelimen saatavuus potilaille tai todistajille,
- suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- vakava trauma, joka vaatii välitöntä lääketieteellistä apua
- trauma, joka liittyy päävammaan, verihiutaleiden torjuntaan (APT) tai antikoagulaatiohoitoon (ACT)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visiokonferenssi: elävä visuaalisen vamman arviointi
Interventioryhmään satunnaistetuille potilaille ensiapukeskuksen lääkäri suorittaa vamman live visuaalisen arvioinnin käyttämällä erityistä, suojattua älypuhelinsovellusta.
|
Interventioryhmään satunnaistetuille potilaille ensiapukeskuksen lääkäri suorittaa vamman live visuaalisen arvioinnin käyttämällä erityistä, suojattua älypuhelinsovellusta.
|
|
Muut: Tavanomainen menettely
Potilaiden tavallinen hoito
|
Verrokkiryhmään satunnaistetuille potilaille arvioinnin tekee ensiapukeskuksen lääkäri vain pone-soitolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muualle kuin lähimpään sairaalaan lähetettyjen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muualle kuin lähimpään sairaalaan lähetettyjen potilaiden osuus (jätetty kotiin avohoitoon / lähetetty ylemmän tason sairaalaan / hoitaa MICA pitkälle edeltävään sairaalahoitoon)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliarvostus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alitriage: alun perin kotiin avohoitoon jätettyjen potilaiden osuus, jotka joutuivat käymään ensiapuun seuraavan 10 päivän sisällä ensiapuvamman vuoksi.
|
1 vuosi
|
|
Ylitriage
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ylitriage: niiden potilaiden osuus, jotka lähetettiin alun perin päivystykseen ja jotka olisivat voineet saada avohoitoa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIEPCE Trial
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .