새로 진단된 65세 이상의 맨틀 세포 림프종 환자에서 벤다무스틴 및 리툭시맙과 이브루티닙 병용

맨틀 세포 림프종(MCL)은 독특한 조직 형태, 면역 표현형 및 세포 유전학적 특성을 가진 B 세포 림프종으로 비호지킨 림프종의 6~8%를 차지하며 평균 연령이 68세인 남성에서 발생합니다. 여성은 약 2 ~ 4:1이며, 환자의 80%는 진단이 진행 중이며, 나태하고 공격적인 림프종 불활성 림프종 불치의 특징을 가지고 있습니다. 주요 임상증상은 림프절과 간비장종대였다. 결절외 침범이 흔하며, 흔히 침범 부위로는 골수, 위장관, Waldeyer's ring[1], t(11;14)(q13;q32) 이상으로 인한 Cyclin D1 핵의 과도한 발현이 MCL의 특징입니다. . 최근 몇 년 동안 외투세포림프종 치료에서 신약의 적용이 많은 진전을 이루었지만 전반적인 효능이 좋지 않고 대다수의 환자가 치료 후 재발하며 평균 생존 기간은 3-5년이며, 표준 치료 요법의 부족[2.3]. 모세포형 및 고위험 맨틀 세포 림프종은 10-15%를 차지하며 임상 침습성이 높고 예후가 좋지 않습니다.

고령의 MCL 환자의 경우 위험 요인에 따라 치료 요법과 목표를 조정해야 합니다. 현재 연구에 따르면 BR 요법(리툭시맙 + 벤다무스틴)과 R-CHOP 요법 모두 MCL이 있는 노인 환자에게 사용할 수 있습니다. 이전 연구에서 초기 치료 지연성 B 세포 림프종 및 맨틀 세포 림프종, BR 및 R - CHOP 계획 무작위 통제 연구는 BR 체계가 환자의 완전 관해율(40% 대 30%, P = 0.021) 및 진행- 자유 생존(69.5m 대 31.2m) m, P < 0.0001), 백혈구 감소증 및 감염 발생률이 있는 BR 그룹 3-4 환자가 유의하게 감소했습니다[4]. 3상 Ⅱ 임상시험에서 평균 연령이 71세인 57명의 MCL 환자가 4-6주기 동안 R-BAC500 요법에 등록된 것으로 나타났습니다. 결과는 환자의 ORR 96%, CR 비율 93%, 환자의 51%가 골수 MRD 음성, 2년 PFS 비율 81%, OS 비율 85%, 혈액학적 이상반응이 현저히 감소하였다[5,6] 상기 연구 결과를 바탕으로 BR 기반 치료 요법은 노인성 외투세포 림프종의 1차 치료 요법이 되었다[7,8]. 세포 림프종의 노인 세트의 재발, 동일한 문제에 직면, 1 차 치료 후 질병 재발 환자에서 세포 림프종의 60%, 일단 치료 후 재발하는 노인 환자의 치료 효과가 좋지 않으므로 노인 맨틀 세포 림프종을 개선하는 방법 환자 반응 깊이, 질병 재발 감소, 맨틀 세포 림프종의 중요한 치료 목표가되었습니다.

BTK 억제제인 ​​이브루티닙은 외투세포 림프종 치료에 상당한 효능을 보였고 외투세포 림프종 치료에서 중요한 선택이 되었습니다[9] . PCYC1104 임상 연구에서 이브루티닙 단독 요법이 재발성 및 불응성 맨틀 세포 림프종 치료에 사용되었으며 중앙값 추적 기간은 15.3개월, CR21%, PR47%, ORR68% 및 중앙값 PFS는 13.9개월이었습니다[10,11] ; 재발성 및 불응성 맨틀 세포 림프종에서 이브루티닙을 템시롤리무스 단독 요법과 비교하는 또 다른 무작위, 공개, 다기관 3상 시험에서는 CR18.7%에서 통계적으로 유의미한 차이를 보였습니다. PR53.2%, 시롤리무스 단독 요법[12]과 비교하여 ORR72% 및 PFS 중앙값 15.6개월. 이러한 연구를 바탕으로 이브루티닙은 현재 다양한 지침에서 권장하는 재발성 및 불응성 맨틀 세포 림프종에 대한 중요한 치료 옵션입니다. 외투세포림프종 치료에 있어 이브루티닙의 유의미한 효능은 국내외에서 연구되고 있다. 이브루티닙은 맨틀 세포 림프종을 앓고 있는 노인 환자의 초기 치료에 사용되며, 이브루티닙과의 병용 치료는 깊은 완전 관해를 달성하고 질병 재발을 줄일 수 있습니다. 림프종 즐라탄 이브라히모비치 병용 요법 맙테라 병용 요법, 질병 진행까지 지속, 병용 치료 후 경구 CR60%, ORR98%, 81% 환자가 MRD 음성 달성, 이브라히모비치에 대한 연구, 먼저 치료받은 노인 세포 림프종 세트에서 병용 요법으로 치료 제공 , 첫 번째 중요한 치료 옵션으로 치료되는 오래된 세포 림프종 세트가 되었습니다.

중국 외투세포 림프종 환자 256명을 후향적으로 분석한 결과 중국 외투세포 림프종 환자의 초기 치료 후 생존율은 40.9%, Orrin 81.6%, 5년 PFS51.2%, 5년 OS58.4%로 외투세포림프종 환자에 비해 유의하게 낮았다. 이 가운데 65세 이상 노인 환자가 33.2%를 차지했다. 젊은 환자에 비해 노인 MCL은 화학 요법 내성이 낮았으며 완전 관해율과 전체 생존율은 젊은 환자보다 현저히 낮았습니다. 따라서 중국 인구의 노인 맨틀 세포 림프종 환자에 대한 초기 치료를 더욱 최적화해야 합니다. 가장 오랜 판매 역사를 가진 BTK 억제제로 이브루티닙은 외투세포 림프종의 임상 치료에 널리 사용되어 NRDL에 등재되어 있습니다. 그리고 견딜 수 있는 안전. BR 요법과 병용한 이브루티닙의 임상 데이터를 더 잘 수집하고 보다 과학적이고 정확한 평가를 하기 위해 마스크 세포 림프종 초기 치료에서 이브루티닙과 병용한 R-B 요법의 안전성 및 효능에 대한 관찰 임상 연구 > 65세에 저희 센터에서 진행되었습니다. 본 연구는 초기 치료에서 중국 노인 마누솔 세포 림프종 집단에서 이브루티닙 치료와 결합된 RB의 2주기 및 6주기의 ORR을 수집하고, 생존 지표를 평가하고, 치료 중 이상 반응 및 재발률을 수집할 수 있었습니다. 치료 후.